Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forstyrrelsesbaseret balancetræning på postural kontrol og kortikal modulering hos ældre med faldrisiko

12. november 2021 opdateret af: National Yang Ming University

Effekter af multi-direktionel perturbationsbaseret balancetræning på postural kontrol og kortikal modulering hos ældre med faldrisiko

Dette er et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg med præ- og postmålinger. Fyrre ældre i lokalsamfundet (alder > 65 år) med faldrisiko (defineret som funktionel rækkevidde-test≦25,4 cm) vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til forsøgsgruppe eller kontrolgruppe (n=20 for hver gruppe). Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage balancetræning under forstyrrelse på Balance SystemTM SD, inklusive grænser for stabilitetstræning, labyrintkontroltræning, tilfældig kontroltræning. Interventionen er 40 min/session, 3 sessioner/uge i 6 uger. Deltagerne i kontrolgruppen forbliver deres almindelige aktivitet uden yderligere træning. De primære resultater inkluderer stabilitetsgrænsen (LOS) for posture-kontrol af Balance Master® og hjernemodulation ved hændelsesrelateret desynkronisering (ERD) indsamlet ved elektroencefalogram (EEG). Sekundære resultater inkluderer sensorisk organisationstest (SOT), Berg balance skala (BBS) og faldeffektivitetsskala International (FES-I).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Fald er en af ​​de almindelige faktorer, der påvirker sundheden hos ældre mennesker. Det ville have alvorlige konsekvenser og resultere i faldende mobilitet og uafhængig aktivitet i dagligdagen. Ifølge tidligere undersøgelse er balanceforringelse den hyppige faktor for fald hos ældre. For at opretholde balancen er reaktiv postural kontrolevne nøgleelementet fra at falde. Det foreslås, at forstyrrelsesbaseret balancetræning kan forbedre den reaktive balancepræstation. Men få undersøgelser fokuserer på multi-direction perturbation for at efterligne den perturbation, der opleves i dagligdagen. Endvidere kendes den relaterede kortikale aktivitetsændring efter forstyrrelsesbaseret balancetræning ikke.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekterne af multi-retningsbestemt perturbationsbaseret balancetræning på kropsholdningskontrol og hjernemodulation hos ældre med faldrisiko.

Metoder: Dette er et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg med præ- og postmålinger. Fyrre ældre i lokalsamfundet (alder > 65 år) med faldrisiko (defineret som funktionel rækkevidde-test≦25,4 cm) vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt til forsøgsgruppe eller kontrolgruppe (n=20 for hver gruppe). Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage balancetræning under forstyrrelse på Balance SystemTM SD, inklusive grænser for stabilitetstræning, labyrintkontroltræning, tilfældig kontroltræning. Interventionen er 40 min/session, 3 sessioner/uge i 6 uger. Deltagerne i kontrolgruppen forbliver deres almindelige aktivitet uden yderligere træning. De primære resultater inkluderer stabilitetsgrænsen (LOS) for posture-kontrol af Balance Master® og hjernemodulation ved hændelsesrelateret desynkronisering (ERD) indsamlet ved elektroencefalogram (EEG). Sekundære resultater inkluderer sensorisk organisationstest (SOT), Berg balance skala (BBS) og faldeffektivitetsskala International (FES-I). Uafhængig t-test og chi-kvadrat-test bruges til baseline karakteristisk analyse. Alle resultater vil blive analyseret ved gentagne målinger to-vejs ANOVA med Tukey post hoc test for inden-gruppe og mellem-gruppe sammenligninger. Statistisk signifikans er sat til p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 65-årige ældre i lokalsamfundet med faldrisiko (Functional reach test ≦25,4 cm).
  • Score for mini-Mental State Examination (MMSE) ≧ 24.
  • Kunne gå selvstændigt uden assistance mindst 10 meter.

Ekskluderingskriterier:

  • Med eventuelle neurologiske, mentale eller kognitive lidelser og ortopædiske, lunge- eller hjerteproblemer, der kan begrænse eller udelukke deres deltagelse i træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perturbationsbaseret balancetræningsgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage balancetræning under forstyrrelse på Balance SystemTM SD, inklusive grænser for stabilitetstræning, labyrintkontroltræning, tilfældig kontroltræning. Interventionen er 40 min/session, 3 sessioner/uge i 6 uger.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage balancetræning under forstyrrelse på Balance SystemTM SD, inklusive grænser for stabilitetstræning, labyrintkontroltræning, tilfældig kontroltræning. Interventionen er 40 min/session, 3 sessioner/uge i 6 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen forbliver deres almindelige aktivitet uden yderligere træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grænser for stabilitet
Tidsramme: 15 minutter
Vurdering af kropsholdningskontrol med Balance Master®
15 minutter
Kortikal modulering
Tidsramme: 1 time
Vurdering af hjernemodulation ved hændelsesrelateret desynkronisering (ERD) indsamlet ved elektroencefalogram (EEG)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af sanseorganisering
Tidsramme: 15 minutter
Vurdering af Balance Master®
15 minutter
Berg balancevægt
Tidsramme: 15 minutter
Samlet score er mellem 0-56, højere score betyder et bedre resultat.
15 minutter
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: 15 minutter
Samlet score er i området 16-64, højere score betyder et bedre resultat.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM109047F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perturbationsbaseret balancetræning

Abonner