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Effets de l'entraînement à l'équilibre basé sur les perturbations sur le contrôle postural et la modulation corticale chez les personnes âgées présentant un risque de chute

12 novembre 2021 mis à jour par: National Yang Ming University

Effets de l'entraînement à l'équilibre multidirectionnel basé sur les perturbations sur le contrôle postural et la modulation corticale chez les personnes âgées présentant un risque de chute

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec des mesures avant et après. Quarante personnes âgées vivant dans la communauté (âge> 65 ans) présentant un risque de chute (défini comme un test d'atteinte fonctionnelle ≦ 25,4 cm) seront recrutés et assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin (n = 20 pour chaque groupe). Les participants du groupe expérimental recevront l'entraînement à l'équilibre sous perturbation sur Balance SystemTM SD, y compris l'entraînement aux limites de stabilité, l'entraînement au contrôle du labyrinthe, l'entraînement au contrôle aléatoire. L'intervention est de 40 min/séance, 3 séances/semaine pendant 6 semaines. Les participants du groupe témoin poursuivront leur activité habituelle sans formation supplémentaire. Les principaux résultats comprennent la limite de stabilité (LOS) du contrôle de la posture par Balance Master® et la modulation cérébrale par désynchronisation liée à l'événement (ERD) recueillie par électroencéphalogramme (EEG). Les résultats secondaires comprennent le test d'organisation sensorielle (SOT), l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) et l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La chute est l'un des facteurs communs affectant la santé des personnes âgées. Cela entraînerait de graves conséquences et entraînerait une diminution de la mobilité et de l'activité indépendante de la vie quotidienne. Selon une étude antérieure, les troubles de l'équilibre sont le facteur fréquent de chute chez les personnes âgées. Pour maintenir l'équilibre, la capacité de contrôle postural réactif est l'élément clé de la chute. Il est suggéré que l'entraînement à l'équilibre basé sur les perturbations peut améliorer les performances de l'équilibre réactif. Cependant, peu d'études se concentrent sur la perturbation multidirectionnelle pour imiter la perturbation vécue dans la vie quotidienne. De plus, l'activité corticale associée change après l'entraînement de l'équilibre basé sur les perturbations n'est pas connue.

Objectif : Le but de cette étude est d'explorer les effets de l'entraînement à l'équilibre multidirectionnel basé sur les perturbations sur le contrôle de la posture et la modulation cérébrale chez les personnes âgées présentant un risque de chute.

Méthodes : Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec des mesures avant et après. Quarante personnes âgées vivant dans la communauté (âge> 65 ans) présentant un risque de chute (défini comme un test d'atteinte fonctionnelle ≦ 25,4 cm) seront recrutés et assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin (n = 20 pour chaque groupe). Les participants du groupe expérimental recevront l'entraînement à l'équilibre sous perturbation sur Balance SystemTM SD, y compris l'entraînement aux limites de stabilité, l'entraînement au contrôle du labyrinthe, l'entraînement au contrôle aléatoire. L'intervention est de 40 min/séance, 3 séances/semaine pendant 6 semaines. Les participants du groupe témoin poursuivront leur activité habituelle sans formation supplémentaire. Les principaux résultats comprennent la limite de stabilité (LOS) du contrôle de la posture par Balance Master® et la modulation cérébrale par désynchronisation liée à l'événement (ERD) recueillie par électroencéphalogramme (EEG). Les résultats secondaires comprennent le test d'organisation sensorielle (SOT), l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) et l'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I). Le test t indépendant et le test Chi-carré sont utilisés pour l'analyse des caractéristiques de base. Tous les résultats seront analysés par des mesures répétées ANOVA bidirectionnelle avec le test post hoc de Tukey pour les comparaisons intra-groupe et inter-groupe. La signification statistique est fixée à p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de plus de 65 ans vivant dans la communauté et présentant un risque de chute (test de portée fonctionnelle ≦ 25,4 cm).
  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≧ 24.
  • Capable de marcher de manière autonome sans assistance sur au moins 10 mètres.

Critère d'exclusion:

  • Avec des troubles neurologiques, mentaux ou cognitifs, et des problèmes orthopédiques, pulmonaires ou cardiaques qui pourraient restreindre ou empêcher leur participation à l'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'entraînement à l'équilibre basé sur les perturbations
Les participants du groupe expérimental recevront l'entraînement à l'équilibre sous perturbation sur Balance SystemTM SD, y compris l'entraînement aux limites de stabilité, l'entraînement au contrôle du labyrinthe, l'entraînement au contrôle aléatoire. L'intervention est de 40 min/séance, 3 séances/semaine pendant 6 semaines.
Les participants du groupe expérimental recevront l'entraînement à l'équilibre sous perturbation sur Balance SystemTM SD, y compris l'entraînement aux limites de stabilité, l'entraînement au contrôle du labyrinthe, l'entraînement au contrôle aléatoire. L'intervention est de 40 min/séance, 3 séances/semaine pendant 6 semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin poursuivront leur activité habituelle sans formation supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Limites de stabilité
Délai: 15 minutes
Évaluation du contrôle de la posture par Balance Master®
15 minutes
Modulation corticale
Délai: 1 heure
Évaluation de la modulation cérébrale par la désynchronisation liée à l'événement (ERD) recueillie par électroencéphalogramme (EEG)
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'organisation sensorielle
Délai: 15 minutes
Évaluation par Balance Master®
15 minutes
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 15 minutes
Le score total est compris entre 0 et 56, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
15 minutes
Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: 15 minutes
Le score total est compris entre 16 et 64, des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2020

Première publication (Réel)

16 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • YM109047F

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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