Účinky tréninku rovnováhy založeného na poruchách na posturální kontrolu a kortikální modulaci u starších osob s rizikem pádu
Účinky vícesměrného tréninku rovnováhy založeného na poruchách na posturální kontrolu a kortikální modulaci u starších osob s rizikem pádu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Pád je jedním z běžných faktorů ovlivňujících zdraví starších lidí. Mělo by to vážné následky a vedlo by to ke snížení mobility a nezávislé aktivity každodenního života. Podle předchozí studie je porucha rovnováhy častým faktorem pádů u starších osob. Pro udržení rovnováhy je klíčovým prvkem proti pádu schopnost reaktivní posturální kontroly. Předpokládá se, že trénování rovnováhy založené na poruchách může zlepšit výkon reaktivní rovnováhy. Jen málo studií se však zaměřuje na vícesměrné rušení, aby napodobilo rušení zažívané v každodenním životě. Kromě toho nejsou známy související změny kortikální aktivity po tréninku rovnováhy založeném na poruchách.
Účel: Účelem této studie je prozkoumat účinky vícesměrného tréninku rovnováhy založeného na poruchách na kontrolu držení těla a modulaci mozku u starších osob s rizikem pádu.
Metody: Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s měřením před a po měření. 40 seniorů žijících v komunitě (věk > 65 let) s rizikem pádu (definováno jako test funkčního dosahu≦25,4 cm) budou vybráni a náhodně rozděleni do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny (n=20 pro každou skupinu). Účastníci experimentální skupiny absolvují trénink rovnováhy při poruchách na Balance SystemTM SD, včetně limitů tréninku stability, tréninku ovládání bludiště, tréninku náhodné kontroly. Intervence je 40 min/sezení, 3 sezení/týden po dobu 6 týdnů. Účastníci kontrolní skupiny zůstanou svou pravidelnou činností bez dalšího školení. Mezi primární výsledky patří limit stability (LOS) kontroly držení těla pomocí Balance Master® a modulace mozku pomocí desynchronizace související s událostmi (ERD) shromážděné elektroencefalogramem (EEG). Sekundární výstupy zahrnují test senzorické organizace (SOT), Bergova stupnice rovnováhy (BBS) a Mezinárodní stupnice účinnosti pádů (FES-I). Nezávislý t test a Chí-kvadrát test se používají pro analýzu základních charakteristik. Všechny výsledky budou analyzovány opakovaným měřením dvoucestné ANOVA s Tukeyovým post hoc testem pro srovnání v rámci skupiny a mezi skupinami. Statistická významnost je nastavena na p<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší lidé ve věku nad 65 let žijící v komunitě s rizikem pádu (test funkčního dosahu ≦25,4 cm).
- Mini-Mental State Examination skóre (MMSE) ≧ 24.
- Schopný samostatně ujít bez pomoci minimálně 10 metrů.
Kritéria vyloučení:
- S jakýmikoli neurologickými, duševními nebo kognitivními poruchami a ortopedickými, plicními nebo srdečními problémy, které by mohly omezit nebo znemožnit jejich účast na cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina trénování rovnováhy založená na poruchách
Účastníci experimentální skupiny absolvují trénink rovnováhy při poruchách na Balance SystemTM SD, včetně limitů tréninku stability, tréninku ovládání bludiště, tréninku náhodné kontroly.
Intervence je 40 min/sezení, 3 sezení/týden po dobu 6 týdnů.
|
Účastníci experimentální skupiny absolvují trénink rovnováhy při poruchách na Balance SystemTM SD, včetně limitů tréninku stability, tréninku ovládání bludiště, tréninku náhodné kontroly.
Intervence je 40 min/sezení, 3 sezení/týden po dobu 6 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny zůstanou svou pravidelnou činností bez dalšího školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Limity stability
Časové okno: 15 minut
|
Vyhodnocení kontroly držení těla pomocí Balance Master®
|
15 minut
|
|
Kortikální modulace
Časové okno: 1 hodina
|
Hodnocení modulace mozku pomocí desynchronizace související s událostmi (ERD) shromážděné elektroencefalogramem (EEG)
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test smyslové organizace
Časové okno: 15 minut
|
Hodnocení Balance Master®
|
15 minut
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 15 minut
|
Celkové skóre je v rozmezí 0-56, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
15 minut
|
|
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: 15 minut
|
Celkové skóre je v rozmezí 16-64, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM109047F
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .