Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forstyrrelsesbasert balansetrening på postural kontroll og kortikal modulering hos eldre med fallrisiko

12. november 2021 oppdatert av: National Yang Ming University

Effekter av flerveis forstyrrelsesbasert balansetrening på postural kontroll og kortikal modulering hos eldre med fallrisiko

Dette er en enkeltblindet randomisert kontrollert studie med pre- og postmålinger. Førti eldre i lokalsamfunnet (alder > 65 år) med fallrisiko (definert som funksjonell rekkeviddetest ≦ 25,4 cm) vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt til eksperimentell gruppe eller kontrollgruppe (n=20 for hver gruppe). Deltakerne i forsøksgruppen vil motta balansetrening under forstyrrelse på Balance SystemTM SD, inkludert grenser for stabilitetstrening, labyrintkontrolltrening, tilfeldig kontrolltrening. Intervensjonen er 40 min/økt, 3 økter/uke i 6 uker. Deltakerne i kontrollgruppen vil forbli sin vanlige aktivitet uten ekstra trening. De primære resultatene inkluderer stabilitetsgrensen (LOS) for holdningskontroll av Balance Master® og hjernemodulasjon ved hendelsesrelatert desynkronisering (ERD) samlet inn ved elektroencefalogram (EEG). Sekundære utfall inkluderer sensorisk organisasjonstesten (SOT), Berg balanseskala (BBS) og falleffektivitetsskala International (FES-I).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Fall er en av de vanligste faktorene som påvirker helsen hos eldre mennesker. Det vil føre til alvorlige konsekvenser og føre til redusert mobilitet og selvstendig aktivitet i dagliglivet. I følge tidligere studie er balansesvikt den hyppige faktoren for fall hos eldre. For å opprettholde balansen er reaktiv postural kontrollevne nøkkelelementet fra å falle. Det foreslås at forstyrrelsesbasert balansetrening kan forbedre reaktiv balanseytelse. Imidlertid fokuserer få studier på forstyrrelse i flere retninger for å etterligne forstyrrelsen som oppleves i dagliglivet. Videre er den relaterte kortikale aktivitetendringer etter forstyrrelsesbasert balansetrening ikke kjent.

Hensikt: Formålet med denne studien er å utforske effekten av multi-direksjonell forstyrrelsesbasert balansetrening på holdningskontroll og hjernemodulasjon hos eldre med fallrisiko.

Metoder: Dette er en enkeltblindet randomisert kontrollert studie med pre- og postmålinger. Førti eldre i lokalsamfunnet (alder > 65 år) med fallrisiko (definert som funksjonell rekkeviddetest ≦ 25,4 cm) vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt til eksperimentell gruppe eller kontrollgruppe (n=20 for hver gruppe). Deltakerne i forsøksgruppen vil motta balansetrening under forstyrrelse på Balance SystemTM SD, inkludert grenser for stabilitetstrening, labyrintkontrolltrening, tilfeldig kontrolltrening. Intervensjonen er 40 min/økt, 3 økter/uke i 6 uker. Deltakerne i kontrollgruppen vil forbli sin vanlige aktivitet uten ekstra trening. De primære resultatene inkluderer stabilitetsgrensen (LOS) for holdningskontroll av Balance Master® og hjernemodulasjon ved hendelsesrelatert desynkronisering (ERD) samlet inn ved elektroencefalogram (EEG). Sekundære utfall inkluderer sensorisk organisasjonstesten (SOT), Berg balanseskala (BBS) og falleffektivitetsskala International (FES-I). Uavhengig t-test og chi-kvadrat-test brukes for baseline karakteristisk analyse. Alle utfall vil bli analysert ved gjentatte mål toveis ANOVA med Tukey post hoc test for sammenligninger innenfor gruppe og mellom gruppe. Statistisk signifikans er satt til p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 65 år bosatt eldre med fallrisiko (Funksjonell rekkeviddetest ≦25,4 cm).
  • Poengsum for mini-mental tilstandseksamen (MMSE) ≧ 24.
  • Kunne gå selvstendig uten hjelp minst 10 meter.

Ekskluderingskriterier:

  • Med nevrologiske, mentale eller kognitive lidelser, og ortopediske, lunge- eller hjerteproblemer som kan begrense eller utelukke deres deltakelse i trening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perturbasjonsbasert balansetreningsgruppe
Deltakerne i forsøksgruppen vil motta balansetrening under forstyrrelse på Balance SystemTM SD, inkludert grenser for stabilitetstrening, labyrintkontrolltrening, tilfeldig kontrolltrening. Intervensjonen er 40 min/økt, 3 økter/uke i 6 uker.
Deltakerne i forsøksgruppen vil motta balansetrening under forstyrrelse på Balance SystemTM SD, inkludert grenser for stabilitetstrening, labyrintkontrolltrening, tilfeldig kontrolltrening. Intervensjonen er 40 min/økt, 3 økter/uke i 6 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil forbli sin vanlige aktivitet uten ekstra trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stabilitetsgrenser
Tidsramme: 15 minutter
Vurdere holdningskontroll med Balance Master®
15 minutter
Kortikal modulering
Tidsramme: 1 time
Vurdere hjernemodulasjon ved hendelsesrelatert desynkronisering (ERD) samlet inn ved elektroencefalogram (EEG)
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk organisasjonstest
Tidsramme: 15 minutter
Vurdering av Balance Master®
15 minutter
Berg Balanseskala
Tidsramme: 15 minutter
Total poengsum er 0-56, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
15 minutter
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: 15 minutter
Total poengsum er 16-64, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University, Taiwan, R.O.C.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YM109047F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Kliniske studier på Perturbasjonsbasert balansetrening

3
Abonnere