Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки равновесия на основе возмущений на постуральный контроль и корковую модуляцию у пожилых людей с риском падения

12 ноября 2021 г. обновлено: National Yang Ming University

Влияние разнонаправленной тренировки равновесия на основе возмущений на постуральный контроль и корковую модуляцию у пожилых людей с риском падения

Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование с измерениями до и после. Сорок проживающих в сообществе пожилых людей (возраст> 65 лет) с риском падения (определяется как тест функциональной досягаемости ≤25,4). см) будут набраны и случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу (n=20 для каждой группы). Участники экспериментальной группы пройдут тренировку равновесия в условиях возмущения на Balance SystemTM SD, включая тренировку пределов устойчивости, тренировку управления в лабиринте, тренировку произвольного управления. Вмешательство составляет 40 мин/сеанс, 3 сеанса/неделю в течение 6 недель. Участники контрольной группы сохранят свою обычную деятельность без дополнительной подготовки. Первичные результаты включают предел стабильности (LOS) контроля осанки с помощью Balance Master® и модуляцию мозга с помощью связанной с событием десинхронизации (ERD), полученной с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ). Вторичные результаты включают тест сенсорной организации (SOT), шкалу баланса Берга (BBS) и международную шкалу эффективности падений (FES-I).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Актуальность: Падение является одним из распространенных факторов, влияющих на здоровье пожилых людей. Это вызовет тяжелые последствия и приведет к снижению подвижности и самостоятельной активности в повседневной жизни. Согласно предыдущему исследованию, нарушение равновесия является частым фактором падения у пожилых людей. Чтобы сохранить равновесие, способность реактивного контроля осанки является ключевым элементом предотвращения падения. Предполагается, что тренировка равновесия на основе возмущений может улучшить показатели реактивного равновесия. Однако лишь немногие исследования сосредоточены на разнонаправленных возмущениях, чтобы имитировать возмущения, возникающие в повседневной жизни. Кроме того, соответствующие изменения корковой активности после тренировки равновесия на основе возмущений неизвестны.

Цель: Целью данного исследования является изучение влияния разнонаправленной тренировки баланса на основе возмущений на контроль осанки и модуляцию мозга у пожилых людей с риском падения.

Методы. Это одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование с предварительными и последующими измерениями. Сорок проживающих в сообществе пожилых людей (возраст> 65 лет) с риском падения (определяется как тест функциональной досягаемости ≤25,4). см) будут набраны и случайным образом распределены в экспериментальную или контрольную группу (n=20 для каждой группы). Участники экспериментальной группы пройдут тренировку равновесия в условиях возмущения на Balance SystemTM SD, включая тренировку пределов устойчивости, тренировку управления в лабиринте, тренировку произвольного управления. Вмешательство составляет 40 мин/сеанс, 3 сеанса/неделю в течение 6 недель. Участники контрольной группы сохранят свою обычную деятельность без дополнительной подготовки. Первичные результаты включают предел стабильности (LOS) контроля осанки с помощью Balance Master® и модуляцию мозга с помощью связанной с событием десинхронизации (ERD), полученной с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ). Вторичные результаты включают тест сенсорной организации (SOT), шкалу баланса Берга (BBS) и международную шкалу эффективности падений (FES-I). Независимый t-критерий и критерий хи-квадрат используются для анализа базовых характеристик. Все результаты будут проанализированы с помощью двустороннего ANOVA повторных измерений с апостериорным тестом Тьюки для внутригрупповых и межгрупповых сравнений. Статистическая значимость установлена ​​на уровне p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди старше 65 лет, проживающие в сообществе, с риском падения (тест функциональной досягаемости ≦25,4). см).
  • Минимальная оценка психического состояния (MMSE) ≧ 24.
  • Способен пройти самостоятельно без посторонней помощи не менее 10 метров.

Критерий исключения:

  • При любых неврологических, психических или когнитивных расстройствах, а также ортопедических, легочных или сердечных проблемах, которые могут ограничивать или исключать их участие в физических упражнениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа обучения равновесию на основе возмущений
Участники экспериментальной группы пройдут тренировку равновесия в условиях возмущения на Balance SystemTM SD, включая тренировку пределов устойчивости, тренировку управления в лабиринте, тренировку произвольного управления. Вмешательство составляет 40 мин/сеанс, 3 сеанса/неделю в течение 6 недель.
Участники экспериментальной группы пройдут тренировку равновесия в условиях возмущения на Balance SystemTM SD, включая тренировку пределов устойчивости, тренировку управления в лабиринте, тренировку произвольного управления. Вмешательство составляет 40 мин/сеанс, 3 сеанса/неделю в течение 6 недель.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы сохранят свою обычную деятельность без дополнительной подготовки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пределы стабильности
Временное ограничение: 15 минут
Оценка контроля осанки с помощью Balance Master®
15 минут
Корковая модуляция
Временное ограничение: 1 час
Оценка модуляции мозга с помощью связанной с событием десинхронизации (ERD), собранной с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест сенсорной организации
Временное ограничение: 15 минут
Оценка с помощью Balance Master®
15 минут
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 15 минут
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 56, более высокие баллы означают лучший результат.
15 минут
Международная шкала эффективности Falls
Временное ограничение: 15 минут
Общий балл находится в диапазоне от 16 до 64, более высокие баллы означают лучший результат.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YM109047F

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться