Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające ostrość wzroku mierzoną za pomocą EyeQue Insight w porównaniu ze standardową mapą oka.

23 marca 2021 zaktualizowane przez: EyeQue Corp.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę ostrości wzroku mierzonej za pomocą EyeQue Insight w porównaniu z wykresem ocznym w środowisku gabinetu opieki zdrowotnej.

Otwarte badanie eksploracyjne EyeQue Insight u zdrowych ochotników >=7 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy EyeQue Insight (test ostrości wzroku ETDRS) daje wyniki podobne do standardowej mapy ocznej ETDRS w biurze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna czy kobieta
  2. Wiek =>7 lat
  3. Osoby niepełnoletnie (<18 lat) muszą mieć rodzica lub opiekuna prawnego.
  4. Widzenie obuoczne
  5. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wszystkich procedur i wymagań dotyczących badania
  6. Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Został zdiagnozowany w ciągu 4 tygodni lub obecnie ma objawy COVID-19.
  2. W ciągu ostatnich 4 tygodni przebywał poza granicami kraju

  3. Leki:

    A. Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na zdolność wykonywania instrukcji.

  4. Choroba oczu:

    A. Pacjenci z chorobą oczu uznaną przez Badacza za nieodpowiednią do badania, taką jak aktywna infekcja oka.

  5. Przedmioty, które:

    1. Brak sprawności fizycznej, aby poprawnie obsługiwać aplikację EyeQue na smartfonie
    2. Brak umiejętności wykonywania poleceń
    3. Brak widzenia obuocznego
    4. Brak możliwości utrzymania obu oczu otwartych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ostrość wzroku za pomocą urządzenia ręcznego obsługiwanego przez aplikację mobilną.
Insight zostanie porównany ze standardową mapą oczną ETDRS
Urządzenie: Analiza EyeQue
Insight będzie używany do pomiaru ostrości wzroku i porównywany ze standardową kartą oka ETDRS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyta Ostrości 1
Ramy czasowe: Wizyta 1: Dzień 0
Wariancja najlepiej skorygowanej (BCVA) jednoocznej VA OD i OS każdego uczestnika zmierzona na wykresie ETDRS i teście ETDRS EyeQue Insight podczas wizyty 1.
Wizyta 1: Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyta Acuity 1 i 2
Ramy czasowe: Wizyta 1 (dzień 0) i wizyta 2 (dzień 7)
Wariancja najlepiej skorygowanej VA (BCVA) OD, OS i OU każdego uczestnika zmierzona na wykresie ETDRS i teście ETDRS EyeQue Insight podczas wizyty 1 i wizyty 2.
Wizyta 1 (dzień 0) i wizyta 2 (dzień 7)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EyeQue Corp.

Współpracownicy

Eye Boutique Optometry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EYEQUE - 006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza EyeQue

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj