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転倒リスクのある高齢者の姿勢制御と皮質調節に対する摂動ベースのバランストレーニングの効果

2021年11月12日 更新者:National Yang Ming University

転倒リスクのある高齢者の姿勢制御と皮質変調に対する多方向摂動ベースのバランストレーニングの効果

これは、事前および事後測定による単盲検無作為対照試験です。 40 人の地域在住の高齢者 (年齢 > 65 歳) で、転倒のリスクがある (機能到達テスト≦25.4 として定義) cm) を募集し、実験群または対照群に無作為に割り当てます (各群 n=20)。 実験グループの参加者は、バランス トレーニング、迷路コントロール トレーニング、ランダム コントロール トレーニングの限界を含む、Balance SystemTM SD の摂動下でのバランス トレーニングを受けます。 介入は 40 分/セッション、3 セッション/週、6 週間です。 対照群の参加者は、追加のトレーニングなしで通常の活動を続けます。 主な結果には、Balance Master® による姿勢制御の安定限界 (LOS) と、脳波 (EEG) によって収集されたイベント関連非同期化 (ERD) による脳の変調が含まれます。 副次的な結果には、感覚組織テスト (SOT)、ベルク バランス スケール (BBS)、転倒有効性スケール インターナショナル (FES-I) が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 転倒は、高齢者の健康に影響を与える一般的な要因の 1 つです。 それは深刻な結果を引き起こし、可動性と日常生活の独立した活動を低下させる. これまでの研究によると、バランス障害は高齢者の転倒の多くの要因です。 バランスを維持するために、反動的な姿勢制御能力が転倒の重要な要素です。 摂動ベースのバランス トレーニングは、反応性バランスのパフォーマンスを向上させることができることが示唆されています。 ただし、日常生活で経験する摂動を模倣するために、多方向の摂動に焦点を当てた研究はほとんどありません。 さらに、摂動ベースのバランストレーニングが知られていない後、関連する皮質活動の変化。

目的: この研究の目的は、多方向摂動ベースのバランス トレーニングが転倒リスクのある高齢者の姿勢制御と脳変調に及ぼす影響を調査することです。

方法: これは、測定前後の単盲検無作為対照試験です。 40 人の地域在住の高齢者 (年齢 > 65 歳) で、転倒のリスクがある (機能到達テスト≦25.4 として定義) cm) を募集し、実験群または対照群に無作為に割り当てます (各群 n=20)。 実験グループの参加者は、バランス トレーニング、迷路コントロール トレーニング、ランダム コントロール トレーニングの限界を含む、Balance SystemTM SD の摂動下でのバランス トレーニングを受けます。 介入は 40 分/セッション、3 セッション/週、6 週間です。 対照群の参加者は、追加のトレーニングなしで通常の活動を続けます。 主な結果には、Balance Master® による姿勢制御の安定限界 (LOS) と、脳波 (EEG) によって収集されたイベント関連非同期化 (ERD) による脳の変調が含まれます。 副次的な結果には、感覚組織テスト (SOT)、ベルク バランス スケール (BBS)、転倒有効性スケール インターナショナル (FES-I) が含まれます。 ベースラインの特性分析には、独立 t 検定とカイ 2 乗検定が使用されます。 すべての結果は、グループ内およびグループ間比較のための Tukey 事後検定を使用した反復測定双方向 ANOVA によって分析されます。 統計的有意性はp<0.05に設定されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 転倒リスクのある65歳以上の地域在住高齢者(機能到達テスト≦25.4) cm)。
  • Mini-Mental State Examination(MMSE)スコア≧24。
  • 少なくとも10メートルは介助なしで自力で歩くことができます。

除外基準:

  • 運動への参加を制限または排除する可能性のある神経学的、精神的または認知的障害、および整形外科、肺または心臓の問題がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:摂動ベースのバランストレーニンググループ
実験グループの参加者は、バランス トレーニング、迷路コントロール トレーニング、ランダム コントロール トレーニングの限界を含む、Balance SystemTM SD の摂動下でのバランス トレーニングを受けます。 介入は 40 分/セッション、3 セッション/週、6 週間です。
実験グループの参加者は、バランス トレーニング、迷路コントロール トレーニング、ランダム コントロール トレーニングの限界を含む、Balance SystemTM SD の摂動下でのバランス トレーニングを受けます。 介入は 40 分/セッション、3 セッション/週、6 週間です。
介入なし:対照群
対照群の参加者は、追加のトレーニングなしで通常の活動を続けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安定性の限界
時間枠:15分
Balance Master®による姿勢制御の評価
15分
皮質変調
時間枠:1時間
脳波 (EEG) によって収集されたイベント関連非同期化 (ERD) による脳変調の評価
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感覚組織テスト
時間枠:15分
Balance Master®による評価
15分
ベルク天秤
時間枠:15分
合計スコアは 0 ~ 56 の範囲で、スコアが高いほど良い結果を意味します。
15分
Falls Efficacy Scale International
時間枠:15分
合計スコアは 16 ~ 64 の範囲で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ray-Yau Wang、National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月31日

一次修了 (実際)

2021年5月17日

研究の完了 (実際)

2021年5月17日

試験登録日

最初に提出

2020年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月12日

最初の投稿 (実際)

2020年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月12日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YM109047F

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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