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基于扰动的平衡训练对有跌倒风险的老年人的姿势控制和皮质调节的影响

2021年11月12日 更新者:National Yang Ming University

基于多方向扰动的平衡训练对有跌倒风险的老年人的姿势控制和皮质调节的影响

这是一项包含前后测量的单盲随机对照试验。 40 名社区老人(年龄>65 岁)有跌倒风险(定义为功能性伸展测试≤25.4 cm)将被招募并随机分配到实验组或对照组(每组 n = 20)。 实验组参与者将在Balance SystemTM SD上接受扰动下的平衡训练,包括极限稳定性训练、迷宫控制训练、随机控制训练。 干预为 40 分钟/节,每周 3 节,持续 6 周。 对照组的参与者将在没有额外培训的情况下保持他们的常规活动。 主要结果包括 Balance Master® 姿势控制的稳定性极限 (LOS) 和通过脑电图 (EEG) 收集的事件相关去同步化 (ERD) 进行的大脑调制。 次要结果包括感觉组织测试 (SOT)、Berg 平衡量表 (BBS) 和国际跌倒效能量表 (FES-I)。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景:跌倒是影响老年人健康的常见因素之一。 这会造成严重的后果,导致活动能力和日常生活的独立活动能力下降。 根据以往的研究,平衡障碍是老年人跌倒的常见因素。 要保持平衡,反应性姿势控制能力是防止跌倒的关键因素。 建议基于扰动的平衡训练可以提高反应性平衡性能。 然而,很少有研究关注多方向扰动来模拟日常生活中经历的扰动。 此外,基于扰动的平衡训练后相关的皮层活动变化尚不清楚。

目的:本研究的目的是探讨基于多方向扰动的平衡训练对有跌倒风险的老年人的姿势控制和大脑调节的影响。

方法:这是一项具有前后测量的单盲随机对照试验。 40 名社区老人(年龄>65 岁)有跌倒风险(定义为功能性伸展测试≤25.4 cm)将被招募并随机分配到实验组或对照组(每组 n = 20)。 实验组参与者将在Balance SystemTM SD上接受扰动下的平衡训练,包括极限稳定性训练、迷宫控制训练、随机控制训练。 干预为 40 分钟/节,每周 3 节,持续 6 周。 对照组的参与者将在没有额外培训的情况下保持他们的常规活动。 主要结果包括 Balance Master® 姿势控制的稳定性极限 (LOS) 和通过脑电图 (EEG) 收集的事件相关去同步化 (ERD) 进行的大脑调制。 次要结果包括感觉组织测试 (SOT)、Berg 平衡量表 (BBS) 和国际跌倒效能量表 (FES-I)。 基线特征分析采用独立t检验和卡方检验。 所有结果将通过重复测量双向 ANOVA 进行分析,并使用 Tukey 事后检验进行组内和组间比较。 统计显着性设定为 p<0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁以上有跌倒风险的社区老人(功能性伸展测试≦25.4 厘米)。
  • 简易智力测验分数(MMSE)≧24。
  • 能够在没有帮助的情况下独立行走至少 10 米。

排除标准:

  • 患有任何可能限制或妨碍他们参加运动的神经、精神或认知障碍,以及骨科、肺部或心脏问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于扰动的平衡训练组
实验组参与者将在Balance SystemTM SD上接受扰动下的平衡训练,包括极限稳定性训练、迷宫控制训练、随机控制训练。 干预为 40 分钟/节,每周 3 节,持续 6 周。
实验组参与者将在Balance SystemTM SD上接受扰动下的平衡训练,包括极限稳定性训练、迷宫控制训练、随机控制训练。 干预为 40 分钟/节,每周 3 节,持续 6 周。
无干预:控制组
对照组的参与者将在没有额外培训的情况下保持他们的常规活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
稳定性的限制
大体时间:15分钟
通过 Balance Master® 评估姿势控制
15分钟
皮层调制
大体时间:1小时
通过脑电图 (EEG) 收集的事件相关去同步化 (ERD) 评估大脑调制
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感觉组织测试
大体时间:15分钟
Balance Master® 评估
15分钟
伯格平衡量表
大体时间:15分钟
总分范围为 0-56,分数越高,结果越好。
15分钟
国际跌倒效能量表
大体时间:15分钟
总分在16-64之间,分数越高,结果越好。
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ray-Yau Wang、National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月31日

初级完成 (实际的)

2021年5月17日

研究完成 (实际的)

2021年5月17日

研究注册日期

首次提交

2020年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月12日

首次发布 (实际的)

2020年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月12日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • YM109047F

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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