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Efectos del Entrenamiento del Equilibrio Basado en Perturbaciones sobre el Control Postural y la Modulación Cortical en Ancianos con Riesgo de Caídas

12 de noviembre de 2021 actualizado por: National Yang Ming University

Efectos del Entrenamiento del Equilibrio Basado en Perturbaciones Multidireccionales sobre el Control Postural y la Modulación Cortical en Ancianos con Riesgo de Caídas

Este es un ensayo controlado aleatorio simple ciego con mediciones previas y posteriores. Cuarenta ancianos residentes en la comunidad (edad > 65 años) con riesgo de caída (definido como prueba de alcance funcional ≦ 25,4) cm) serán reclutados y asignados al azar al grupo experimental o al grupo de control (n=20 para cada grupo). Los participantes en el grupo experimental recibirán el entrenamiento de equilibrio bajo perturbación en Balance SystemTM SD, incluido el entrenamiento de límites de estabilidad, entrenamiento de control de laberinto, entrenamiento de control aleatorio. La intervención es de 40 min/sesión, 3 sesiones/semana durante 6 semanas. Los participantes en el grupo de control mantendrán su actividad regular sin entrenamiento adicional. Los resultados principales incluyen el límite de estabilidad (LOS) del control de la postura por Balance Master® y la modulación cerebral por Desincronización relacionada con eventos (ERD) recopilada por electroencefalograma (EEG). Los resultados secundarios incluyen la prueba de organización sensorial (SOT), la escala de equilibrio de Berg (BBS) y la escala internacional de eficacia de caídas (FES-I).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: Las caídas son uno de los factores comunes que afectan la salud de las personas mayores. Causaría graves consecuencias y provocaría una disminución de la movilidad y de la actividad independiente de la vida diaria. Según estudio previo, el deterioro del equilibrio es el factor frecuente de caída en los ancianos. Para mantener el equilibrio, la capacidad de control postural reactivo es el elemento clave para evitar caídas. Se sugiere que el entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones puede mejorar el rendimiento del equilibrio reactivo. Sin embargo, pocos estudios se centran en la perturbación multidireccional para imitar la perturbación experimentada en la vida diaria. Además, se desconocen los cambios en la actividad cortical relacionados después del entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones.

Propósito: El propósito de este estudio es explorar los efectos del entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones multidireccionales sobre el control de la postura y la modulación del cerebro en personas mayores con riesgo de caídas.

Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorio simple ciego con mediciones previas y posteriores. Cuarenta ancianos residentes en la comunidad (edad > 65 años) con riesgo de caída (definido como prueba de alcance funcional ≦ 25,4) cm) serán reclutados y asignados al azar al grupo experimental o al grupo de control (n=20 para cada grupo). Los participantes en el grupo experimental recibirán el entrenamiento de equilibrio bajo perturbación en Balance SystemTM SD, incluido el entrenamiento de límites de estabilidad, entrenamiento de control de laberinto, entrenamiento de control aleatorio. La intervención es de 40 min/sesión, 3 sesiones/semana durante 6 semanas. Los participantes en el grupo de control mantendrán su actividad regular sin entrenamiento adicional. Los resultados principales incluyen el límite de estabilidad (LOS) del control de la postura por Balance Master® y la modulación cerebral por Desincronización relacionada con eventos (ERD) recopilada por electroencefalograma (EEG). Los resultados secundarios incluyen la prueba de organización sensorial (SOT), la escala de equilibrio de Berg (BBS) y la escala internacional de eficacia de caídas (FES-I). La prueba t independiente y la prueba de Chi-cuadrado se utilizan para el análisis de características de referencia. Todos los resultados se analizarán mediante ANOVA bidireccional de medidas repetidas con la prueba post hoc de Tukey para comparaciones dentro del grupo y entre grupos. La significación estadística se establece en p<0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 65 años residentes en la comunidad con riesgo de caída (Prueba de alcance funcional ≦ 25,4 cm).
  • Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) ≧ 24.
  • Capaz de caminar de forma independiente sin ayuda al menos 10 metros.

Criterio de exclusión:

  • Con cualquier trastorno neurológico, mental o cognitivo, y problemas ortopédicos, pulmonares o cardíacos que puedan restringir o impedir su participación en el ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento del equilibrio basado en la perturbación
Los participantes en el grupo experimental recibirán el entrenamiento de equilibrio bajo perturbación en Balance SystemTM SD, incluido el entrenamiento de límites de estabilidad, entrenamiento de control de laberinto, entrenamiento de control aleatorio. La intervención es de 40 min/sesión, 3 sesiones/semana durante 6 semanas.
Los participantes en el grupo experimental recibirán el entrenamiento de equilibrio bajo perturbación en Balance SystemTM SD, incluido el entrenamiento de límites de estabilidad, entrenamiento de control de laberinto, entrenamiento de control aleatorio. La intervención es de 40 min/sesión, 3 sesiones/semana durante 6 semanas.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control mantendrán su actividad regular sin entrenamiento adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Límites de estabilidad
Periodo de tiempo: 15 minutos
Evaluación del control de la postura por Balance Master®
15 minutos
Modulación cortical
Periodo de tiempo: 1 hora
Evaluación de la modulación cerebral por desincronización relacionada con eventos (ERD) recopilada por electroencefalograma (EEG)
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de organización sensorial
Periodo de tiempo: 15 minutos
Evaluación por Balance Master®
15 minutos
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 15 minutos
La puntuación total oscila entre 0 y 56; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
15 minutos
Escala Internacional de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: 15 minutos
La puntuación total oscila entre 16 y 64; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • YM109047F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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