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중등도 및 중증 환자 및 COVID-19로 사망한 환자의 SARS-CoV-2 신경영향 능력에 대한 체계적 평가

2025년 1월 17일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
본 연구는 중환자의 병인 및 뇌간 기능장애에서 CNS COVID-19의 미세아교세포 반응 또는 직접적인 신경영양 효과를 분석하기 위한 것이다. 미세아교세포에 초점을 맞춘 뇌 특정 50+ 마커 CODEX 패널은 사망한 COVID-19 환자의 특정 뇌 영역에서 신경염증 미세환경을 평가하는 데 사용됩니다. SARS-CoV-2에 대한 말초(뇌척수액 및 말초 혈액) 사이토카인 반응은 뇌 고유의 신경 염증 반응으로 이어지는 CNS 애정 및 연속적인 혈액 뇌 장벽 파괴와 관련하여 조사됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 중환자의 병인 및 뇌간 기능장애에서 CNS COVID-19의 미세아교세포 반응 또는 직접적인 신경영양 효과를 분석하기 위한 것이다. 미세아교세포에 초점을 맞춘 뇌 특정 50+ 마커 CODEX 패널은 사망한 COVID-19 환자의 특정 뇌 영역에서 신경염증 미세환경을 평가하는 데 사용됩니다. SARS-CoV-2에 대한 말초(뇌척수액 및 말초 혈액) 사이토카인 반응은 CNS 애정 및 뇌 고유의 신경염증 반응으로 이어지는 연속적인 혈액 뇌 장벽 파괴와 관련하여 조사됩니다. 이 프로젝트의 주요 종점은 위에서 설명한 절차의 분석과 획득한 임상 데이터(MRI, 정신/신경학적 상태), 체액 단백질 및 질량 세포 분석(CSF 및 플라즈마 단백질체학) 사이의 상관 관계 평가의 다차원 통합입니다. , 말초 혈액 질량 세포 계측법) 및 부검 표본에서 정의된 뇌 영역의 CODEX 분석.

중환자실에서 기계적 환기가 필요한 중증 COVID-19 환자와 중증 COVID-19 환자가 포함됩니다. 수질 oblongata, 피질, 소뇌 및 후각 망울의 부검 표본은 바젤 대학 병원의 병리학 연구소에 제출된 조직 샘플만을 포함하여 조사됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Neurosurgery, University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

입원 병동의 중증이 아닌 COVID-19 환자 20명과 ICU에서 기계 환기가 필요한 중환자 COVID-19 환자 20명. 모집은 바젤 대학 병원과 Kantonsspital Baselland Liestal에서 이루어집니다.

설명

포함 기준:

  • COVID-19 양성 테스트

제외 기준:

  • COVID-19 음성 테스트
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI 영상 데이터
기간: 각 환자의 프로젝트 기간은 기준선에서 MRI에 1시간이 걸립니다.
COVID-19 감염으로 인한 뇌염 변화를 설명하기 위해 CNS 관련 측면에서 영향을 받지 않은 개인과 신경학적으로 영향을 받은 환자의 병변을 비교합니다.
각 환자의 프로젝트 기간은 기준선에서 MRI에 1시간이 걸립니다.
단백질 분석
기간: 기준선에서 채혈에 10분
대조군 참조 샘플과 비교한 단백질 바이오마커(CSF 및 혈장)에 대한 설명.
기준선에서 채혈에 10분
세포 집단 빈도에 대한 말초 혈액 백혈구 Cytof Mass Cytometry 분석
기간: 기준선에서 채혈에 10분
세포 집단 빈도를 계산하기 위해 말초 혈액 단핵 세포로부터 질량 세포측정을 수행할 것이다.
기준선에서 채혈에 10분
뇌 부검 표본의 정의된 영역에 대한 CODEX(고차원 현미경) 워크플로 분석
기간: 기준선에서
마커 발현의 제자리 분포 평가(CD147 단백질, ACE2 단백질, Transmembrane protease serine subtype 2(TMPRSS2))
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

Botnar Research Centre for Child Health

수사관

  • 수석 연구원: Gregor Hutter, Prof. Dr. med., Neurosurgery, University Hospital Basel

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-01503; ch20Hutter

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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