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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04474496
COVID-19가 미국 마셜 지역사회에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거
COVID-19의 차별적 영향에 대해 모르는 것이 많지만 초기 데이터에 따르면 소수 커뮤니티가 바이러스에 의해 불균형적으로 영향을 받습니다. COVID-19에 걸릴 가능성을 높일 수 있는 많은 요인이 있습니다. 사회적 거리두기 능력, 4) 문해력 및 언어 장벽으로 인한 예방 조치에 대한 제한된 이해, 5) 일하지 않고 집에 머물기 위한 제한된 재정 자원 및/또는 6) 의료 시스템에 대한 신뢰 부족. Marshallese는 전 세계 인구 중 가장 높은 문서화된 2형 당뇨병(T2DM) 발생률과 함께 상당한 건강 격차를 겪고 있는 태평양 섬 주민입니다. 미국의 Marshallese 중 예상 T2DM 비율은 25%-50% 범위로 일반 미국 인구보다 훨씬 높습니다. T2DM 환자는 COVID-19에 감염되었을 때 심각한 증상과 합병증을 경험할 가능성이 더 높습니다. 그러나 T2DM을 잘 관리하는 사람들은 바이러스로 인해 극도로 아플 가능성이 적습니다. COVID-19로 인한 격차를 줄이고 궁극적으로 COVID-19의 영향을 가장 많이 받는 저소득 소수자 커뮤니티 간의 예방 개입의 효과를 비교하기 위해서는 다음과 같은 소수자 인구를 이해하는 것이 중요합니다. 1) 위험 노출, 2) 지식 예방 권장 사항, 3) 예방 권장 사항 구현에 대한 장벽 및 촉진제, 4) 적절한 경우 COVID-19 테스트에 대한 장벽 및 촉진제, COVID-19 동안 자가 관리 행동.
특정 목표
목표 1: Marshallese 커뮤니티 구성원을 위한 COVID-19 위험 노출을 문서화합니다.
목표 2: 예방 권장 사항에 대한 Marshallese 커뮤니티 구성원의 지식을 문서화합니다.
목표 3: 예방 권장 사항을 구현하는 데 방해가 되는 요소와 조력자를 문서화합니다.
목표 4: 적절한 경우 Marshallese 커뮤니티 구성원의 COVID-19 테스트 장벽 및 조력자를 문서화합니다.
목표 5: COVID-19 동안 자가 관리 행동을 문서화합니다.
목표 6: T2DM이 있는 Marshallese 성인의 T2DM 자가 관리에 대한 COVID-19 팬데믹 관련 장벽 및 촉진제를 탐색합니다.
목표 7: COVID-19 대유행이 T2DM이 있는 Marshallese 성인의 T2DM 자가 관리 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 설계 및 절차
참가자는 온라인 또는 전화 설문 조사를 완료합니다. 최대 100명의 참가자를 초대하여 설문 조사 외에 심층 질적 인터뷰를 완료하도록 합니다(이러한 결과는 여기에 표시되지 않음). 온라인 설문조사를 위한 커뮤니티 기반 모집은 소셜 미디어에 정보 전단지를 게시하는 방식으로 진행됩니다. 전단지에는 연구 정보 시트 및 설문 조사 문서에 대한 링크가 포함되어 있습니다. 연구 팀 구성원은 또한 전화 또는 전자 매체(예: 이메일, 문자 또는 메신저). 연구 직원은 잠재적 참가자에게 REDcap을 사용하는 전자 설문 조사 링크를 보낼 것입니다. REDcap 시스템에는 설문 조사를 완료하기 전에 전자 동의 문서가 포함됩니다. 연구 데이터에 대한 액세스는 관련 업무를 완료하는 데 필요한 직원으로만 제한됩니다. 식별 가능 여부에 관계없이 모든 데이터는 잠긴 방의 잠긴 파일 캐비닛 또는 이중 인증이 필요한 안전한 UAMS(University of Arkansas for Medical Sciences) 서버에 저장됩니다. 설문 조사는 보상으로 $20 Walmart 상품권을 받게 됩니다.
조치/결과
설문 조사는 CDC 위험 평가를 기반으로 하며 PhenX 툴킷의 일부인 NIH 자금 지원 COVID-19 항목과 기타 표준화된 설문 항목/척도를 활용합니다. T2DM이 있는 참가자는 COVID-19 동안 T2DM 자가 관리와 관련된 질문을 작성해야 합니다.
데이터 분석
연구 목표의 서술적 특성을 고려할 때 분석 전략은 빈도와 비율에 중점을 두고 항목 수준의 서술적 분석 결과를 제시하는 데 중점을 둘 것입니다. 항목에 대해 누락된 응답을 귀속시키려는 시도는 없을 것입니다. 각 분석에 대해 포함된 응답 수가 보고됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- University of Arkansas for Medical Sciences Northwest
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자기보고 마샬
- 18세 이상
- 미국 본토 또는 하와이 거주
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미국의 마샬 성인
현재 미국에 거주하는 18세 이상의 마샬인
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COVID-19의 영향을 파악하기 위해 미국의 마샬 성인을 대상으로 설문 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 노출 위험을 줄이기 위한 개인 예방 행동
기간: 기준선
|
참가자는 COVID-19 감염 위험을 줄이기 위해 정기적으로 수행하는 행동(예: 사회적 거리두기, 마스크 착용 등)을 보고합니다.
참가자들은 "COVID-19 감염을 예방하기 위해 다음 중 어떤 조치를 취했습니까?
(해당되는 모든 것들을 고르세요)"
|
기준선
|
COVID-19 노출 위험을 줄이기 위한 작업장 예방 조치
기간: 기준선
|
참가자는 COVID-19 계약 위험을 줄이기 위해 고용주가 취한 구체적인 조치를 보고합니다(예: 원격 작업 요구, 마스크 의무화 등).
참가자들은 "COVID-19 발병 이후 귀하의 직장에서 수행한 다음 항목을 모두 선택하십시오(해당되는 항목 모두 선택)"라는 질문을 받았습니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COVID-19가 일반 건강 상태에 미치는 영향
기간: 기준선
|
참가자들은 COVID-19 발발 전과 비교하여 전반적인 건강 상태를 평가하라는 요청을 받게 됩니다.
참가자들에게 "코로나19가 발생하기 전과 비교할 때 신체 건강 상태가 좋아졌습니까, 나빠졌습니까, 아니면 비슷합니까?"라는 질문을 받았습니다.
|
기준선
|
COVID-19가 의료 서비스 이용에 미치는 영향
기간: 기준선
|
참가자는 COVID-19 팬데믹으로 인해 의료 서비스 이용이 중단된 방식(예: 정기 진료, 필요한 약물 복용 등)을 보고해야 합니다.
참가자들은 "COVID-19 발생이 귀하의 전반적인 건강 관리에 어떤 방식으로 영향을 미쳤습니까?"라는 질문을 받았습니다.
(해당되는 모든 것들을 고르세요)".
|
기준선
|
COVID-19가 식습관에 미치는 영향
기간: 기준선
|
참가자는 COVID-19 발생 이전과 현재 식습관을 비교하도록 요청받습니다.
참가자들은 "코로나19 발생 이전과 비교하여 식습관이 어떻게 변했다고 생각하십니까?"라는 질문을 받았습니다.
|
기준선
|
COVID-19가 신체 활동 행동에 미치는 영향(운동을 위한 것이 아님)
기간: 기준선
|
일주일에 몇 번이나 "특별히 운동을 위한 것이 아닌 신체 활동(걷기, 마당 작업, 건설 작업 등을 포함한 지속적인 활동의 총 시간)"을 30분 이상 했는지 보고한 후 참가자들에게 " 이것은 특정 운동을 위한 것이 아닌 최소 30분의 신체 활동에 참여한 일수(걷기, 정원 작업, 건설 작업 등을 포함한 지속적인 활동의 총 시간)와 같은 일수입니까? COVID-19 발병 전 보통 일주일?"
|
기준선
|
COVID-19가 신체 활동 행동에 미치는 영향(특히 운동)
기간: 기준선
|
일주일에 몇 번이나 "특정 운동 세션(예: 수영, 특별히 운동을 위한 걷기, 자전거 타기 등)을 최소 30분 동안" 참여했는지 보고한 후 참가자들은 "이것이 더 많습니까, 적습니까? COVID-19 발병 전 일반적인 주에 특정 운동 세션(예: 수영, 운동을 위한 걷기, 자전거 타기 등)에 최소 30분 이상 참여한 일수와 동일합니까?"
|
기준선
|
COVID-19가 체중에 미치는 영향
기간: 기준선
|
참가자들에게 체중 변화를 보고하도록 요청했습니다.
참가자들에게 "COVID-19 발병 이후 체중 변화를 눈치채셨나요?"라는 질문을 받았습니다.
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기준선
|
COVID-19가 HbA1c(당화혈색소)에 미치는 영향
기간: 기준선
|
가장 최근의 HbA1c 수치를 보고한 후, 참가자들은 "이 HbA1c 수치가 COVID-19 발생 이전의 평균 HbA1c 수치와 얼마나 다른가?"라는 질문을 받았습니다.
|
기준선
|
COVID-19로 인한 제2형 당뇨병 관리의 장벽
기간: 기준선
|
제2형 당뇨병이 있는 참가자에게 COVID-19 발병이 제2형 당뇨병 공급품(인슐린, 바늘 등)에 대한 접근에 어떤 영향을 미쳤는지 보고하도록 요청했습니다.
참가자들에게 "COVID-19 발생이 다음 항목에 대한 액세스 수준에 영향을 미쳤습니까?"라는 질문을 받았습니다.
(해당되는 모든 것들을 고르세요)"
|
기준선
|
COVID-19 검사
기간: 기준선
|
참가자들에게 COVID-19 검사를 받았는지 여부와 어떤 방법(전화, 온라인, 직장 등)으로 보고하도록 요청했습니다.
참가자들은 "코로나19 검사를 받았습니까?
(해당되는 모든 것들을 고르세요)".
|
기준선
|
COVID-19 테스트
기간: 기준선
|
참가자들은 COVID-19 검사를 받았는지 여부와 검사 결과를 보고하도록 요청받았습니다.
참가자들은 "COVID-19 유발 바이러스에 대한 코 면봉 검사를 받았습니까?
(해당 사항 모두 표시)"
|
기준선
|
COVID-19 백신 접종 의향/주저
기간: 기준선
|
참가자들은 COVID-19 백신을 받을 것인지 여부를 보고하도록 요청 받았습니다.
참가자들은 "오늘 COVID-19 백신을 사용할 수 있다면 예방 접종을 받을 가능성은 얼마나 됩니까?"라는 질문을 받았습니다.
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기준선
|
COVID-19 정보의 신뢰할 수 있는 출처
기간: 기준선
|
참가자들은 COVID-19에 대한 최신 정보를 얻기 위해 가장 신뢰하는 정보 출처를 보고하도록 요청받았습니다.
참가자들은 "COVID-19에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 얻기 위해 가장 신뢰하는 리소스는 무엇입니까?"라는 질문을 받았습니다.
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기준선
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COVID-19가 주택에 미치는 영향
기간: 기준선
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참가자들에게 COVID-19가 주택 상황에 어떤 영향을 미쳤는지 질문했습니다.
참가자들은 "코로나19 발생 이후 귀하에게 발생한 다음 사항에 모두 체크해 주십시오"라는 질문을 받았습니다.
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기준선
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COVID-19가 고용에 미치는 영향
기간: 기준선
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참가자들에게 COVID-19가 고용에 어떤 영향을 미쳤는지 질문했습니다.
참가자들은 "COVID-19 발병이 귀하의 작업에 어떤 방식으로 영향을 미쳤습니까?
(해당되는 모든 것들을 고르세요)".
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기준선
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COVID-19가 소득에 미치는 영향
기간: 기준선
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참가자들에게 COVID-19가 소득에 어떤 영향을 미쳤는지 질문했습니다.
참가자들은 "COVID-19의 결과로 가족 소득에 변화가 있었습니까?"라는 질문을 받았습니다.
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기준선
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COVID-19 동안 스트레스의 원인
기간: 기준선
|
참가자들은 COVID-19 발발로 인한 가장 큰 스트레스 원인(예: 건강 문제, 재정 문제 등)을 보고하도록 요청 받았습니다.
참가자들은 "코로나19로 인한 가장 큰 스트레스 요인은 무엇이었습니까?
(해당되는 모든 것들을 고르세요)"
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pearl A McElfish, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 261131
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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