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Effetti dell'allenamento dell'equilibrio basato sulla perturbazione sul controllo posturale e sulla modulazione corticale negli anziani con rischio di caduta

12 novembre 2021 aggiornato da: National Yang Ming University

Effetti dell'allenamento dell'equilibrio basato sulla perturbazione multidirezionale sul controllo posturale e sulla modulazione corticale negli anziani a rischio di caduta

Questo è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con misurazioni pre e post. Quaranta anziani residenti in comunità (età> 65 anni) con rischio di caduta (definito come test di portata funzionale≦25,4 cm) saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo (n=20 per ciascun gruppo). I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno l'addestramento all'equilibrio sotto perturbazione su Balance SystemTM SD, compresi i limiti dell'allenamento alla stabilità, l'addestramento al controllo del labirinto, l'addestramento al controllo casuale. L'intervento è di 40 min/sessione, 3 sessioni/settimana per 6 settimane. I partecipanti al gruppo di controllo manterranno la loro normale attività senza formazione aggiuntiva. Gli esiti primari includono il limite di stabilità (LOS) del controllo posturale mediante Balance Master® e la modulazione cerebrale mediante desincronizzazione correlata agli eventi (ERD) raccolti mediante elettroencefalogramma (EEG). Gli esiti secondari includono il test di organizzazione sensoriale (SOT), la scala dell'equilibrio di Berg (BBS) e la scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo: La caduta è uno dei fattori comuni che influenzano la salute delle persone anziane. Causerebbe gravi conseguenze e comporterebbe una diminuzione della mobilità e dell'attività indipendente della vita quotidiana. Secondo uno studio precedente, la compromissione dell'equilibrio è il fattore frequente di caduta negli anziani. Per mantenere l'equilibrio, la capacità di controllo posturale reattivo è l'elemento chiave dalla caduta. Si suggerisce che l'allenamento dell'equilibrio basato sulle perturbazioni possa migliorare le prestazioni dell'equilibrio reattivo. Tuttavia, pochi studi si concentrano sulla perturbazione multidirezionale per imitare la perturbazione sperimentata nella vita quotidiana. Inoltre, la relativa attività corticale cambia dopo l'allenamento dell'equilibrio basato sulla perturbazione non è nota.

Scopo: Lo scopo di questo studio è quello di esplorare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio basato sulle perturbazioni multidirezionali sul controllo della postura e sulla modulazione cerebrale negli anziani con rischio di caduta.

Metodi: si tratta di uno studio controllato randomizzato in singolo cieco con misurazioni pre e post. Quaranta anziani residenti in comunità (età> 65 anni) con rischio di caduta (definito come test di portata funzionale≦25,4 cm) saranno reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo (n=20 per ciascun gruppo). I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno l'addestramento all'equilibrio sotto perturbazione su Balance SystemTM SD, compresi i limiti dell'allenamento alla stabilità, l'addestramento al controllo del labirinto, l'addestramento al controllo casuale. L'intervento è di 40 min/sessione, 3 sessioni/settimana per 6 settimane. I partecipanti al gruppo di controllo manterranno la loro normale attività senza formazione aggiuntiva. Gli esiti primari includono il limite di stabilità (LOS) del controllo posturale mediante Balance Master® e la modulazione cerebrale mediante desincronizzazione correlata agli eventi (ERD) raccolti mediante elettroencefalogramma (EEG). Gli esiti secondari includono il test di organizzazione sensoriale (SOT), la scala dell'equilibrio di Berg (BBS) e la scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I). Il test t indipendente e il test chi-quadrato vengono utilizzati per l'analisi delle caratteristiche di base. Tutti i risultati saranno analizzati mediante misure ripetute ANOVA a due vie con test post hoc di Tukey per confronti all'interno del gruppo e tra gruppi. La significatività statistica è fissata a p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani residenti in comunità di età superiore ai 65 anni con rischio di caduta (test di portata funzionale ≦25,4 cm).
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) ≧ 24.
  • In grado di camminare autonomamente senza assistenza per almeno 10 metri.

Criteri di esclusione:

  • Con qualsiasi disturbo neurologico, mentale o cognitivo e problemi ortopedici, polmonari o cardiaci che potrebbero limitare o precludere la loro partecipazione all'esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento dell'equilibrio basato sulla perturbazione
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno l'addestramento all'equilibrio sotto perturbazione su Balance SystemTM SD, compresi i limiti dell'allenamento alla stabilità, l'addestramento al controllo del labirinto, l'addestramento al controllo casuale. L'intervento è di 40 min/sessione, 3 sessioni/settimana per 6 settimane.
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno l'addestramento all'equilibrio sotto perturbazione su Balance SystemTM SD, compresi i limiti dell'allenamento alla stabilità, l'addestramento al controllo del labirinto, l'addestramento al controllo casuale. L'intervento è di 40 min/sessione, 3 sessioni/settimana per 6 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo manterranno la loro normale attività senza formazione aggiuntiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limiti di stabilità
Lasso di tempo: 15 minuti
Valutazione del controllo della postura tramite Balance Master®
15 minuti
Modulazione corticale
Lasso di tempo: 1 ora
Valutazione della modulazione cerebrale mediante desincronizzazione correlata agli eventi (ERD) raccolta mediante elettroencefalogramma (EEG)
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di organizzazione sensoriale
Lasso di tempo: 15 minuti
Valutazione di Balance Master®
15 minuti
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 15 minuti
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 56, punteggi più alti significano un risultato migliore.
15 minuti
Scala di efficacia delle cadute internazionale
Lasso di tempo: 15 minuti
Il punteggio totale è compreso tra 16 e 64, punteggi più alti significano un risultato migliore.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM109047F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio basato sulla perturbazione

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