EyeQue Insight와 표준 Eyechart로 측정한 시력을 평가하기 위한 연구.
2021년 3월 23일 업데이트: EyeQue Corp.
의료 사무실 환경에서 EyeQue Insight와 Eyechart로 측정한 시력을 평가하기 위한 임상 연구.
7세 이상의 건강한 지원자를 대상으로 한 EyeQue Insight의 오픈 라벨 탐색적 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 EyeQue Insight(ETDRS 시력 테스트)가 사무실의 표준 ETDRS 시력표와 유사한 결과를 산출하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Newark, California, 미국, 94560
- EyeQue
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령 =>7세
- 미성년자(<18세) 대상자는 부모 또는 법적 보호자가 있어야 합니다.
- 양안시
- 정보에 입각한 동의를 하고 모든 연구 절차 및 요구 사항을 따를 의향과 능력
- 유창한 영어
제외 기준:
- 4주 이내에 진단을 받았거나 현재 COVID-19의 징후 또는 증상이 있습니다.
- 지난 4주 이내에 해외 여행
약물:
ㅏ. 지침을 따르는 능력에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용.
눈 질환:
ㅏ. 조사자가 활동성 안구 감염과 같이 연구에 부적절하다고 판단하는 안과 질환이 있는 피험자.
다음과 같은 과목:
- 스마트폰에서 EyeQue 앱을 제대로 작동하기 위한 물리적 손재주가 부족합니다.
- 지시를 따르는 능력이 부족하다
- 양안 시력 부족
- 두 눈을 뜨고 유지하는 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모바일 앱에서 지원하는 휴대용 장치의 시력.
Insight는 표준 ETDRS eyechart와 비교됩니다.
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Insight는 시력을 측정하고 표준 ETDRS 안구 차트와 비교하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력 방문 1
기간: 방문 1: 0일
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방문 1에서 ETDRS 차트 및 EyeQue Insight의 ETDRS 테스트에서 측정된 각 참가자의 OD 및 OS의 최적 교정(BCVA) 단안 VA의 분산.
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방문 1: 0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시력 방문 1 및 2
기간: 방문 1(0일) 및 방문 2(7일)
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방문 1 및 방문 2에서 ETDRS 차트 및 EyeQue Insight의 ETDRS 테스트에서 측정된 각 참가자의 OD, OS 및 OU의 가장 잘 보정된 VA(BCVA)의 분산.
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방문 1(0일) 및 방문 2(7일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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