Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op verstoring gebaseerde balanstraining op houdingscontrole en corticale modulatie bij ouderen met valrisico

12 november 2021 bijgewerkt door: National Yang Ming University

Effecten van balanstraining op basis van multidirectionele verstoringen op houdingscontrole en corticale modulatie bij ouderen met valrisico

Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met voor- en nametingen. Veertig thuiswonende ouderen (leeftijd > 65 jaar) met valrisico (gedefinieerd als functionele bereiktest ≦25,4 cm) worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep (n=20 voor elke groep). Deelnemers aan de experimentele groep krijgen de balanstraining onder verstoring op Balance SystemTM SD, inclusief limieten van stabiliteitstraining, maze control training, random control training. De interventie is 40 min/sessie, 3 sessies/week gedurende 6 weken. Deelnemers aan de controlegroep blijven hun reguliere bezigheid zonder aanvullende training. De primaire uitkomsten zijn de limiet van stabiliteit (LOS) van houdingscontrole door Balance Master® en hersenmodulatie door Event-Related Desynchronization (ERD) verzameld door elektro-encefalogram (EEG). Secundaire uitkomsten zijn onder meer de sensorische organisatietest (SOT), Berg Balance Scale (BBS) en Falls Efficiency Scale International (FES-I).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Vallen is een van de meest voorkomende factoren die de gezondheid van ouderen beïnvloeden. Het zou ernstige gevolgen hebben en leiden tot verminderde mobiliteit en onafhankelijke activiteit in het dagelijks leven. Volgens eerder onderzoek is evenwichtsstoornis de frequente factor voor vallen bij ouderen. Om het evenwicht te bewaren, is het reactieve houdingsregulatievermogen het belangrijkste element bij vallen. Er wordt gesuggereerd dat op verstoring gebaseerde balanstraining de reactieve balansprestaties kan verbeteren. Er zijn echter maar weinig onderzoeken die zich richten op verstoringen in meerdere richtingen om de verstoringen in het dagelijks leven na te bootsen. Bovendien is de gerelateerde corticale activiteitsveranderingen na op verstoring gebaseerde balanstraining niet bekend.

Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van balanstraining op basis van multidirectionele verstoringen op houdingscontrole en hersenmodulatie bij ouderen met valrisico.

Methoden: Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met voor- en nametingen. Veertig thuiswonende ouderen (leeftijd > 65 jaar) met valrisico (gedefinieerd als functionele bereiktest ≦25,4 cm) worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de experimentele groep of de controlegroep (n=20 voor elke groep). Deelnemers aan de experimentele groep krijgen de balanstraining onder verstoring op Balance SystemTM SD, inclusief limieten van stabiliteitstraining, maze control training, random control training. De interventie is 40 min/sessie, 3 sessies/week gedurende 6 weken. Deelnemers aan de controlegroep blijven hun reguliere bezigheid zonder aanvullende training. De primaire uitkomsten zijn de limiet van stabiliteit (LOS) van houdingscontrole door Balance Master® en hersenmodulatie door Event-Related Desynchronization (ERD) verzameld door elektro-encefalogram (EEG). Secundaire uitkomsten zijn onder meer de sensorische organisatietest (SOT), Berg Balance Scale (BBS) en Falls Efficiency Scale International (FES-I). Onafhankelijke t-test en Chi-kwadraat-test worden gebruikt voor basislijnkarakteristiekanalyse. Alle uitkomsten zullen worden geanalyseerd door herhaalde metingen in twee richtingen ANOVA met Tukey post hoc-test voor vergelijkingen binnen en tussen groepen. Statistische significantie is vastgesteld op p<0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuiswonende ouderen ouder dan 65 jaar met valrisico (Functionele reikwijdtetest ≦25,4 cm).
  • Mini-Mental State Examination-score (MMSE) ≧ 24.
  • Zelfstandig minimaal 10 meter kunnen lopen zonder hulp.

Uitsluitingscriteria:

  • Met neurologische, mentale of cognitieve stoornissen en orthopedische, long- of hartproblemen die hun deelname aan lichaamsbeweging kunnen beperken of onmogelijk maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op verstoring gebaseerde balanstrainingsgroep
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen de balanstraining onder verstoring op Balance SystemTM SD, inclusief limieten van stabiliteitstraining, maze control training, random control training. De interventie is 40 min/sessie, 3 sessies/week gedurende 6 weken.
Ander: Op verstoring gebaseerde balanstraining
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen de balanstraining onder verstoring op Balance SystemTM SD, inclusief limieten van stabiliteitstraining, maze control training, random control training. De interventie is 40 min/sessie, 3 sessies/week gedurende 6 weken.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep blijven hun reguliere bezigheid zonder aanvullende training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grenzen van stabiliteit
Tijdsspanne: 15 minuten
Beoordelen van houdingscontrole door Balance Master®
15 minuten
Corticale modulatie
Tijdsspanne: 1 uur
Beoordeling van hersenmodulatie door gebeurtenisgerelateerde desynchronisatie (ERD) verzameld door elektro-encefalogram (EEG)
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische organisatietest
Tijdsspanne: 15 minuten
Beoordeling door Balance Master®
15 minuten
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
De totale score varieert van 0-56, hogere scores betekenen een beter resultaat.
15 minuten
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal
Tijdsspanne: 15 minuten
De totale score varieert van 16-64, hogere scores betekenen een beter resultaat.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YM109047F

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Val

  • LMU Klinikum
    Werving
    De FBIndex - Een haalbaarheidsstudie
    Myasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaal
    Duitsland

Klinische onderzoeken op Op verstoring gebaseerde balanstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren