A perturbáció alapú egyensúlytréning hatása a testtartás szabályozására és az agykérgi modulációra esésveszélyes időseknél
A többirányú perturbáció alapú egyensúlytréning hatása a testtartás szabályozására és az agykérgi modulációra esésveszélyes időseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az elesés az egyik gyakori tényező, amely befolyásolja az idős emberek egészségét. Súlyos következményekkel járna, és csökkenne a mobilitás és a mindennapi élet önálló tevékenysége. Korábbi tanulmányok szerint az egyensúlyromlás az idősek esésének gyakori tényezője. Az egyensúly megőrzéséhez a reaktív testtartási képesség a kulcsfontosságú elem az esésből. Feltételezik, hogy a perturbáció alapú egyensúlytréning javíthatja a reaktív egyensúlyi teljesítményt. Azonban kevés tanulmány foglalkozik a többirányú perturbációval, hogy utánozza a mindennapi életben tapasztalt zavarást. Továbbá a perturbáció alapú egyensúlytréning után a kapcsolódó kérgi aktivitás megváltozása nem ismert.
Cél: A tanulmány célja, hogy feltárja a többirányú perturbáción alapuló egyensúlytréning hatását a testtartás szabályozására és az agymodulációra az esés kockázatával küzdő idősek körében.
Módszerek: Ez egy egyszeresen vak, randomizált, kontrollált vizsgálat, elő- és utóméréssel. Negyven, közösségben élő idős (65 év feletti), leesési kockázattal (funkcionális elérési tesztként definiálva ≦ 25,4 cm) toborzásra kerülnek, és véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba vagy a kontrollcsoportba (n=20 minden csoportban). A kísérleti csoport résztvevői a Balance SystemTM SD-n zavartság alatti egyensúlytréninget kapnak, beleértve a stabilitási edzés határait, a labirintusvezérlési tréninget és a véletlenszerű vezérlésű tréninget. A beavatkozás 40 perc/alkalom, 3 alkalom/hét 6 héten keresztül. A kontrollcsoport résztvevői további képzés nélkül továbbra is rendszeres tevékenységük marad. Az elsődleges eredmények közé tartozik a Balance Master® testtartásszabályozás stabilitásának határa (LOS), valamint az elektroencefalogrammal (EEG) gyűjtött eseményhez kapcsolódó deszinkronizáció (ERD) által végzett agymoduláció. A másodlagos eredmények közé tartozik a szenzoros szerveződési teszt (SOT), a Berg-egyensúly skála (BBS) és a nemzetközi esések hatékonysági skála (FES-I). Független t-próbát és Khi-négyzet tesztet használnak az alapvonal-karakterisztika elemzéséhez. Minden eredményt ismételt mérésekkel, kétirányú ANOVA-val elemzünk Tukey post hoc teszttel a csoporton belüli és a csoportok közötti összehasonlításhoz. A statisztikai szignifikancia értéke p<0,05.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti közösségben élő idős, esés kockázatával (Funkcionális elérési teszt ≦25,4 cm).
- Mini-Mental State Examination score (MMSE) ≧ 24.
- Képes önállóan, segítség nélkül járni legalább 10 métert.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai, mentális vagy kognitív rendellenességgel, valamint ortopédiai, tüdő- vagy szívproblémával, amely korlátozhatja vagy kizárhatja az edzésben való részvételüket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Perturbáció alapú egyensúlyképző csoport
A kísérleti csoport résztvevői a Balance SystemTM SD-n zavartság alatti egyensúlytréninget kapnak, beleértve a stabilitási edzés határait, a labirintusvezérlési tréninget és a véletlenszerű vezérlésű tréninget.
A beavatkozás 40 perc/alkalom, 3 alkalom/hét 6 héten keresztül.
|
A kísérleti csoport résztvevői a Balance SystemTM SD-n zavartság alatti egyensúlytréninget kapnak, beleértve a stabilitási edzés határait, a labirintusvezérlési tréninget és a véletlenszerű vezérlésű tréninget.
A beavatkozás 40 perc/alkalom, 3 alkalom/hét 6 héten keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői további képzés nélkül továbbra is rendszeres tevékenységük marad.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stabilitás határai
Időkeret: 15 perc
|
A Balance Master® testtartásszabályozásának értékelése
|
15 perc
|
|
Kortikális moduláció
Időkeret: 1 óra
|
Az agy modulációjának felmérése az elektroencefalogrammal (EEG) gyűjtött eseményhez kapcsolódó deszinkronizációval (ERD)
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékszervi szervezet teszt
Időkeret: 15 perc
|
Balance Master® értékelése
|
15 perc
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 15 perc
|
Az összpontszám 0 és 56 között van, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
15 perc
|
|
Falls Efficacy Scale International
Időkeret: 15 perc
|
Az összpontszám 16-64, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM109047F
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .