Häiriintymiseen perustuvan tasapainoharjoittelun vaikutukset asennonhallintaan ja aivokuoren modulaatioon vanhuksilla, joilla on kaatumisriski
Monisuuntaisen häiriöihin perustuvan tasapainoharjoittelun vaikutukset asennon hallintaan ja aivokuoren modulaatioon vanhuksilla, joilla on kaatumisriski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Kaatuminen on yksi yleisimmistä iäkkäiden ihmisten terveyteen vaikuttavista tekijöistä. Se aiheuttaisi vakavia seurauksia ja johtaisi liikkuvuuden ja arjen itsenäisen toiminnan vähenemiseen. Aiemman tutkimuksen mukaan tasapainohäiriö on vanhusten yleisin kaatumistekijä. Tasapainon säilyttämiseksi reaktiivinen asennonhallintakyky on avaintekijä putoamisessa. On ehdotettu, että häiriöihin perustuva tasapainoharjoittelu voi parantaa reaktiivista tasapainoa. Harvat tutkimukset keskittyvät kuitenkin monisuuntaisiin häiriöihin matkimaan jokapäiväisessä elämässä koettua häiriötä. Lisäksi siihen liittyviä aivokuoren aktiivisuuden muutoksia häiriöpohjaisen tasapainoharjoittelun jälkeen ei tunneta.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia monisuuntaisen häiriöihin perustuvan tasapainoharjoittelun vaikutuksia asennonhallintaan ja aivojen modulaatioon vanhuksilla, joilla on kaatumisriski.
Menetelmät: Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on esi- ja jälkimittauksia. 40 yhteisössä asuvaa vanhusta (ikä> 65 v/v), joilla on kaatumisriski (määritelty toiminnallisen ulottuvuuden testiksi ≦ 25,4 cm) rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti koeryhmään tai kontrolliryhmään (n = 20 jokaiselle ryhmälle). Koeryhmän osallistujat saavat tasapainoharjoittelun Balance SystemTM SD:n häiriöiden alaisena, mukaan lukien vakausharjoittelun rajoitukset, sokkeloohjausharjoittelu, satunnaisohjausharjoittelu. Interventio on 40 min/istunto, 3 kertaa/viikko 6 viikon ajan. Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat normaalia toimintaansa ilman lisäkoulutusta. Ensisijaisia tuloksia ovat asennon hallinnan vakauden raja (LOS) Balance Master® -ohjelmalla ja aivojen modulaatio tapahtumaan liittyvällä desynkronisaatiolla (ERD), joka on kerätty elektroenkefalografialla (EEG). Toissijaisia tuloksia ovat aistiorganisaatiotesti (SOT), Bergin tasapainoasteikko (BBS) ja putoamisen tehokkuusasteikko International (FES-I). Riippumatonta t-testiä ja Chi-neliötestiä käytetään perusviivan ominaisanalyysiin. Kaikki tulokset analysoidaan toistuvilla mittauksilla kaksisuuntaisella ANOVA:lla ja Tukeyn post hoc -testillä ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja varten. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat yhteisössä asuvat vanhukset, joilla on kaatumisriski (toiminnallinen ulottuvuustesti ≦ 25,4 cm).
- Mini-Mental State Examination -pisteet (MMSE) ≧ 24.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti ilman apua vähintään 10 metriä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikilla neurologisilla, mielenterveys- tai kognitiivisilla häiriöillä ja ortopedisilla, keuhko- tai sydänongelmilla, jotka voivat rajoittaa tai estää heidän osallistumistaan harjoitteluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Häiriöpohjainen tasapainoharjoitteluryhmä
Koeryhmän osallistujat saavat tasapainoharjoittelun Balance SystemTM SD:n häiriöiden alaisena, mukaan lukien vakausharjoittelun rajoitukset, sokkeloohjausharjoittelu, satunnaisohjausharjoittelu.
Interventio on 40 min/istunto, 3 kertaa/viikko 6 viikon ajan.
|
Koeryhmän osallistujat saavat tasapainoharjoittelun Balance SystemTM SD:n häiriöiden alaisena, mukaan lukien vakausharjoittelun rajoitukset, sokkeloohjausharjoittelu, satunnaisohjausharjoittelu.
Interventio on 40 min/istunto, 3 kertaa/viikko 6 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat normaalia toimintaansa ilman lisäkoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakauden rajat
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Balance Master® -asennonhallinnan arviointi
|
15 minuuttia
|
|
Kortikaalinen modulaatio
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aivojen modulaation arvioiminen tapahtumiin liittyvällä desynkronoinnin (ERD) avulla, joka on kerätty elektroenkefalografialla (EEG)
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen organisaation testi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Balance Master® -arvioinnin
|
15 minuuttia
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-56, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
15 minuuttia
|
|
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 16-64, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM109047F
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .