Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad COVID-19 na Marshallské komunity v USA

1. dubna 2021 aktualizováno: University of Arkansas
Dospělí Marshallové v USA vyplní online nebo telefonický průzkum. Tento průzkum bude shromažďovat údaje popisující dopad COVID-19 na komunity Marshalles. Shromážděná data pomohou popsat: 1) vystavení riziku, 2) znalost preventivních doporučení, 3) překážky a zprostředkovatele při implementaci preventivních doporučení, 4) překážky a facilitátory testování na COVID-19, je-li to vhodné, a 5) sebeobslužné chování během COVID -19. Kritéria pro zařazení účastníků: 1) Marshalles s vlastním hlášením; 2) 18 let nebo starší; 3) Žijte v kontinentálních USA nebo na Havaji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění

I když toho o rozdílných účincích COVID-19 mnoho nevíme, první údaje ukazují, že menšinové komunity jsou virem postiženy neúměrně. Existuje mnoho faktorů, které mohou zvýšit pravděpodobnost nákazy COVID-19, včetně: 1) rozšíření komunity kvůli nedostatečnému přístupu k testování v komunitách s nízkými příjmy, 2) pracovní prostředí, které může zvýšit expozici, 3) hustěji osídlené bydlení, které snižuje schopnost sociálního odstupu, 4) omezené chápání preventivních opatření z důvodu gramotnosti a jazykové bariéry, 5) omezené finanční prostředky na to, aby zůstali doma a nepracovali, a/nebo 6) nedostatek důvěry v systém zdravotní péče. Marshallové jsou obyvatelé tichomořských ostrovů se značnými zdravotními rozdíly s některými z nejvyšších doložených výskytů diabetes mellitus 2. typu (T2DM) ze všech obyvatel na světě. Odhadované míry T2DM mezi Marshallesem v USA se pohybují od 25 % do 50 %, což je mnohem více než u běžné populace USA. Lidé s T2DM mají větší pravděpodobnost, že budou mít vážné příznaky a komplikace, když jsou infikováni COVID-19; avšak ti, kteří dobře zvládají svůj T2DM, mají menší pravděpodobnost, že tímto virem extrémně onemocní. Abychom snížili rozdíly způsobené COVID-19 a nakonec porovnali účinnost preventivních intervencí mezi nízkopříjmovými menšinovými komunitami nejvíce postiženými COVID-19, je důležité porozumět menšinovým populacím: 1) vystavení riziku, 2) znalostem preventivních doporučení, 3) překážek a facilitátorů pro provádění preventivních doporučení, 4) překážek a facilitátorů testování na COVID-19, je-li to vhodné, a sebeobslužného chování během COVID-19.

Specifické cíle

Cíl 1: Zdokumentovat vystavení riziku COVID-19 pro členy komunity Marshallese.

Cíl 2: Zdokumentovat znalosti členů komunity Marshalles o preventivních doporučeních.

Cíl 3: Zdokumentovat překážky a facilitátory pro implementaci preventivních doporučení.

Cíl 4: Zdokumentovat překážky členů komunity Marshalles a usnadňující testování na COVID-19, je-li to vhodné.

Cíl 5: Zdokumentovat chování při péči o sebe během COVID-19.

Cíl 6: Prozkoumat bariéry související s pandemií COVID-19 a zprostředkovatele sebeřízení T2DM mezi dospělými Marshallesy s T2DM.

Cíl 7: Posoudit vliv pandemie COVID-19 na aktivity sebeřízení T2DM mezi dospělými Marshallesy s T2DM.

Návrh a postupy studie

Účastníci vyplní online nebo telefonický průzkum. Až 100 účastníků bude také vyzváno, aby kromě průzkumu absolvovali hloubkový kvalitativní rozhovor (tyto výsledky zde nejsou uvedeny). Komunitní nábor pro online průzkum bude proveden zveřejněním informačního letáku na sociálních sítích. Leták bude obsahovat odkaz na studijní informační list a podklady k průzkumu. Členové studijního týmu budou také kontaktovat účastníky studie prostřednictvím telefonu nebo elektronických médií (např. e-mail, textová zpráva nebo messenger). Pracovníci studie zašlou potenciálním účastníkům odkaz na elektronický průzkum pomocí REDcap. Systém REDcap bude obsahovat elektronickou dokumentaci souhlasu před dokončením průzkumu. Přístup ke studijním údajům bude omezen pouze na ty zaměstnance, kteří je potřebují k plnění příslušných pracovních povinností. Všechna data, bez ohledu na to, zda jsou identifikovatelná nebo ne, budou uložena v uzamčené kartotéce v uzamčené místnosti nebo na zabezpečeném serveru University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS), který vyžaduje dvoufaktorové ověření. Každý účastník, který dokončí průzkum obdrží dárkovou kartu Walmart v hodnotě 20 USD jako odměnu.

Opatření/výsledky

Náš průzkum bude založen na hodnocení rizik CDC a využije položky COVID-19 financované NIH, které jsou součástí sady nástrojů PhenX, a také další standardizované položky/škály průzkumu. Účastníci s T2DM budou požádáni, aby vyplnili otázky týkající se samosprávy T2DM během COVID-19.

Analýza dat

Vzhledem k deskriptivní povaze studijních cílů se analytická strategie zaměří na prezentaci výsledků deskriptivních analýz na úrovni položek s důrazem na četnosti a proporce. Nebude se snažit připsat chybějící odpovědi pro žádné položky. Pro každou analýzu bude uveden počet zahrnutých odpovědí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Samostatně hlášené osoby Marshalles ve věku 18 let nebo starší, které žijí v kontinentálních Spojených státech nebo na Havaji.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Marshallese, který se sám hlásil
  • 18 let nebo starší
  • Žijte v kontinentálních USA nebo na Havaji

Kritéria vyloučení:

- Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí Marshallové v USA
Marshallské osoby ve věku 18 let nebo starší, které v současné době pobývají ve Spojených státech
Průzkum dospělých Marshallů v USA za účelem zjištění dopadu COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní preventivní chování ke snížení rizika expozice COVID-19
Časové okno: Základní linie
Účastníci budou hlásit chování, kterým se pravidelně zabývají, aby snížili riziko nákazy COVID-19 (např. sociální distancování, nošení roušek atd.). Účastníci byli dotázáni: „Která z následujících opatření jste přijali, abyste zabránili infekci COVID-19? (Vybrat vše, co platí)"
Základní linie
Preventivní opatření na pracovišti ke snížení rizika expozice COVID-19
Časové okno: Základní linie
Účastníci nahlásí konkrétní kroky, které jejich zaměstnavatelé podnikli, aby snížili riziko nákazy COVID-19 (např. vyžadování práce na dálku, maskování atd.). Účastníci byli požádáni, aby „Zkontrolujte prosím všechny následující kroky, které vaše pracoviště provedlo od vypuknutí COVID-19 (vyberte vše, co platí)“.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky COVID-19 na celkový zdravotní stav
Časové okno: Základní linie
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj celkový zdravotní stav ve srovnání s obdobím před vypuknutím COVID-19. Účastníci byli dotázáni: „Je váš fyzický zdravotní stav v porovnání s dobou před vypuknutím COVID-19 lepší, horší nebo přibližně stejný?
Základní linie
Účinky COVID-19 na přístup ke zdravotnickým službám
Časové okno: Základní linie
Účastníci budou požádáni, aby nahlásili způsoby, jakými pandemie COVID-19 narušila přístup ke zdravotní péči (např. vyhledání běžné péče, získání nezbytných léků atd.). Účastníci byli dotázáni: „Jakými způsoby ovlivnila epidemie COVID-19 vaši celkovou zdravotní péči? (Vybrat vše, co platí)".
Základní linie
Účinky COVID-19 na stravovací návyky
Časové okno: Základní linie
Účastníci budou požádáni, aby porovnali své současné stravovací chování s obdobím před vypuknutím COVID-19. Účastníci byli dotázáni: „Jak si myslíte, že se vaše stravovací návyky změnily ve srovnání s obdobím před vypuknutím COVID-19?
Základní linie
Účinky COVID-19 na chování při fyzické aktivitě (ne konkrétně pro cvičení)
Časové okno: Základní linie
Poté, co uvedli, kolikrát týdně se věnovali „alespoň 30 minutám fyzické aktivity, která nebyla speciálně pro cvičení (celkový počet minut nepřetržité aktivity, včetně chůze, práce na zahradě, stavebních prací atd.)“, byli poté účastníci dotázáni: Je to více, méně nebo přibližně stejně jako počet dní, kdy jste se účastnili alespoň 30 minut fyzické aktivity, která nebyla speciálně pro cvičení (celkový počet minut nepřetržité aktivity, včetně chůze, práce na zahradě, stavebních prací atd.) typický týden před vypuknutím COVID-19?"
Základní linie
Účinky COVID-19 na chování při fyzické aktivitě (konkrétně pro cvičení)
Časové okno: Základní linie
Poté, co uvedli, kolikrát týdně se věnovali „alespoň 30 minutám konkrétního cvičení (jako je plavání, chůze speciálně za účelem cvičení, jízda na kole atd.)“, byli účastníci poté dotázáni: „Je to více, méně nebo o stejný jako počet dní, kdy jste se účastnili alespoň 30 minut konkrétního cvičení (jako je plavání, chůze speciálně za účelem cvičení, jízda na kole atd.) v typickém týdnu před vypuknutím COVID-19?"
Základní linie
Účinky COVID-19 na váhu
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli požádáni, aby nahlásili změny hmotnosti. Účastníci byli dotázáni: "Všimli jste si změny své hmotnosti od vypuknutí COVID-19?"
Základní linie
Účinky COVID-19 na HbA1c (glykovaný hemoglobin)
Časové okno: Základní linie
Poté, co nahlásili své poslední naměřené hodnoty HbA1c, byli účastníci dotázáni: „Jak se tato hodnota HbA1c lišila od vaší průměrné hodnoty HbA1c před vypuknutím COVID-19?“
Základní linie
Překážky v léčbě diabetu 2. typu kvůli COVID-19
Časové okno: Základní linie
Účastníci s diabetem 2. typu byli požádáni, aby nahlásili, jak vypuknutí COVID-19 ovlivnilo jejich přístup k diabetu 2. typu (inzulín, jehly atd.). Účastníci byli dotázáni: „Ovlivnila epidemie COVID-19 vaši úroveň přístupu k následujícím? (Vybrat vše, co platí)"
Základní linie
Screening COVID-19
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli požádáni, aby nahlásili, zda byli vyšetřeni na COVID-19 a jakým způsobem (telefonicky, online, v práci atd.). Účastníci byli dotázáni: „Byli jste vyšetřeni na COVID-19? (Vybrat vše, co platí)".
Základní linie
Testování na COVID-19
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli požádáni, aby nahlásili, zda byli testováni na COVID-19 a výsledky testu. Účastníci byli dotázáni: „Absolvovali jste test výtěru z nosu na virus, který způsobuje COVID-19? (označte vše, co platí)"
Základní linie
Ochota/váhavost k očkování proti COVID-19
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli požádáni, aby nahlásili, zda přijmou vakcínu proti COVID-19. Účastníci byli dotázáni: „Pokud by dnes byla k dispozici vakcína proti COVID-19, jaká je pravděpodobnost, že byste se nechali očkovat?
Základní linie
Důvěryhodné zdroje informací o COVID-19
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli požádáni, aby uvedli, kterým zdrojům informací nejvíce důvěřují, aby zůstali informováni o COVID-19. Účastníci byli dotázáni: "Jakému zdroji důvěřujete nejvíce, pokud jde o spolehlivé informace o COVID-19?"
Základní linie
Účinky COVID-19 na bydlení
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli dotázáni, jak COVID-19 ovlivnil jejich bytovou situaci. Účastníci byli požádáni: „Zkontrolujte prosím všechny následující události, které se vám přihodily od vypuknutí COVID-19“.
Základní linie
Dopady COVID-19 na zaměstnanost
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli dotázáni, jak COVID-19 ovlivnil jejich zaměstnání. Účastníci byli dotázáni: „Jakými způsoby ovlivnila epidemie COVID-19 vaši práci? (Vybrat vše, co platí)".
Základní linie
Dopady COVID-19 na příjmy
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli dotázáni, jak COVID-19 ovlivnil jejich příjem. Účastníci byli dotázáni: „Změnil se v důsledku COVID-19 váš rodinný příjem?
Základní linie
Zdroje stresu během COVID-19
Časové okno: Základní linie
Účastníci byli požádáni, aby nahlásili své největší zdroje stresu z epidemie COVID-19 (např. zdravotní problémy, finanční problémy atd.). Účastníci byli dotázáni: „Jaké byly vaše největší zdroje stresu z vypuknutí COVID-19? (Vybrat vše, co platí)"
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pearl A McElfish, PhD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Hodnocení dopadu COVID-19

Předplatit