Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Systematisk bedömning av SARS-CoV-2 neurotropisk kapacitet hos måttligt och kritiskt sjuka patienter och patienter som dog av covid-19

15 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Denna studie är att analysera mikroglia-reaktionen eller direkta neurotropa effekter av CNS COVID-19 i patogenes och hjärnstamdysfunktion hos kritiskt sjuka patienter. En mikroglia-fokuserad, hjärnspecifik 50+ markör CODEX-panel används för att bedöma den neuroinflammatoriska mikromiljön i specifika hjärnregioner hos avlidna COVID-19-patienter. Det perifera (cerebrospinalvätskan och perifert blod) cytokinsvaret på SARS-CoV-2 undersöks med avseende på CNS-affektion och på varandra följande störningar av blod-hjärnbarriären som leder till hjärninneboende neuroinflammatoriska reaktioner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är att analysera mikroglia-reaktionen eller direkta neurotropa effekter av CNS COVID-19 i patogenes och hjärnstamdysfunktion hos kritiskt sjuka patienter. En mikroglia-fokuserad, hjärnspecifik 50+ markör CODEX-panel används för att bedöma den neuroinflammatoriska mikromiljön i specifika hjärnregioner hos avlidna COVID-19-patienter. Det perifera (cerebrospinalvätskan och perifera blodet) cytokinsvaret på SARS-CoV-2 undersöks med avseende på CNS-affektion och på varandra följande störningar av blod-hjärnbarriären som leder till hjärninneboende neuroinflammatoriska reaktioner. Primära slutpunkter för detta projekt är den multidimensionella integreringen av analysen från de procedurer som beskrivs ovan och bedömning av korrelationen mellan inhämtade kliniska data (MRT, mentalt/neurologiskt tillstånd), kroppsvätskeproteomisk och masscytometrisk analys (CSF och plasmaproteomik). , perifer blodmassacytometri) och CODEX-analysen av definierade hjärnregioner på obduktionsprover.

Icke-kritiskt sjuka COVID-19-patienter och kritiskt sjuka COVID-19-patienter som behöver mekanisk ventilation på ICU ingår. Obduktionsprover från medulla oblongata, cortex, lillhjärnan och olfactory bulb undersöks, inklusive endast vävnadsprover, som har lämnats in till Institutet för patologi, Universitetssjukhuset Basel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Neurosurgery, University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 icke-kritiskt sjuka covid-19-patienter från slutenvårdsavdelningen och 20 kritiskt sjuka covid-19-patienter som behöver mekanisk ventilation på ICU. Rekrytering sker vid universitetssjukhuset i Basel och Kantonsspital Baselland Liestal.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Covid-19 positiv testad

Exklusions kriterier:

  • COVID-19 negativ testad
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI-bilddata
Tidsram: Projektets varaktighet för varje patient tar 1 timme för MRT vid baslinjen
Jämförelse av lesioner från patienter som är neurologiskt påverkade med icke-drabbade individer när det gäller CNS-inblandning för att beskriva encefalitiska förändringar på grund av COVID-19-infektion.
Projektets varaktighet för varje patient tar 1 timme för MRT vid baslinjen
Proteomisk analys
Tidsram: 10 minuter för blodtagning vid baslinjen
Beskrivning av proteomiska biomarkörer (CSF och Plasma) i jämförelse med kontrollreferensprov.
10 minuter för blodtagning vid baslinjen
Perifert blod leukocyt Cytof Mass Cytometri Analysis för cellpopulationsfrekvens
Tidsram: 10 minuter för blodtagning vid baslinjen
Masscytometri kommer att utföras från perifera mononukleära blodceller för att räkna cellpopulationsfrekvens.
10 minuter för blodtagning vid baslinjen
CODEX (högdimensionell mikroskopi) arbetsflödesanalys av definierade regioner på hjärnobduktionsprover
Tidsram: vid baslinjen
In situ distributionsbedömning av marköruttryck (CD147-protein, ACE2-protein, transmembranproteas serin subtyp 2 (TMPRSS2))
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbetspartners

Botnar Research Centre for Child Health

Utredare

  • Huvudutredare: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Första postat (Faktisk)

15 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-01503; ch20Hutter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID-19 sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera