Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systematyczna ocena wydolności neurotropowej SARS-CoV-2 u pacjentów średnio i krytycznie chorych oraz pacjentów, którzy zmarli z powodu COVID-19

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Niniejsze badanie ma na celu analizę reakcji mikrogleju lub bezpośrednich skutków neurotropowych OUN COVID-19 w patogenezie i dysfunkcji pnia mózgu u krytycznie chorych pacjentów. Skoncentrowany na mikrogleju, specyficzny dla mózgu panel 50+ znaczników CODEX służy do oceny mikrośrodowiska neurozapalnego w określonych obszarach mózgu zmarłych pacjentów z COVID-19. Odpowiedź cytokin obwodowych (płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi obwodowej) na SARS-CoV-2 jest badana pod kątem uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego i późniejszego przerwania bariery krew-mózg prowadzącej do neurozapalnych reakcji mózgowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu analizę reakcji mikrogleju lub bezpośrednich skutków neurotropowych OUN COVID-19 w patogenezie i dysfunkcji pnia mózgu u krytycznie chorych pacjentów. Skoncentrowany na mikrogleju, specyficzny dla mózgu panel 50+ znaczników CODEX służy do oceny mikrośrodowiska neurozapalnego w określonych obszarach mózgu zmarłych pacjentów z COVID-19. Odpowiedź cytokin obwodowych (płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi obwodowej) na SARS-CoV-2 jest badana pod kątem uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego i późniejszego przerwania bariery krew-mózg prowadzącej do neurozapalnych reakcji mózgowych. Głównymi punktami końcowymi tego projektu są wielowymiarowa integracja analizy z procedur opisanych powyżej oraz ocena korelacji między uzyskanymi danymi klinicznymi (MRI, stan psychiczny/neurologiczny), analizą proteomiczną płynów ustrojowych i masową cytometrią (proteomika płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza , cytometria masy krwi obwodowej) oraz analiza CODEX określonych obszarów mózgu na próbkach autopsyjnych.

Uwzględniono pacjentów z COVID-19 w stanie niekrytycznym oraz pacjentów z COVID-19 w stanie krytycznym wymagających wentylacji mechanicznej na OIT. Badane są próbki autopsyjne z rdzenia przedłużonego, kory mózgowej, móżdżku i opuszki węchowej, w tym tylko próbki tkanek, które zostały przesłane do Instytutu Patologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Neurosurgery, University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 pacjentów z COVID-19 w stanie niekrytycznym z oddziału stacjonarnego oraz 20 pacjentów z COVID-19 w stanie krytycznym wymagających wentylacji mechanicznej na OIT. Rekrutacja odbywa się w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei i Kantonsspital Baselland Liestal.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Test na COVID-19 pozytywny

Kryteria wyłączenia:

  • Test na COVID-19 negatywny
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane obrazowania MRI
Ramy czasowe: Czas trwania projektu dla każdego pacjenta wynosi 1 godzinę na MRI na początku badania
Porównanie zmian chorobowych u pacjentów dotkniętych neurologicznie z osobami zdrowymi pod względem zajęcia ośrodkowego układu nerwowego w celu opisania zmian w mózgu spowodowanych zakażeniem COVID-19.
Czas trwania projektu dla każdego pacjenta wynosi 1 godzinę na MRI na początku badania
Analiza proteomiczna
Ramy czasowe: 10 minut na pobranie krwi na początku badania
Opis biomarkerów proteomicznych (PMR i Osocze) w porównaniu z kontrolną próbką referencyjną.
10 minut na pobranie krwi na początku badania
Analiza leukocytów krwi obwodowej Cytof Mass Cytometry dla częstości populacji komórek
Ramy czasowe: 10 minut na pobranie krwi na początku badania
Z komórek jednojądrzastych krwi obwodowej zostanie przeprowadzona cytometria masowa w celu zliczenia częstości populacji komórek.
10 minut na pobranie krwi na początku badania
CODEX (mikroskopia wielowymiarowa) analiza przepływu pracy określonych regionów na próbkach autopsji mózgu
Ramy czasowe: na linii bazowej
Ocena dystrybucji in situ ekspresji markera (białko CD147, białko ACE2, transbłonowa proteaza serynowa podtyp 2 (TMPRSS2))
na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

Botnar Research Centre for Child Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01503; ch20Hutter

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba COVID-19

Badania kliniczne na Zbieranie danych z nakłucia lędźwiowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj