Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​COVID-19 på Marshallesiske samfund i USA

1. april 2021 opdateret af: University of Arkansas
Marshallesiske voksne i USA vil udfylde en online- eller telefonundersøgelse. Denne undersøgelse vil indsamle data, der beskriver virkningen af ​​COVID-19 på Marshallesiske samfund. De indsamlede data vil hjælpe med at beskrive: 1) risikoeksponering, 2) viden om forebyggende anbefalinger, 3) barrierer og facilitatorer for at implementere forebyggende anbefalinger, 4) barrierer og facilitatorer for COVID-19-test, når det er relevant, og 5) egenomsorgsadfærd under COVID -19. Inklusionskriterier for deltagere: 1) Selvrapporteret Marshallese; 2) 18 år eller ældre; 3) Bor i det kontinentale USA eller Hawaii.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse

Selvom der er meget, vi ikke ved om de forskellige virkninger af COVID-19, viser tidlige data, at minoritetssamfund er uforholdsmæssigt påvirket af virussen. Der er mange faktorer, der kan øge sandsynligheden for at pådrage sig COVID-19, herunder: 1) samfundsspredning på grund af manglende adgang til test i lavindkomstsamfund, 2) arbejdsmiljøer, der kan øge eksponeringen, 3) tættere befolkede boliger, der reducerer evnen til social distance, 4) begrænset forståelse af forebyggende tiltag på grund af læse- og sprogbarrierer, 5) begrænsede økonomiske ressourcer til at blive hjemme og ikke arbejde, og/eller 6) manglende tillid til sundhedsvæsenet. Marshalleserne er en befolkning fra Stillehavsøerne, der oplever betydelige sundhedsmæssige forskelle med nogle af de højeste dokumenterede forekomster af type 2-diabetes mellitus (T2DM) af nogen befolkning i verden. Estimerede T2DM-rater blandt Marshallesere i USA varierer fra 25%-50%, meget højere end den generelle amerikanske befolkning. Mennesker med T2DM er mere tilbøjelige til at opleve alvorlige symptomer og komplikationer, når de er inficeret med COVID-19; dog er de, der klarer deres T2DM godt, mindre tilbøjelige til at blive ekstremt syge af virussen. For at reducere forskellene forårsaget af COVID-19 og i sidste ende sammenligne effektiviteten af ​​forebyggende interventioner blandt de lavindkomstminoritetssamfund, der er mest påvirket af COVID-19, er det afgørende at forstå minoritetsbefolkningens: 1) risikoeksponering, 2) viden af forebyggende anbefalinger, 3) barrierer og facilitatorer for at implementere forebyggende anbefalinger, 4) barrierer og facilitatorer for COVID-19-testning, når det er relevant, og egenomsorgsadfærd under COVID-19.

Specifikke mål

Mål 1: Dokumenter COVID-19-risikoeksponering for medlemmer af Marshallesiske samfund.

Mål 2: Dokumentere Marshallesiske samfundsmedlemmers viden om forebyggende anbefalinger.

Mål 3: Dokumentér barrierer og facilitatorer for implementering af forebyggende anbefalinger.

Mål 4: Dokumenter Marshallesiske samfundsmedlemmers barrierer og facilitatorer for COVID-19-test, når det er relevant.

Mål 5: Dokumentere egenomsorgsadfærd under COVID-19.

Mål 6: Udforsk COVID-19-pandemirelaterede barrierer og facilitatorer for T2DM-selvledelse blandt Marshallesiske voksne med T2DM.

Mål 7: Vurder effekten af ​​COVID-19-pandemien på T2DM-selvledelsesaktiviteter blandt Marshallesiske voksne med T2DM.

Undersøgelsesdesign og -procedurer

Deltagerne udfylder en online- eller telefonundersøgelse. Op til 100 deltagere vil også blive inviteret til at gennemføre et dybdegående kvalitativt interview ud over undersøgelsen (disse resultater præsenteres ikke her). Fællesskabsbaseret rekruttering til onlineundersøgelsen vil blive udført ved at lægge en informationsfolder på sociale medier. Flyeren vil indeholde et link til undersøgelsens informationsark og undersøgelsesdokumenter. Studieteammedlemmer vil også nå ud til studiedeltagere via telefon eller elektroniske medier (f. e-mail, sms eller messenger). Studiepersonale vil sende potentielle deltagere et link til en elektronisk undersøgelse ved hjælp af REDcap. REDcap-systemet vil inkludere elektronisk dokumentation for samtykke før udfyldelse af undersøgelsen. Adgang til studiedata vil være begrænset til kun det personale, der har brug for det for at udføre relevante arbejdsopgaver. Alle data, uanset om de er identificerbare eller ej, vil blive gemt i et aflåst arkivskab i et aflåst rum eller på en sikker University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) server, der kræver to-faktor autentificering. Hver deltager, der fuldfører undersøgelsen vil modtage et $20 Walmart gavekort som vederlag.

Tiltag/resultater

Vores undersøgelse vil være baseret på CDC-risikovurderinger og bruge de NIH-finansierede COVID-19-elementer, der er en del af PhenX Toolkit, såvel som andre standardiserede undersøgelseselementer/skalaer. De deltagere med T2DM vil blive bedt om at besvare spørgsmål vedrørende T2DM-selvledelse under COVID-19.

Dataanalyse

I betragtning af den beskrivende karakter af undersøgelsens mål, vil den analytiske strategi fokusere på at præsentere resultater af deskriptive analyser på emneniveau med vægt på frekvenser og proportioner. Der vil ikke være forsøg på at tilregne manglende svar for nogen elementer. For hver analyse vil antallet af inkluderede svar blive rapporteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Selvrapporterede Marshallesiske personer 18 år eller ældre, der bor på det kontinentale USA eller Hawaii.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret Marshallese
  • 18 år eller ældre
  • Bor i det kontinentale USA eller Hawaii

Ekskluderingskriterier:

- Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Marshallesiske voksne i USA
Marshallesiske personer på 18 år eller ældre, der i øjeblikket bor i USA
Undersøgelse af Marshallesiske voksne i USA for at bestemme virkningen af ​​COVID-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlig forebyggende adfærd for at mindske risikoen for COVID-19 eksponering
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil rapportere adfærd, de regelmæssigt engagerer sig i for at mindske deres risiko for at få COVID-19 (f.eks. social distancering, iført maske osv.). Deltagerne blev spurgt "Hvilke af følgende foranstaltninger har du truffet for at forhindre infektion fra COVID-19? (Vælg det, der passer)"
Baseline
Forebyggende foranstaltninger på arbejdspladsen for at mindske risikoen for COVID-19-eksponering
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil rapportere specifikke skridt taget af deres arbejdsgivere for at reducere risikoen for at få COVID-19 (f.eks. kræve fjernarbejde, maskemandater osv.). Deltagerne blev bedt om at "Kontroller alle følgende, som din arbejdsplads har udført siden COVID-19-udbruddet (Vælg alle relevante svar)".
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af COVID-19 på den generelle sundhedstilstand
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres generelle helbredstilstand sammenlignet med før COVID-19-udbruddet. Deltagerne blev spurgt: "I forhold til tiden før COVID-19-udbruddet, er din fysiske helbredstilstand bedre, værre eller nogenlunde den samme?"
Baseline
Effekter af COVID-19 på adgang til sundhedsydelser
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere måder, hvorpå COVID-19-pandemien har forstyrret adgangen til sundhedspleje (f.eks. at søge rutinemæssig behandling, få nødvendig medicin osv.). Deltagerne blev spurgt: "På hvilke måder har COVID-19-udbruddet påvirket dit generelle sundhedsvæsen? (Vælg det, der passer)".
Baseline
Effekter af COVID-19 på kostvaner
Tidsramme: Baseline
Deltagerne vil blive bedt om at sammenligne deres nuværende kostadfærd med før COVID-19-udbruddet. Deltagerne blev spurgt "Hvordan tror du, at dine spisevaner har ændret sig i forhold til før COVID-19-udbruddet?"
Baseline
Effekter af COVID-19 på fysisk aktivitetsadfærd (ikke specifikt til træning)
Tidsramme: Baseline
Efter at have rapporteret, hvor mange gange om ugen de engagerede sig "i mindst 30 minutters fysisk aktivitet, der ikke var specifikt til træning (samlet minutter af kontinuerlig aktivitet, inklusive gåture, gårdarbejde, byggearbejde osv.)", blev deltagerne derefter spurgt " Er dette mere, mindre eller omtrent det samme som antallet af dage, du deltog i mindst 30 minutters fysisk aktivitet, der ikke var specifikt til træning (samlet minutter af kontinuerlig aktivitet, inklusive gåture, gårdarbejde, anlægsarbejde osv.) en typisk uge før COVID-19-udbruddet?"
Baseline
Effekter af COVID-19 på fysisk aktivitetsadfærd (specielt til træning)
Tidsramme: Baseline
Efter at have rapporteret, hvor mange gange om ugen de engagerede sig "i mindst 30 minutter af en specifik træningssession (såsom svømning, gå specifik for træning, cykling osv.)", blev deltagerne derefter spurgt "Er dette mere, mindre eller om det samme som antallet af dage, du deltog i mindst 30 minutter af en specifik træningssession (såsom svømning, gåture specifikt til træning, cykling osv.) i en typisk uge før COVID-19-udbruddet?"
Baseline
Effekter af COVID-19 på vægt
Tidsramme: Baseline
Deltagerne blev bedt om at rapportere ændringer i vægt. Deltagerne blev spurgt "Har du bemærket din vægtændring siden COVID-19-udbruddet?"
Baseline
Virkninger af COVID-19 på HbA1c (glykeret hæmoglobin)
Tidsramme: Baseline
Efter at have rapporteret deres seneste HbA1c-måling, blev deltagerne spurgt "Hvor forskellig var denne HbA1c-måling fra din gennemsnitlige HbA1c-måling før COVID-19-udbruddet?"
Baseline
Barrierer for behandling af type 2-diabetes på grund af COVID-19
Tidsramme: Baseline
Deltagere med type 2-diabetes blev bedt om at rapportere, hvordan COVID-19-udbruddet påvirkede deres adgang til type 2-diabetes forsyninger (insulin, nåle osv.). Deltagerne blev spurgt "Har COVID-19-udbruddet påvirket dit adgangsniveau til følgende? (Vælg det, der passer)"
Baseline
COVID-19 screening
Tidsramme: Baseline
Deltagerne blev bedt om at rapportere, om de er blevet screenet for COVID-19 og på hvilken måde (via telefon, online, på arbejde osv.). Deltagerne blev spurgt "Blev du screenet for COVID-19? (Vælg det, der passer)".
Baseline
COVID-19 test
Tidsramme: Baseline
Deltagerne blev bedt om at rapportere, om de er blevet testet for COVID-19 og resultaterne af testen. Deltagerne blev spurgt: "Har du taget en næseprøve for den virus, der forårsager COVID-19? (Marker alle relevante)"
Baseline
COVID-19-vaccinevillighed/tøven
Tidsramme: Baseline
Deltagerne blev bedt om at rapportere, om de ville acceptere en COVID-19-vaccine. Deltagerne blev spurgt: "Hvis en vaccine mod COVID-19 var tilgængelig i dag, hvad er sandsynligheden for, at du ville blive vaccineret?"
Baseline
Pålidelige kilder til COVID-19-oplysninger
Tidsramme: Baseline
Deltagerne blev bedt om at rapportere, hvilke informationskilder de stoler mest på for at holde sig informeret om COVID-19. Deltagerne blev spurgt "Hvilken ressource stoler du mest på for pålidelig information om COVID-19?"
Baseline
Effekter af COVID-19 på boliger
Tidsramme: Baseline
Deltagerne blev spurgt, hvordan COVID-19 har påvirket deres boligsituation. Deltagerne blev spurgt "Kontrollér venligst alt det følgende, der er sket for dig siden COVID-19-udbruddet".
Baseline
Effekter af COVID-19 på beskæftigelsen
Tidsramme: Baseline
Deltagerne blev spurgt, hvordan COVID-19 har påvirket deres ansættelse. Deltagerne blev spurgt: "På hvilke måder har COVID-19-udbruddet påvirket dit arbejde? (Vælg det, der passer)".
Baseline
Effekter af COVID-19 på indkomst
Tidsramme: Baseline
Deltagerne blev spurgt, hvordan COVID-19 har påvirket deres indkomst. Deltagerne blev spurgt "Har din familieindkomst ændret sig som følge af COVID-19?"
Baseline
Kilder til stress under COVID-19
Tidsramme: Baseline
Deltagerne blev bedt om at rapportere deres største kilder til stress fra COVID-19-udbruddet (f.eks. sundhedsproblemer, økonomiske bekymringer osv.). Deltagerne blev spurgt: "Hvad har været dine største kilder til stress fra COVID-19-udbruddet? (Vælg det, der passer)"
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pearl A McElfish, PhD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Vurdering af virkningen af ​​COVID-19

Abonner