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Avaliação Sistemática da Capacidade Neurotrópica do SARS-CoV-2 em Pacientes Modestos e Críticos e em Pacientes que Morreram de COVID-19

17 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Este estudo é analisar a reação da microglia ou efeitos neurotrópicos diretos do SNC COVID-19 na patogênese e disfunção do tronco cerebral em pacientes gravemente enfermos. Um painel CODEX de marcador 50+ específico do cérebro, focado na microglia, é usado para avaliar o microambiente neuroinflamatório em regiões cerebrais específicas de pacientes com COVID-19 falecidos. A resposta das citocinas periféricas (líquido cefalorraquidiano e sangue periférico) ao SARS-CoV-2 é investigada em relação à afecção do SNC e à ruptura consecutiva da barreira hematoencefálica, levando a reações neuroinflamatórias inerentes ao cérebro

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é analisar a reação da microglia ou efeitos neurotrópicos diretos do SNC COVID-19 na patogênese e disfunção do tronco cerebral em pacientes gravemente enfermos. Um painel CODEX de marcador 50+ específico do cérebro, focado na microglia, é usado para avaliar o microambiente neuroinflamatório em regiões cerebrais específicas de pacientes com COVID-19 falecidos. A resposta das citocinas periféricas (líquido cefalorraquidiano e sangue periférico) ao SARS-CoV-2 é investigada em relação à afecção do SNC e à ruptura consecutiva da barreira hematoencefálica, levando a reações neuroinflamatórias inerentes ao cérebro. Os principais objetivos deste projeto são a integração multidimensional da análise dos procedimentos descritos acima e a avaliação da correlação entre os dados clínicos obtidos (MRI, estado mental/neurológico), a análise proteômica e citométrica de massa dos fluidos corporais (proteômica do LCR e do plasma , citometria de massa sanguínea periférica) e a análise CODEX de regiões cerebrais definidas em espécimes de autópsia.

Pacientes não críticos com COVID-19 e pacientes críticos com COVID-19 que necessitam de ventilação mecânica na UTI estão incluídos. Espécimes de autópsia da medula oblonga, córtex, cerebelo e bulbo olfatório são investigados, incluindo apenas amostras de tecido, que foram submetidas ao Instituto de Patologia do University Hospital Basel.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • Neurosurgery, University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

20 pacientes não críticos com COVID-19 da enfermaria de internação e 20 pacientes críticos com COVID-19 que necessitam de ventilação mecânica na UTI. O recrutamento ocorre no University Hospital of Basel e no Kantonsspital Baselland Liestal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • teste positivo para COVID-19

Critério de exclusão:

  • COVID-19 negativo testado
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de imagem de ressonância magnética
Prazo: A duração do projeto para cada paciente leva 1 hora para a ressonância magnética na linha de base
Comparação de lesões de pacientes neurologicamente afetados com indivíduos não afetados em termos de envolvimento do SNC para descrever alterações encefálicas devido à infecção por COVID-19.
A duração do projeto para cada paciente leva 1 hora para a ressonância magnética na linha de base
Análise proteômica
Prazo: 10 minutos para coleta de sangue na linha de base
Descrição de biomarcadores proteômicos (CSF e Plasma) em comparação com amostra de referência de controle.
10 minutos para coleta de sangue na linha de base
Leucócitos do sangue periférico Citof Análise de Citometria de Massa para Frequência da População Celular
Prazo: 10 minutos para coleta de sangue na linha de base
A citometria de massa será realizada a partir de células mononucleares do sangue periférico para contagem da frequência da população celular.
10 minutos para coleta de sangue na linha de base
Análise de fluxo de trabalho CODEX (microscopia de alta dimensão) de regiões definidas em amostras de autópsia cerebral
Prazo: na linha de base
Avaliação da distribuição in situ da expressão do marcador (proteína CD147, proteína ACE2, protease transmembrana serina subtipo 2 (TMPRSS2))
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

9 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

9 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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