- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04473885
섭동 기반 균형 훈련이 낙상 위험이 있는 노인의 자세 조절 및 피질 조절에 미치는 영향
다방향 섭동 기반 균형 훈련이 낙상 위험이 있는 노인의 자세 조절 및 피질 조절에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 낙상은 노인의 건강에 영향을 미치는 일반적인 요인 중 하나입니다. 그것은 심각한 결과를 초래하고 이동성과 일상 생활의 독립적인 활동을 감소시키는 결과를 초래할 것입니다. 이전 연구에 따르면 균형 장애는 노인의 낙상에 대한 빈번한 요인입니다. 균형을 유지하기 위해서는 반응성 자세 조절 능력이 낙상의 핵심 요소입니다. 섭동 기반 균형 훈련이 반응 균형 성능을 향상시킬 수 있다고 제안됩니다. 그러나 일상 생활에서 경험하는 섭동을 모방하기 위해 다방향 섭동에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 또한 섭동 기반 균형 훈련 후 관련 피질 활동 변화는 알려져 있지 않습니다.
목적: 본 연구의 목적은 낙상 위험이 있는 노인의 자세 조절 및 뇌 조절에 대한 다방향 섭동 기반 균형 훈련의 효과를 탐색하는 것이다.
방법: 이것은 사전 및 사후 측정을 포함하는 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다. 낙상 위험이 있는 40명의 지역사회 거주 노인(연령 > 65세)(기능 도달 테스트 ≤ 25.4로 정의됨) cm)를 모집하고 실험군 또는 대조군(각 군당 n=20)에 무작위로 할당합니다. 실험군 참가자는 Balance SystemTM SD에서 안정성 훈련의 한계, 미로 제어 훈련, 무작위 제어 훈련을 포함하여 교란 상태에서 균형 훈련을 받게 됩니다. 개입은 6주 동안 40분/회기, 3회/주입니다. 대조군의 참가자는 추가 교육 없이 정규 활동을 유지합니다. 주요 결과에는 Balance Master®에 의한 자세 제어의 안정성 한계(LOS)와 뇌파도(EEG)로 수집된 ERD(Event-Related Desynchronization)에 의한 뇌 변조가 포함됩니다. 2차 결과에는 감각 조직 검사(SOT), 버그 균형 척도(BBS) 및 낙상 효능 척도 국제(FES-I)가 포함됩니다. Independent t test와 Chi-square test는 기준선 특성 분석에 사용됩니다. 모든 결과는 그룹 내 및 그룹 간 비교를 위해 Tukey 사후 테스트를 사용하여 반복 측정 양방향 ANOVA로 분석됩니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 낙상 위험이 있는 65세 이상 지역사회 거주 노인(기능 도달 테스트 ≦25.4 센티미터).
- 간이 정신 상태 검사 점수(MMSE) ≥ 24.
- 도움 없이 최소 10미터를 독립적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 운동 참여를 제한하거나 배제할 수 있는 신경학적, 정신적 또는 인지 장애, 정형외과적, 폐 또는 심장 문제가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 섭동 기반 균형 훈련 그룹
실험군 참가자는 Balance SystemTM SD에서 안정성 훈련의 한계, 미로 제어 훈련, 무작위 제어 훈련을 포함하여 교란 상태에서 균형 훈련을 받게 됩니다.
개입은 6주 동안 40분/회기, 3회/주입니다.
|
실험군 참가자는 Balance SystemTM SD에서 안정성 훈련의 한계, 미로 제어 훈련, 무작위 제어 훈련을 포함하여 교란 상태에서 균형 훈련을 받게 됩니다.
개입은 6주 동안 40분/회기, 3회/주입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군의 참가자는 추가 교육 없이 정규 활동을 유지합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안정성의 한계
기간: 15 분
|
Balance Master®에 의한 자세 제어 평가
|
15 분
|
|
피질 변조
기간: 1 시간
|
뇌파도(EEG)에 의해 수집된 이벤트 관련 비동기화(ERD)에 의한 뇌 변조 평가
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각조직검사
기간: 15 분
|
Balance Master®에 의한 평가
|
15 분
|
|
버그 밸런스 척도
기간: 15 분
|
총점의 범위는 0-56이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
15 분
|
|
낙상 효능 척도 국제
기간: 15 분
|
총점의 범위는 16-64점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .