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米国のマーシャルコミュニティに対する新型コロナウイルス感染症の影響

2021年4月1日 更新者:University of Arkansas
米国在住のマーシャル人の成人は、オンラインまたは電話での調査に回答します。 この調査では、マーシャルのコミュニティに対する新型コロナウイルス感染症の影響を説明するデータを収集します。 収集されたデータは、1) リスクへの曝露、2) 予防的推奨事項の知識、3) 予防的推奨事項の実施に対する障壁と促進者、4) 適切な場合の COVID-19 検査の障壁と促進者、5) 新型コロナウイルス感染症期間中のセルフケア行動を説明するのに役立ちます。 -19. 参加者の参加基準: 1) 自己申告のマーシャル人。 2) 18歳以上。 3) 米国本土またはハワイに住んでいる。

調査の概要

詳細な説明

背景と理論的根拠

新型コロナウイルス感染症のさまざまな影響についてはわかっていないことがたくさんありますが、初期のデータでは、少数派コミュニティがウイルスの影響を不釣り合いに受けていることが示されています。 新型コロナウイルス感染症に感染する可能性を高める可能性のある要因は数多くあります。1) 低所得地域では検査が受けられないことによる地域内での感染拡大、2) 曝露量が増加する可能性のある労働環境、3) 感染リスクが高まる人口密度の高い住宅社会的距離を保つ能力、4) 読み書き能力と言語の壁による予防策の理解の限界、5) 家にいて仕事をしないための経済的資源の制約、および/または 6) 医療制度への信頼の欠如。 マーシャル諸島民は、世界の人口の中で最も高い 2 型糖尿病 (T2DM) 罹患率が記録されているなど、重大な健康格差を経験している太平洋諸島住民です。 米国のマーシャル人における T2DM 罹患率は 25% ~ 50% と推定されており、米国の一般人口よりもはるかに高いです。 T2DM 患者は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に感染すると重篤な症状や合併症を経験する可能性が高くなります。ただし、T2DM を適切に管理している人は、ウイルスによって重症化する可能性が低くなります。 新型コロナウイルス感染症によって引き起こされる格差を削減し、最終的に新型コロナウイルス感染症の影響を最も受けている低所得の少数民族コミュニティ間で予防介入の有効性を比較するには、少数民族の以下のことを理解することが重要です。1) リスクへの曝露、2) 知識3) 予防的推奨事項の実施に対する障壁と促進者、4) 適切な場合の COVID-19 検査に対する障壁と促進者、および COVID-19 中のセルフケア行動。

具体的な目的

目的 1: マーシャルのコミュニティメンバーが新型コロナウイルス感染症にさらされるリスクを文書化する。

目的 2: マーシャルのコミュニティ メンバーの予防推奨事項に関する知識を文書化します。

目的 3: 予防推奨事項の実施に対する障壁と促進者を文書化する。

目的 4: 必要に応じて、マーシャルのコミュニティメンバーが新型コロナウイルス感染症検査に対して障壁となっているものと推進者を文書化する。

目標 5: 新型コロナウイルス感染症流行下でのセルフケア行動を文書化する。

目的 6: マーシャルの T2DM 成人における T2DM の自己管理に対する、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関連した障壁と促進要因を調査する。

目的 7: マーシャルの T2DM 成人における T2DM の自己管理活動に対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響を評価する。

研究デザインと手順

参加者はオンラインまたは電話でのアンケートに回答します。 最大 100 人の参加者が、調査に加えて詳細な定性インタビューに参加するよう招待されます (これらの結果はここでは示されていません)。 オンライン調査のコミュニティベースの募集は、ソーシャルメディアに情報チラシを投稿することによって行われます。 チラシには、研究情報シートと調査資料へのリンクが含まれます。 研究チームのメンバーは、電話や電子媒体(例: 電子メール、テキストメッセージ、またはメッセンジャー)。 研究スタッフは、REDcap を使用した電子調査へのリンクを潜在的な参加者に送信します。 REDcap システムには、調査完了前の同意の電子文書が含まれます。 研究データへのアクセスは、関連する職務を遂行するために必要な職員のみに限定されます。 すべてのデータは、識別可能かどうかに関係なく、施錠された部屋の施錠されたファイル キャビネット、または 2 要素認証を必要とする安全なアーカンソー医科大学 (UAMS) サーバーに保管されます。調査には報酬として 20 ドルのウォルマート ギフト カードが贈られます。

対策・成果

私たちの調査は、CDC のリスク評価に基づいており、PhenX ツールキットの一部である NIH が資金提供した 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 項目や、その他の標準化された調査項目/尺度を利用します。 T2DM の参加者は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) における T2DM の自己管理に関する質問に回答するよう求められます。

データ分析

研究目的の記述的な性質を考慮すると、分析戦略は頻度と割合に重点を置き、項目レベルの記述的な分析の結果を提示することに重点を置きます。 どの項目についても、欠落している応答を補完する試みは行われません。 分析ごとに、含まれる回答の数が報告されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国本土またはハワイに居住する18歳以上の自己申告マーシャル人。

説明

包含基準:

  • 自己申告のマーシャル人
  • 18歳以上
  • 米国本土またはハワイに住んでいる

除外基準:

- 包含基準を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
米国在住のマーシャル人の成人
現在米国に居住している18歳以上のマーシャル人
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響を調べるため、米国在住のマーシャル人の成人を調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症への曝露リスクを軽減するための個人の予防行動
時間枠:ベースライン
参加者は、新型コロナウイルス感染症のリスクを軽減するために定期的に行っている行動(例:社会的距離をとる、マスクの着用など)を報告します。 参加者に「新型コロナウイルス感染症の感染を防ぐために次のどのような対策を講じていますか?」と質問した。 (該当するものをすべて選択)"
ベースライン
新型コロナウイルス感染症への曝露リスクを軽減するための職場の予防措置
時間枠:ベースライン
参加者は、新型コロナウイルス感染症のリスクを軽減するために雇用主がとった具体的な措置(例:リモートワークの義務化、マスク着用の義務化など)を報告します。 参加者は、「新型コロナウイルス感染症の流行以降、あなたの職場で行ったことをすべてチェックしてください(該当するものをすべて選択してください)」と質問されました。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な健康状態に対する新型コロナウイルス感染症の影響
時間枠:ベースライン
参加者は、新型コロナウイルス感染症の発生前と比較して、自分の全体的な健康状態を評価するよう求められます。 参加者には「新型コロナウイルス感染症流行前と比べて、あなたの身体の健康状態は良くなりましたか、悪くなりましたか、あるいはほぼ同じですか?」と質問した。
ベースライン
医療サービスへのアクセスに対する新型コロナウイルス感染症の影響
時間枠:ベースライン
参加者は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより医療へのアクセスがどのように妨げられたか(例:定期的なケアを求める、必要な薬を入手するなど)報告するよう求められます。 参加者は、「新型コロナウイルス感染症の流行はあなたの医療全般にどのような影響を与えましたか?」と質問しました。 (該当するものをすべて選択)"。
ベースライン
新型コロナウイルス感染症による食生活への影響
時間枠:ベースライン
参加者は現在の食事行動を新型コロナウイルス感染症流行前と比較するよう求められます。 参加者には「新型コロナウイルス感染症流行前と比べて、あなたの食生活はどう変わったと思いますか?」と質問した。
ベースライン
身体活動行動に対する新型コロナウイルス感染症の影響 (運動に特化したものではない)
時間枠:ベースライン
週に何回「運動専用ではない身体活動(ウォーキング、庭仕事、建設作業などを含む継続的な活動の合計分数)を少なくとも30分間」行ったかを報告した後、参加者は「これは、運動専用ではない少なくとも 30 分間の身体活動に参加した日数 (ウォーキング、庭仕事、建設作業などを含む継続的な活動の合計分) と比べて多いですか、少ないですか、またはほぼ同じですか。新型コロナウイルス感染症が流行する前の典型的な一週間でしょうか?」
ベースライン
新型コロナウイルス感染症による身体活動行動への影響(特に運動)
時間枠:ベースライン
「少なくとも30分間の特定の運動セッション(水泳、運動目的のウォーキング、サイクリングなど)」を週に何回行ったかを報告した後、参加者は「これは多いですか、少ないですか、あるいは約1回ですか」と質問した。新型コロナウイルス感染症が発生する前の通常の 1 週間に、特定の運動セッション (水泳、運動専用のウォーキング、サイクリングなど) に少なくとも 30 分間参加した日数と同じですか?」
ベースライン
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の体重への影響
時間枠:ベースライン
参加者には体重の変化を報告するよう求めた。 参加者は「新型コロナウイルス感染症の発生以来、体重の変化に気づきましたか?」と質問された。
ベースライン
HbA1c(糖化ヘモグロビン)に対する新型コロナウイルス感染症の影響
時間枠:ベースライン
参加者は、最新の HbA1c 測定値を報告した後、「この HbA1c 測定値は、新型コロナウイルス感染症流行前の平均的な HbA1c 測定値とどのくらい異なっていましたか?」と質問されました。
ベースライン
新型コロナウイルス感染症による 2 型糖尿病管理の障壁
時間枠:ベースライン
2 型糖尿病の参加者は、新型コロナウイルス感染症の流行が 2 型糖尿病の必需品 (インスリン、注射針など) へのアクセスにどのような影響を与えたかを報告するよう求められました。 参加者には「新型コロナウイルス感染症の流行により、以下へのアクセスレベルに影響が出ましたか?」との質問がなされました。 (該当するものをすべて選択)"
ベースライン
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のスクリーニング
時間枠:ベースライン
参加者は、新型コロナウイルス感染症の検査を受けたかどうか、またどのような方法(電話、オンライン、職場など)で検査を受けたかを報告するよう求められた。 参加者は「新型コロナウイルス感染症の検査を受けましたか?」と尋ねられた。 (該当するものをすべて選択)"。
ベースライン
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)検査
時間枠:ベースライン
参加者は新型コロナウイルス感染症の検査を受けたかどうかと検査結果を報告するよう求められた。 参加者には「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の原因となるウイルスの鼻綿棒検査を受けたことがありますか?」と質問された。 (該当するものをすべてマークしてください)"
ベースライン
新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種意欲/ためらい
時間枠:ベースライン
参加者は新型コロナウイルス感染症ワクチンを受け入れるかどうか報告するよう求められた。 参加者は「もし今日、新型コロナウイルス感染症のワクチンが入手可能であれば、ワクチン接種を受ける可能性はどれくらいですか?」と質問した。
ベースライン
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)情報の信頼できる情報源
時間枠:ベースライン
参加者は、新型コロナウイルス感染症に関する最新情報を得るために最も信頼できる情報源を報告するよう求められた。 参加者は、「新型コロナウイルス感染症に関する信頼できる情報として最も信頼できるリソースは何ですか?」と質問されました。
ベースライン
新型コロナウイルス感染症による住宅への影響
時間枠:ベースライン
参加者は、新型コロナウイルス感染症が住宅事情にどのような影響を与えているかを尋ねた。 参加者は「新型コロナウイルス感染症の流行以降、自分に起こったことをすべてチェックしてください」と質問された。
ベースライン
新型コロナウイルス感染症による雇用への影響
時間枠:ベースライン
参加者は、新型コロナウイルス感染症が雇用にどのような影響を与えているかを尋ねた。 参加者は「新型コロナウイルス感染症の流行はあなたの仕事にどのような影響を与えましたか?」と尋ねた。 (該当するものをすべて選択)"。
ベースライン
新型コロナウイルス感染症による収入への影響
時間枠:ベースライン
参加者は、新型コロナウイルス感染症が収入にどのような影響を与えたかを尋ねられた。 参加者は「新型コロナウイルス感染症の影響で、家族の収入に変化はありましたか?」と質問された。
ベースライン
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)感染症におけるストレスの原因
時間枠:ベースライン
参加者は、新型コロナウイルス感染症の流行による最大のストレスの原因(健康上の懸念、経済的な懸念など)を報告するよう求められた。 参加者には、「新型コロナウイルス感染症の流行による最大のストレスの原因は何ですか?」と質問されました。 (該当するものをすべて選択)"
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pearl A McElfish, PhD、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月27日

一次修了 (実際)

2020年11月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月15日

最初の投稿 (実際)

2020年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月1日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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