Systematyczna ocena wydolności neurotropowej SARS-CoV-2 u pacjentów średnio i krytycznie chorych oraz pacjentów, którzy zmarli z powodu COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu analizę reakcji mikrogleju lub bezpośrednich skutków neurotropowych OUN COVID-19 w patogenezie i dysfunkcji pnia mózgu u krytycznie chorych pacjentów. Skoncentrowany na mikrogleju, specyficzny dla mózgu panel 50+ znaczników CODEX służy do oceny mikrośrodowiska neurozapalnego w określonych obszarach mózgu zmarłych pacjentów z COVID-19. Odpowiedź cytokin obwodowych (płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi obwodowej) na SARS-CoV-2 jest badana pod kątem uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego i późniejszego przerwania bariery krew-mózg prowadzącej do neurozapalnych reakcji mózgowych. Głównymi punktami końcowymi tego projektu są wielowymiarowa integracja analizy z procedur opisanych powyżej oraz ocena korelacji między uzyskanymi danymi klinicznymi (MRI, stan psychiczny/neurologiczny), analizą proteomiczną płynów ustrojowych i masową cytometrią (proteomika płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza , cytometria masy krwi obwodowej) oraz analiza CODEX określonych obszarów mózgu na próbkach autopsyjnych.
Uwzględniono pacjentów z COVID-19 w stanie niekrytycznym oraz pacjentów z COVID-19 w stanie krytycznym wymagających wentylacji mechanicznej na OIT. Badane są próbki autopsyjne z rdzenia przedłużonego, kory mózgowej, móżdżku i opuszki węchowej, w tym tylko próbki tkanek, które zostały przesłane do Instytutu Patologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Neurosurgery, University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Test na COVID-19 pozytywny
Kryteria wyłączenia:
- Test na COVID-19 negatywny
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane obrazowania MRI
Ramy czasowe: Czas trwania projektu dla każdego pacjenta wynosi 1 godzinę na MRI na początku badania
|
Porównanie zmian chorobowych u pacjentów dotkniętych neurologicznie z osobami zdrowymi pod względem zajęcia ośrodkowego układu nerwowego w celu opisania zmian w mózgu spowodowanych zakażeniem COVID-19.
|
Czas trwania projektu dla każdego pacjenta wynosi 1 godzinę na MRI na początku badania
|
|
Analiza proteomiczna
Ramy czasowe: 10 minut na pobranie krwi na początku badania
|
Opis biomarkerów proteomicznych (PMR i Osocze) w porównaniu z kontrolną próbką referencyjną.
|
10 minut na pobranie krwi na początku badania
|
|
Analiza leukocytów krwi obwodowej Cytof Mass Cytometry dla częstości populacji komórek
Ramy czasowe: 10 minut na pobranie krwi na początku badania
|
Z komórek jednojądrzastych krwi obwodowej zostanie przeprowadzona cytometria masowa w celu zliczenia częstości populacji komórek.
|
10 minut na pobranie krwi na początku badania
|
|
CODEX (mikroskopia wielowymiarowa) analiza przepływu pracy określonych regionów na próbkach autopsji mózgu
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Ocena dystrybucji in situ ekspresji markera (białko CD147, białko ACE2, transbłonowa proteaza serynowa podtyp 2 (TMPRSS2))
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01503; ch20Hutter
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .