EyeQue Insight と標準の Eyechart で測定した視力を評価する研究。
2021年3月23日 更新者：EyeQue Corp.
医療オフィス環境で EyeQue Insight と Eyechart で測定した視力を評価する臨床研究。
7歳以上の健康なボランティアを対象としたEyeQue Insightのオープンラベル探索研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、EyeQue Insight (ETDRS 視力検査) がオフィスの標準 ETDRS アイチャートと同様の結果をもたらすかどうかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
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Newark、California、アメリカ、94560
- EyeQue
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 年齢 => 7 歳
- 未成年者（18 歳未満）の被験者には、親または法的保護者が必要です。
- 両眼視
- インフォームドコンセントを喜んで与え、すべての研究手順と要件に従うことができる
- 英語が上手
除外基準:
- 4 週間以内に COVID-19 と診断されたか、現在兆候または症状がある。
- 過去4週間以内に国外への渡航歴がある
薬:
ａ．指示に従う能力に影響を与える可能性のある薬を服用している。
目の病気:
ａ．活動性眼感染症など、治験責任医師が研究に不適切と判断した眼疾患を患っている被験者。
以下の対象:
- スマートフォンの EyeQue アプリを適切に操作するための身体的器用さが欠けている
- 指示に従う能力が欠けている
- 両眼視機能の欠如
- 両目を開いた状態を維持する能力が欠如している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：モバイルアプリでサポートされるハンドヘルドデバイスの視力。
Insight は標準の ETDRS アイチャートと比較されます。
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Insight は視力を測定するために使用され、標準的な ETDRS 視力表と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来 1
時間枠：訪問 1: 0 日目
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訪問 1 で ETDRS チャートおよび EyeQue Insight の ETDRS テストで測定された、各参加者の OD および OS の最良補正 (BCVA) 単眼 VA の分散。
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訪問 1: 0 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力検査 1 および 2
時間枠：訪問 1 (0 日目) および訪問 2 (7 日目)
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訪問 1 および訪問 2 で ETDRS チャートおよび EyeQue Insight の ETDRS テストで測定された、各参加者の OD、OS、および OU の最良補正された VA (BCVA) の分散。
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訪問 1 (0 日目) および訪問 2 (7 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月3日
一次修了 (実際)
2020年12月24日
研究の完了 (実際)
2020年12月24日
試験登録日
最初に提出
2020年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月13日
最初の投稿 (実際)
2020年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月23日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。