Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az EyeQue Insight segítségével mért látásélesség kiértékelésére a standard szemdiagrammal szemben.

2021. március 23. frissítette: EyeQue Corp.

Klinikai tanulmány az EyeQue Insight segítségével mért látásélesség értékelésére, szemben a szemdiagrammal egészségügyi irodai környezetben.

Az EyeQue Insight nyílt elnevezésű feltáró vizsgálata 7 évesnél idősebb egészséges önkénteseken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy az EyeQue Insight (ETDRS látásélesség-teszt) hasonló eredményeket ad-e, mint az irodai szabvány ETDRS szemdiagram.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő
  2. Életkor => 7 év
  3. A kiskorú (18 év alatti) alanyoknak szülővel vagy törvényes gyámmal kell rendelkezniük.
  4. Binokuláris látás
  5. Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni, és betartani minden vizsgálati eljárást és követelményt
  6. Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  1. 4 héten belül diagnosztizálták, vagy jelenleg a COVID-19 jelei vagy tünetei vannak.
  2. Az elmúlt 4 hétben az országon kívülre utazott

  3. Gyógyszerek:

    a. Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az utasítások követésének képességét.

  4. Szembetegség:

    a. Szembetegségben szenvedő alanyok, akiket a vizsgáló nem megfelelőnek ítélt a vizsgálathoz, például aktív szemfertőzésben.

  5. Olyan témák, amelyek:

    1. Hiányzik a fizikai kézügyesség az EyeQue App megfelelő működtetéséhez az okostelefonon
    2. Hiányzik az utasítások követésének képessége
    3. Binokuláris látás hiánya
    4. Nem tudja mindkét szemét nyitva tartani

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Látásélesség mobilalkalmazás által támogatott kézi eszközzel.
Az Insight egy szabvány ETDRS szemdiagramhoz fog hasonlítani
Eszköz: EyeQue Insight
Az Insight a látásélesség mérésére szolgál, és összehasonlításra kerül egy szabvány ETDRS szemdiagrammal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Acuity Visit 1
Időkeret: 1. látogatás: 0. nap
Az egyes résztvevők OD-jának és operációs rendszerének legjobban korrigált (BCVA) monokuláris VA varianciája az ETDRS diagramon és az EyeQue Insight ETDRS tesztjén mérve az 1. látogatáskor.
1. látogatás: 0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Acuity Visit 1. és 2
Időkeret: 1. látogatás (0. nap) és 2. látogatás (7. nap)
Az egyes résztvevők OD, OS és OU legjobban korrigált VA (BCVA) eltérése az ETDRS diagramon és az EyeQue Insight ETDRS tesztjén az 1. és a 2. látogatáskor.
1. látogatás (0. nap) és 2. látogatás (7. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

EyeQue Corp.

Együttműködők

Eye Boutique Optometry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EYEQUE - 006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Látásélesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel