Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systematisk vurdering af SARS-CoV-2 neurotropisk kapacitet hos beskedent og kritisk syge patienter og patienter, der døde af COVID-19

17. januar 2025 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Denne undersøgelse skal analysere mikroglia-reaktionen eller direkte neurotropiske virkninger af CNS COVID-19 i patogenese og hjernestammedysfunktion hos kritisk syge patienter. Et mikroglia-fokuseret, hjernespecifikt 50+ markør CODEX-panel bruges til at vurdere det neuroinflammatoriske mikromiljø i specifikke hjerneområder hos afdøde COVID-19-patienter. Den perifere (cerebrospinalvæske og perifert blod) cytokinrespons på SARS-CoV-2 undersøges med hensyn til CNS-påvirkning og påfølgende forstyrrelse af blod-hjernebarrieren, der fører til hjerneinhærente neuroinflammatoriske reaktioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse skal analysere mikroglia-reaktionen eller direkte neurotropiske virkninger af CNS COVID-19 i patogenese og hjernestammedysfunktion hos kritisk syge patienter. Et mikroglia-fokuseret, hjernespecifikt 50+ markør CODEX-panel bruges til at vurdere det neuroinflammatoriske mikromiljø i specifikke hjerneområder hos afdøde COVID-19-patienter. Den perifere (cerebrospinalvæske og perifert blod) cytokinrespons på SARS-CoV-2 undersøges med hensyn til CNS-påvirkning og påfølgende forstyrrelse af blod-hjernebarrieren, der fører til hjerneinhærente neuroinflammatoriske reaktioner. Primære endepunkter for dette projekt er den multidimensionelle integration af analysen fra de ovenfor beskrevne procedurer og vurdering af sammenhængen mellem de opnåede kliniske data (MRI, mental/neurologisk tilstand), kropsvæskens proteomiske og massecytometriske analyse (CSF og Plasma proteomics) , perifer blodmassecytometri) og CODEX-analysen af ​​definerede hjerneregioner på obduktionsprøver.

Ikke-kritisk syge COVID-19-patienter og kritisk syge COVID-19-patienter, der har behov for mekanisk ventilation på intensivafdelingen, er inkluderet. Obduktionsprøver fra medulla oblongata, cortex, cerebellum og olfaktorisk bulb undersøges, inklusive kun vævsprøver, som er indsendt til Institut for Patologi, Universitetshospitalet Basel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Neurosurgery, University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 ikke-kritisk syge COVID-19-patienter fra døgnafdelingen og 20 kritisk syge COVID-19-patienter, der har behov for mekanisk ventilation på intensivafdelingen. Rekruttering finder sted på Universitetshospitalet i Basel og Kantonsspital Baselland Liestal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 positiv testet

Ekskluderingskriterier:

  • COVID-19 negativ testet
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR billeddata
Tidsramme: Projektvarigheden for hver patient tager 1 time for MR-scanningen ved baseline
Sammenligning af læsioner fra patienter, der er neurologisk påvirkede, til ikke-ramte individer med hensyn til CNS-involvering for at beskrive encephalitiske ændringer som følge af COVID-19-infektion.
Projektvarigheden for hver patient tager 1 time for MR-scanningen ved baseline
Proteomisk analyse
Tidsramme: 10 minutter til blodprøvetagning ved baseline
Beskrivelse af proteomiske biomarkører (CSF og plasma) i sammenligning med kontrolreferenceprøve.
10 minutter til blodprøvetagning ved baseline
Perifert blod leukocyt Cytof Mass Cytometri Analyse for cellepopulationsfrekvens
Tidsramme: 10 minutter til blodprøvetagning ved baseline
Massecytometri vil blive udført fra mononukleære celler fra perifert blod for at tælle cellepopulationsfrekvens.
10 minutter til blodprøvetagning ved baseline
CODEX (højdimensionel mikroskopi) workflowanalyse af definerede områder på hjerneobduktionsprøver
Tidsramme: ved baseline
In situ-fordelingsvurdering af markørekspression (CD147-protein, ACE2-protein, Transmembrane protease serin subtype 2 (TMPRSS2))
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

Botnar Research Centre for Child Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01503; ch20Hutter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 sygdom

Kliniske forsøg med Dataindsamling fra lumbalpunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner