Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do Treinamento de Equilíbrio Baseado em Perturbação no Controle Postural e Modulação Cortical em Idosos com Risco de Queda

12 de novembro de 2021 atualizado por: National Yang Ming University

Efeitos do Treinamento de Equilíbrio Baseado em Perturbação Multidirecional no Controle Postural e Modulação Cortical em Idosos com Risco de Queda

Este é um estudo controlado randomizado simples-cego com medições pré e pós. Quarenta idosos da comunidade (idade > 65 anos) com risco de queda (definido como teste de alcance funcional≦25,4 cm) serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em grupo experimental ou grupo controle (n=20 para cada grupo). Os participantes do grupo experimental receberão treinamento de equilíbrio sob perturbação no Balance SystemTM SD, incluindo treinamento de limites de estabilidade, treinamento de controle de labirinto, treinamento de controle aleatório. A intervenção é de 40 min/sessão, 3 sessões/semana durante 6 semanas. Os participantes do grupo de controle permanecerão em sua atividade regular sem treinamento adicional. Os resultados primários incluem o limite de estabilidade (LOS) de controle de postura por Balance Master® e modulação cerebral por Dessincronização Relacionada a Eventos (ERD) coletados por eletroencefalograma (EEG). Os resultados secundários incluem o teste de organização sensorial (SOT), escala de equilíbrio de Berg (BBS) e escala internacional de eficácia em quedas (FES-I).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Introdução: A queda é um dos fatores comuns que afetam a saúde em pessoas idosas. Isso causaria consequências graves e resultaria na diminuição da mobilidade e da atividade independente da vida diária. Segundo estudo anterior, o comprometimento do equilíbrio é o fator frequente para queda em idosos. Para manter o equilíbrio, a capacidade de controle postural reativo é o elemento-chave da queda. Sugere-se que o treinamento de equilíbrio baseado em perturbação pode melhorar o desempenho do equilíbrio reativo. No entanto, poucos estudos se concentram na perturbação multidirecional para imitar a perturbação experimentada na vida diária. Além disso, as alterações relacionadas à atividade cortical após o treinamento de equilíbrio baseado em perturbação não são conhecidas.

Objetivo: O objetivo deste estudo é explorar os efeitos do treinamento de equilíbrio baseado em perturbação multidirecional no controle postural e modulação cerebral em idosos com risco de queda.

Métodos: Este é um estudo randomizado controlado simples-cego com pré e pós-medidas. Quarenta idosos da comunidade (idade > 65 anos) com risco de queda (definido como teste de alcance funcional≦25,4 cm) serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em grupo experimental ou grupo controle (n=20 para cada grupo). Os participantes do grupo experimental receberão treinamento de equilíbrio sob perturbação no Balance SystemTM SD, incluindo treinamento de limites de estabilidade, treinamento de controle de labirinto, treinamento de controle aleatório. A intervenção é de 40 min/sessão, 3 sessões/semana durante 6 semanas. Os participantes do grupo de controle permanecerão em sua atividade regular sem treinamento adicional. Os resultados primários incluem o limite de estabilidade (LOS) de controle de postura por Balance Master® e modulação cerebral por Dessincronização Relacionada a Eventos (ERD) coletados por eletroencefalograma (EEG). Os resultados secundários incluem o teste de organização sensorial (SOT), escala de equilíbrio de Berg (BBS) e escala internacional de eficácia em quedas (FES-I). O teste t independente e o teste Qui-quadrado são usados ​​para análise de características de linha de base. Todos os resultados serão analisados ​​por ANOVA bidirecional de medidas repetidas com teste post hoc de Tukey para comparações dentro do grupo e entre grupos. A significância estatística é estabelecida em p<0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idoso comunitário com mais de 65 anos com risco de queda (Teste de alcance funcional ≦25,4 cm).
  • Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) ≧ 24.
  • Capaz de andar de forma independente sem ajuda de pelo menos 10 metros.

Critério de exclusão:

  • Com quaisquer distúrbios neurológicos, mentais ou cognitivos e problemas ortopédicos, pulmonares ou cardíacos que possam restringir ou impedir sua participação no exercício.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento de equilíbrio baseado em perturbação
Os participantes do grupo experimental receberão treinamento de equilíbrio sob perturbação no Balance SystemTM SD, incluindo treinamento de limites de estabilidade, treinamento de controle de labirinto, treinamento de controle aleatório. A intervenção é de 40 min/sessão, 3 sessões/semana durante 6 semanas.
Os participantes do grupo experimental receberão treinamento de equilíbrio sob perturbação no Balance SystemTM SD, incluindo treinamento de limites de estabilidade, treinamento de controle de labirinto, treinamento de controle aleatório. A intervenção é de 40 min/sessão, 3 sessões/semana durante 6 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle permanecerão em sua atividade regular sem treinamento adicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limites de Estabilidade
Prazo: 15 minutos
Avaliação do controle postural pelo Balance Master®
15 minutos
Modulação cortical
Prazo: 1 hora
Avaliação da modulação cerebral por dessincronização relacionada a eventos (ERD) coletada por eletroencefalograma (EEG)
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Organização Sensorial
Prazo: 15 minutos
Avaliação por Balance Master®
15 minutos
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 15 minutos
A pontuação total varia de 0 a 56, pontuações mais altas significam um resultado melhor.
15 minutos
Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: 15 minutos
A pontuação total varia de 16 a 64, pontuações mais altas significam um resultado melhor.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YM109047F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever