Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av störningsbaserad balansträning på postural kontroll och kortikal modulering hos äldre med fallrisk

12 november 2021 uppdaterad av: National Yang Ming University

Effekter av flervägs störningsbaserad balansträning på postural kontroll och kortikal modulering hos äldre med fallrisk

Detta är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie med för- och eftermätningar. Fyrtio äldre i samhället (ålder > 65 år) med fallrisk (definierad som funktionell räckviddstest≦25,4) cm) kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas till experimentgrupp eller kontrollgrupp (n=20 för varje grupp). Deltagarna i experimentgruppen kommer att få balansträningen under störning på Balance SystemTM SD, inklusive gränser för stabilitetsträning, labyrintkontrollträning, slumpmässig kontrollträning. Interventionen är 40 min/session, 3 sessioner/vecka i 6 veckor. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att förbli sin vanliga aktivitet utan ytterligare träning. De primära resultaten inkluderar stabilitetsgränsen (LOS) för hållningskontroll av Balance Master® och hjärnmodulering genom Event-Related Desynchronization (ERD) insamlad med elektroencefalogram (EEG). Sekundära resultat inkluderar sensorisk organisationstestet (SOT), Berg balansskala (BBS) och falleffektivitetsskalan International (FES-I).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Fall är en av de vanligaste faktorerna som påverkar hälsan hos äldre. Det skulle orsaka allvarliga konsekvenser och leda till minskad rörlighet och självständig aktivitet i det dagliga livet. Enligt tidigare studie är balansnedsättning den vanligaste faktorn för fall hos äldre. För att upprätthålla balansen är reaktiv postural kontrollförmåga nyckelelementet från att falla. Det föreslås att störningsbaserad balansträning kan förbättra reaktiv balansprestanda. Men få studier fokuserar på störningar i flera riktningar för att efterlikna den störning som upplevs i det dagliga livet. Dessutom är den relaterade kortikala aktiviteten förändringar efter störningsbaserad balansträning inte känd.

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av flervägs störningsbaserad balansträning på hållningskontroll och hjärnmodulering hos äldre med fallrisk.

Metoder: Detta är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie med för- och eftermätningar. Fyrtio äldre i samhället (ålder > 65 år) med fallrisk (definierad som funktionell räckviddstest≦25,4) cm) kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas till experimentgrupp eller kontrollgrupp (n=20 för varje grupp). Deltagarna i experimentgruppen kommer att få balansträningen under störning på Balance SystemTM SD, inklusive gränser för stabilitetsträning, labyrintkontrollträning, slumpmässig kontrollträning. Interventionen är 40 min/session, 3 sessioner/vecka i 6 veckor. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att förbli sin vanliga aktivitet utan ytterligare träning. De primära resultaten inkluderar stabilitetsgränsen (LOS) för hållningskontroll av Balance Master® och hjärnmodulering genom Event-Related Desynchronization (ERD) insamlad med elektroencefalogram (EEG). Sekundära resultat inkluderar sensorisk organisationstestet (SOT), Berg balansskala (BBS) och falleffektivitetsskalan International (FES-I). Oberoende t-test och chi-kvadrattest används för baslinjekarakteristikanalys. Alla resultat kommer att analyseras genom upprepade åtgärder tvåvägs ANOVA med Tukey post hoc-test för jämförelser inom grupp och mellan grupp. Statistisk signifikans sätts till p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 65 år bosatta äldre med fallrisk (Functional reach test ≦25,4 centimeter).
  • Mini-Mental State Examination Poäng (MMSE) ≧ 24.
  • Kan gå självständigt utan hjälp minst 10 meter.

Exklusions kriterier:

  • Med alla neurologiska, psykiska eller kognitiva störningar och ortopediska, lung- eller hjärtproblem som kan begränsa eller hindra deras deltagande i träning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Störningsbaserad balansträningsgrupp
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få balansträningen under störning på Balance SystemTM SD, inklusive gränser för stabilitetsträning, labyrintkontrollträning, slumpmässig kontrollträning. Interventionen är 40 min/session, 3 sessioner/vecka i 6 veckor.
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få balansträningen under störning på Balance SystemTM SD, inklusive gränser för stabilitetsträning, labyrintkontrollträning, slumpmässig kontrollträning. Interventionen är 40 min/session, 3 sessioner/vecka i 6 veckor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att förbli sin vanliga aktivitet utan ytterligare träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabilitetsgränser
Tidsram: 15 minuter
Bedömning av hållningskontroll med Balance Master®
15 minuter
Kortikal modulering
Tidsram: 1 timme
Bedömning av hjärnmodulering genom händelserelaterad desynkronisering (ERD) insamlad med elektroencefalogram (EEG)
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk organisationstest
Tidsram: 15 minuter
Bedömning av Balance Master®
15 minuter
Berg Balansvåg
Tidsram: 15 minuter
Totalpoäng varierar mellan 0-56, högre poäng betyder ett bättre resultat.
15 minuter
Falls Efficacy Scale International
Tidsram: 15 minuter
Totalpoäng varierar mellan 16-64, högre poäng betyder bättre resultat.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2020

Första postat (Faktisk)

16 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YM109047F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera