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Valutazione sistematica della capacità neurotropica di SARS-CoV-2 in pazienti con malattie modeste e critiche e pazienti deceduti a causa di COVID-19

17 gennaio 2025 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Questo studio ha lo scopo di analizzare la reazione della microglia o gli effetti neurotropi diretti del CNS COVID-19 nella patogenesi e nella disfunzione del tronco cerebrale nei pazienti critici. Un pannello CODEX marcatore 50+ focalizzato sulla microglia e specifico per il cervello viene utilizzato per valutare il microambiente neuroinfiammatorio in specifiche regioni cerebrali di pazienti COVID-19 deceduti. La risposta citochinica periferica (liquido cerebrospinale e sangue periferico) a SARS-CoV-2 è studiata per quanto riguarda l'affetto del sistema nervoso centrale e la conseguente interruzione della barriera ematoencefalica che porta a reazioni neuroinfiammatorie cerebrali intrinseche

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di analizzare la reazione della microglia o gli effetti neurotropi diretti del CNS COVID-19 nella patogenesi e nella disfunzione del tronco cerebrale nei pazienti critici. Un pannello CODEX marcatore 50+ focalizzato sulla microglia e specifico per il cervello viene utilizzato per valutare il microambiente neuroinfiammatorio in specifiche regioni cerebrali di pazienti COVID-19 deceduti. La risposta delle citochine periferiche (liquido cerebrospinale e sangue periferico) a SARS-CoV-2 è studiata per quanto riguarda l'affetto del sistema nervoso centrale e la conseguente interruzione della barriera ematoencefalica che porta a reazioni neuroinfiammatorie cerebrali. Gli obiettivi primari di questo progetto sono l'integrazione multidimensionale dell'analisi dalle procedure sopra descritte e la valutazione della correlazione tra i dati clinici acquisiti (MRI, stato mentale/neurologico), la proteomica del fluido corporeo e l'analisi citometrica di massa (CSF e proteomica del plasma , citometria della massa del sangue periferico) e l'analisi CODEX di regioni cerebrali definite su campioni autoptici.

Sono inclusi i pazienti COVID-19 non critici e i pazienti COVID-19 critici che necessitano di ventilazione meccanica in terapia intensiva. Vengono esaminati campioni autoptici di midollo allungato, corteccia, cervelletto e bulbo olfattivo, inclusi solo campioni di tessuto, che sono stati inviati all'Istituto di patologia, Ospedale universitario di Basilea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Neurosurgery, University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

20 pazienti COVID-19 non in condizioni critiche dal reparto di degenza e 20 pazienti COVID-19 in condizioni critiche che necessitano di ventilazione meccanica in terapia intensiva. Il reclutamento avviene presso l'Ospedale universitario di Basilea e il Kantonsspital Baselland Liestal.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Test positivo al COVID-19

Criteri di esclusione:

  • Testato negativo al COVID-19
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati di imaging MRI
Lasso di tempo: La durata del progetto per ciascun paziente richiede 1 ora per la risonanza magnetica al basale
Confronto delle lesioni di pazienti che sono neurologicamente colpiti con individui non affetti in termini di coinvolgimento del SNC per descrivere i cambiamenti encefalitici dovuti all'infezione da COVID-19.
La durata del progetto per ciascun paziente richiede 1 ora per la risonanza magnetica al basale
Analisi proteomica
Lasso di tempo: 10 minuti per il prelievo di sangue al basale
Descrizione dei biomarcatori proteomici (CSF e Plasma) rispetto al campione di riferimento di controllo.
10 minuti per il prelievo di sangue al basale
Analisi della citometria di massa Cytof dei leucociti del sangue periferico per la frequenza della popolazione cellulare
Lasso di tempo: 10 minuti per il prelievo di sangue al basale
La citometria di massa sarà eseguita da cellule mononucleari del sangue periferico per contare la frequenza della popolazione cellulare.
10 minuti per il prelievo di sangue al basale
Analisi del flusso di lavoro CODEX (microscopia ad alta dimensione) di regioni definite su campioni di autopsia cerebrale
Lasso di tempo: alla base
Valutazione della distribuzione in situ dell'espressione del marcatore (proteina CD147, proteina ACE2, sottotipo serina proteasi transmembrana 2 (TMPRSS2))
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Collaboratori

Botnar Research Centre for Child Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01503; ch20Hutter

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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