Систематическая оценка нейротропной способности SARS-CoV-2 у пациентов с умеренным и критическим течением болезни, а также у пациентов, умерших от COVID-19
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование предназначено для анализа реакции микроглии или прямых нейротропных эффектов ЦНС COVID-19 в патогенезе и дисфункции ствола головного мозга у пациентов в критическом состоянии. Ориентированная на микроглию, специфичная для мозга панель CODEX с 50+ маркерами используется для оценки нейровоспалительной микросреды в определенных областях мозга умерших пациентов с COVID-19. Цитокиновый ответ периферической (спинномозговой жидкости и периферической крови) на SARS-CoV-2 исследуется в отношении поражения ЦНС и последующего нарушения гематоэнцефалического барьера, приводящего к нейровоспалительным реакциям головного мозга. Первичными конечными точками этого проекта являются многомерная интеграция анализа из процедур, описанных выше, и оценка корреляции между полученными клиническими данными (МРТ, психическое/неврологическое состояние), протеомным анализом жидкости организма и масс-цитометрическим анализом (протеомика спинномозговой жидкости и плазмы). , масс-цитометрия периферической крови) и анализ CODEX определенных областей мозга на образцах вскрытия.
Включены пациенты с COVID-19 в некритическом состоянии и пациенты с COVID-19 в критическом состоянии, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии. Исследованы аутопсийные образцы продолговатого мозга, коры, мозжечка и обонятельной луковицы, в том числе только образцы тканей, которые были представлены в Институт патологии университетской больницы Базеля.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- Neurosurgery, University Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- COVID-19 положительный тест
Критерий исключения:
- COVID-19 отрицательный тест
- беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные МРТ
Временное ограничение: Продолжительность проекта для каждого пациента составляет 1 час для МРТ на исходном уровне.
|
Сравнение поражений у пациентов с неврологическими нарушениями и у здоровых лиц с точки зрения поражения ЦНС для описания энцефалитических изменений, вызванных инфекцией COVID-19.
|
Продолжительность проекта для каждого пациента составляет 1 час для МРТ на исходном уровне.
|
|
Протеомный анализ
Временное ограничение: 10 минут для забора крови на исходном уровне
|
Описание протеомных биомаркеров (ЦСЖ и плазма) в сравнении с контрольным эталонным образцом.
|
10 минут для забора крови на исходном уровне
|
|
Лейкоциты периферической крови Cytof Mass Cytometry Анализ частоты клеточных популяций
Временное ограничение: 10 минут для забора крови на исходном уровне
|
Массовая цитометрия будет проводиться из мононуклеарных клеток периферической крови для подсчета частоты популяции клеток.
|
10 минут для забора крови на исходном уровне
|
|
CODEX (высокоразмерная микроскопия) анализ рабочего процесса определенных областей на образцах вскрытия головного мозга
Временное ограничение: на исходном уровне
|
In situ оценка распределения экспрессии маркера (белок CD147, белок ACE2, трансмембранная протеаза серинового подтипа 2 (TMPRSS2))
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01503; ch20Hutter
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .