Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Bewertung der mit EyeQue Insight gemessenen Sehschärfe im Vergleich zu einer Standard-Sehtafel.

23. März 2021 aktualisiert von: EyeQue Corp.

Eine klinische Studie zur Bewertung der mit EyeQue Insight gemessenen Sehschärfe im Vergleich zu einer Sehtafel in einer Praxisumgebung im Gesundheitswesen.

Offene explorative Studie zum EyeQue Insight an gesunden Freiwilligen >=7 Jahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der EyeQue Insight (ETDRS-Sehschärfetest) ähnliche Ergebnisse liefert wie die Standard-ETDRS-Sehtafel in der Praxis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich
  2. Alter =>7 Jahre.
  3. Minderjährige Personen (<18 Jahre) müssen einen Elternteil oder Erziehungsberechtigten haben.
  4. Binokulares Sehen
  5. Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und alle Studienverfahren und -anforderungen zu befolgen
  6. Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  1. Wurde innerhalb von 4 Wochen eine COVID-19-Erkrankung diagnostiziert oder weist derzeit Anzeichen oder Symptome von COVID-19 auf.
  2. Ist in den letzten 4 Wochen außerhalb des Landes gereist

  3. Medikamente:

    A. Einnahme von Medikamenten, die die Fähigkeit beeinträchtigen können, Anweisungen zu befolgen.

  4. Augenkrankheit:

    A. Probanden mit einer Augenerkrankung, die der Prüfer für die Studie als ungeeignet erachtet, wie z. B. eine aktive Augeninfektion.

  5. Themen, die:

    1. Mangelnde körperliche Geschicklichkeit, um die EyeQue-App auf dem Smartphone richtig zu bedienen
    2. Es fehlt die Fähigkeit, Anweisungen zu befolgen
    3. Fehlendes binokulares Sehen
    4. Es fehlt die Fähigkeit, beide Augen offen zu halten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sehschärfe mit einem tragbaren Gerät, das von einer mobilen App unterstützt wird.
Der Insight wird mit einer Standard-ETDRS-Sehtafel verglichen
Gerät: EyeQue Insight
Der Insight wird zur Messung der Sehschärfe verwendet und mit einer Standard-ETDRS-Sehtafel verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acuity-Besuch 1
Zeitfenster: Besuch 1: Tag 0
Varianz der bestkorrigierten (BCVA) monokularen VA der OD und OS jedes Teilnehmers, gemessen auf dem ETDRS-Diagramm und dem ETDRS-Test des EyeQue Insight bei Besuch 1.
Besuch 1: Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Acuity-Besuch 1 und 2
Zeitfenster: Besuch 1 (Tag 0) und Besuch 2 (Tag 7)
Varianz der bestkorrigierten VA (BCVA) der OD, OS und OU jedes Teilnehmers, gemessen im ETDRS-Diagramm und im ETDRS-Test des EyeQue Insight bei Besuch 1 und Besuch 2.
Besuch 1 (Tag 0) und Besuch 2 (Tag 7)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

EyeQue Corp.

Mitarbeiter

Eye Boutique Optometry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EYEQUE - 006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sehschärfe

Klinische Studien zur EyeQue Insight

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mali

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren