- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04472013
Avaliação Sistemática da Capacidade Neurotrópica do SARS-CoV-2 em Pacientes Modestos e Críticos e em Pacientes que Morreram de COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é analisar a reação da microglia ou efeitos neurotrópicos diretos do SNC COVID-19 na patogênese e disfunção do tronco cerebral em pacientes gravemente enfermos. Um painel CODEX de marcador 50+ específico do cérebro, focado na microglia, é usado para avaliar o microambiente neuroinflamatório em regiões cerebrais específicas de pacientes com COVID-19 falecidos. A resposta das citocinas periféricas (líquido cefalorraquidiano e sangue periférico) ao SARS-CoV-2 é investigada em relação à afecção do SNC e à ruptura consecutiva da barreira hematoencefálica, levando a reações neuroinflamatórias inerentes ao cérebro. Os principais objetivos deste projeto são a integração multidimensional da análise dos procedimentos descritos acima e a avaliação da correlação entre os dados clínicos obtidos (MRI, estado mental/neurológico), a análise proteômica e citométrica de massa dos fluidos corporais (proteômica do LCR e do plasma , citometria de massa sanguínea periférica) e a análise CODEX de regiões cerebrais definidas em espécimes de autópsia.
Pacientes não críticos com COVID-19 e pacientes críticos com COVID-19 que necessitam de ventilação mecânica na UTI estão incluídos. Espécimes de autópsia da medula oblonga, córtex, cerebelo e bulbo olfatório são investigados, incluindo apenas amostras de tecido, que foram submetidas ao Instituto de Patologia do University Hospital Basel.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- Neurosurgery, University Hospital Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- teste positivo para COVID-19
Critério de exclusão:
- COVID-19 negativo testado
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados de imagem de ressonância magnética
Prazo: A duração do projeto para cada paciente leva 1 hora para a ressonância magnética na linha de base
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Comparação de lesões de pacientes neurologicamente afetados com indivíduos não afetados em termos de envolvimento do SNC para descrever alterações encefálicas devido à infecção por COVID-19.
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A duração do projeto para cada paciente leva 1 hora para a ressonância magnética na linha de base
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Análise proteômica
Prazo: 10 minutos para coleta de sangue na linha de base
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Descrição de biomarcadores proteômicos (CSF e Plasma) em comparação com amostra de referência de controle.
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10 minutos para coleta de sangue na linha de base
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Leucócitos do sangue periférico Citof Análise de Citometria de Massa para Frequência da População Celular
Prazo: 10 minutos para coleta de sangue na linha de base
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A citometria de massa será realizada a partir de células mononucleares do sangue periférico para contagem da frequência da população celular.
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10 minutos para coleta de sangue na linha de base
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Análise de fluxo de trabalho CODEX (microscopia de alta dimensão) de regiões definidas em amostras de autópsia cerebral
Prazo: na linha de base
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Avaliação da distribuição in situ da expressão do marcador (proteína CD147, proteína ACE2, protease transmembrana serina subtipo 2 (TMPRSS2))
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01503; ch20Hutter
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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