Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu równowagi opartego na zaburzeniach na kontrolę postawy i modulację korową u osób starszych z ryzykiem upadku

12 listopada 2021 zaktualizowane przez: National Yang Ming University

Wpływ wielokierunkowego treningu równowagi opartego na zaburzeniach na kontrolę postawy i modulację korową u osób starszych z ryzykiem upadku

Jest to randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą z pomiarami przed i po. Czterdzieści osób w podeszłym wieku mieszkających w społeczności (wiek > 65 lat) z ryzykiem upadku (zdefiniowane jako test zasięgu funkcjonalnego ≦25,4 cm) zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej (n=20 dla każdej grupy). Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą trening równowagi w warunkach perturbacji na Balance SystemTM SD, w tym trening stabilności w granicach, trening kontroli labiryntu, trening kontroli losowej. Interwencja trwa 40 min/sesję, 3 sesje/tydzień przez 6 tygodni. Uczestnicy grupy kontrolnej pozostaną przy swojej regularnej aktywności bez dodatkowego szkolenia. Główne wyniki obejmują ograniczenie stabilności (LOS) kontroli postawy za pomocą Balance Master® oraz modulację mózgu za pomocą desynchronizacji związanej ze zdarzeniami (ERD) zebranej za pomocą elektroencefalogramu (EEG). Wyniki drugorzędne obejmują test organizacji sensorycznej (SOT), skalę równowagi Berga (BBS) i międzynarodową skalę skuteczności upadków (FES-I).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Upadki są jednym z częstych czynników wpływających na stan zdrowia osób starszych. Pociągnęłoby to za sobą poważne konsekwencje i spowodowałoby ograniczenie mobilności i samodzielnej aktywności w życiu codziennym. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami zaburzenia równowagi są częstym czynnikiem powodującym upadki osób starszych. Aby zachować równowagę, reaktywna zdolność kontroli postawy jest kluczowym elementem przed upadkiem. Sugeruje się, że trening równowagi oparty na zaburzeniach może poprawić zachowanie równowagi reaktywnej. Jednak niewiele badań koncentruje się na perturbacjach wielokierunkowych, aby naśladować perturbacje doświadczane w życiu codziennym. Ponadto nie są znane powiązane zmiany aktywności korowej po treningu równowagi opartym na zaburzeniach.

Cel: Celem tego badania jest zbadanie wpływu wielokierunkowego treningu równowagi opartego na zaburzeniach na kontrolę postawy i modulację mózgu u osób starszych z ryzykiem upadku.

Metody: Jest to randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą, z pomiarami przed i po. Czterdzieści osób w podeszłym wieku mieszkających w społeczności (wiek > 65 lat) z ryzykiem upadku (zdefiniowane jako test zasięgu funkcjonalnego ≦25,4 cm) zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej (n=20 dla każdej grupy). Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą trening równowagi w warunkach perturbacji na Balance SystemTM SD, w tym trening stabilności w granicach, trening kontroli labiryntu, trening kontroli losowej. Interwencja trwa 40 min/sesję, 3 sesje/tydzień przez 6 tygodni. Uczestnicy grupy kontrolnej pozostaną przy swojej regularnej aktywności bez dodatkowego szkolenia. Główne wyniki obejmują ograniczenie stabilności (LOS) kontroli postawy za pomocą Balance Master® oraz modulację mózgu za pomocą desynchronizacji związanej ze zdarzeniami (ERD) zebranej za pomocą elektroencefalogramu (EEG). Wyniki drugorzędne obejmują test organizacji sensorycznej (SOT), skalę równowagi Berga (BBS) i międzynarodową skalę skuteczności upadków (FES-I). Niezależny test t i test chi-kwadrat są używane do analizy charakterystyki wyjściowej. Wszystkie wyniki zostaną przeanalizowane za pomocą dwukierunkowej analizy ANOVA z powtarzanymi pomiarami z testem post hoc Tukeya dla porównań wewnątrzgrupowych i międzygrupowych. Istotność statystyczną ustalono na p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku powyżej 65 lat, mieszkające w społeczności, zagrożone upadkiem (test zasięgu funkcjonalnego ≦25,4 cm).
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≧ 24.
  • Potrafi chodzić samodzielnie bez pomocy co najmniej 10 metrów.

Kryteria wyłączenia:

  • Z jakimikolwiek zaburzeniami neurologicznymi, umysłowymi lub poznawczymi oraz problemami ortopedycznymi, płucnymi lub kardiologicznymi, które mogą ograniczać lub wykluczać ich udział w ćwiczeniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu równowagi oparta na zaburzeniach
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą trening równowagi w warunkach perturbacji na Balance SystemTM SD, w tym trening stabilności w granicach, trening kontroli labiryntu, trening kontroli losowej. Interwencja trwa 40 min/sesję, 3 sesje/tydzień przez 6 tygodni.
Inny: Trening równowagi oparty na zaburzeniach
Uczestnicy grupy eksperymentalnej przejdą trening równowagi w warunkach perturbacji na Balance SystemTM SD, w tym trening stabilności w granicach, trening kontroli labiryntu, trening kontroli losowej. Interwencja trwa 40 min/sesję, 3 sesje/tydzień przez 6 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej pozostaną przy swojej regularnej aktywności bez dodatkowego szkolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Granice stabilności
Ramy czasowe: 15 minut
Ocena kontroli postawy za pomocą Balance Master®
15 minut
Modulacja korowa
Ramy czasowe: 1 godzina
Ocena modulacji mózgu za pomocą desynchronizacji związanej ze zdarzeniami (ERD) zebranej za pomocą elektroencefalogramu (EEG)
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Organizacji Sensorycznej
Ramy czasowe: 15 minut
Ocena przez Balance Master®
15 minut
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 15 minut
Całkowity wynik mieści się w zakresie 0-56, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
15 minut
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: 15 minut
Łączny wynik mieści się w przedziale 16-64, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM109047F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening równowagi oparty na zaburzeniach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj