Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus näöntarkkuuden arvioimiseksi EyeQue Insightilla verrattuna tavalliseen silmäkarttaan.

tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: EyeQue Corp.

Kliininen tutkimus näöntarkkuuden arvioimiseksi EyeQue Insightin avulla verrattuna silmäkarttaan terveydenhuollon toimistoympäristössä.

Avoin EyeQue Insightin tutkiva tutkimus terveillä >=7-vuotiailla vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, tuottaako EyeQue Insight (ETDRS-näöntarkkuustesti) samanlaisia ​​tuloksia kuin toimiston standardi ETDRS-silmäkartta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Newark, California, Yhdysvallat, 94560
        • EyeQue

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies vai nainen
  2. Ikä => 7 v.
  3. Alaikäisillä (alle 18-vuotiailla) on oltava vanhempi tai laillinen huoltaja.
  4. Binokulaarinen näkö
  5. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä ja -vaatimuksia
  6. Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  1. On diagnosoitu 4 viikon sisällä tai sillä on tällä hetkellä merkkejä tai oireita COVID-19:stä.
  2. On matkustanut maan ulkopuolelle viimeisen 4 viikon aikana

  3. Lääkkeet:

    a. Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa kykyyn noudattaa ohjeita.

  4. Silmäsairaus:

    a. Koehenkilöt, joilla on silmäsairaus, joita tutkija pitää tutkimukseen sopimattomina, kuten aktiivinen silmätulehdus.

  5. Aiheet, jotka:

    1. EyeQue-sovelluksen käyttäminen älypuhelimessa ei ole fyysistä kätevyyttä
    2. Puuttuu kyky noudattaa ohjeita
    3. Binokulaarisen näön puute
    4. Puuttuu kyky pitää molemmat silmät auki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Näöntarkkuus kädessä pidettävällä laitteella, jota tukee mobiilisovellus.
Insightia verrataan tavalliseen ETDRS-silmäkaavioon
Laite: EyeQue Insight
Insightia käytetään näöntarkkuuden mittaamiseen ja sitä verrataan tavalliseen ETDRS-silmäkaavioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acuity-käynti 1
Aikaikkuna: Vierailu 1: Päivä 0
Kunkin osallistujan OD:n ja käyttöjärjestelmän parhaiten korjatun (BCVA) monokulaarisen VA:n varianssi mitattuna ETDRS-kaaviosta ja EyeQue Insightin ETDRS-testistä vierailulla 1.
Vierailu 1: Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Acuity Visit 1 ja 2
Aikaikkuna: Vierailu 1 (päivä 0) ja käynti 2 (päivä 7)
Kunkin osallistujan OD:n, OS:n ja OU:n parhaiten korjatun VA:n (BCVA) varianssi mitattuna ETDRS-kaaviossa ja EyeQue Insightin ETDRS-testissä vierailulla 1 ja käynnillä 2.
Vierailu 1 (päivä 0) ja käynti 2 (päivä 7)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EyeQue Corp.

Yhteistyökumppanit

Eye Boutique Optometry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EYEQUE - 006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näöntarkkuus

Kliiniset tutkimukset EyeQue Insight

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa