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Impatto di COVID-19 sulle comunità marshallesi negli Stati Uniti

1 aprile 2021 aggiornato da: University of Arkansas
Gli adulti marshallesi negli Stati Uniti completeranno un sondaggio online o telefonico. Questo sondaggio raccoglierà dati che descrivono l'impatto di COVID-19 sulle comunità marshallesi. I dati raccolti aiuteranno a descrivere: 1) esposizione al rischio, 2) conoscenza delle raccomandazioni preventive, 3) ostacoli e facilitatori all'attuazione di raccomandazioni preventive, 4) barriere e facilitatori ai test COVID-19 quando appropriato e 5) comportamenti di auto-cura durante COVID -19. Criteri di inclusione dei partecipanti: 1) Marshallese autodichiarato; 2) 18 anni o più; 3) Vivi negli Stati Uniti continentali o alle Hawaii.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto e motivazione

Sebbene ci sia molto che non sappiamo sugli effetti differenziali del COVID-19, i primi dati mostrano che le comunità minoritarie sono colpite in modo sproporzionato dal virus. Ci sono molti fattori che possono aumentare la probabilità di contrarre COVID-19, tra cui: 1) diffusione nella comunità a causa della mancanza di accesso ai test nelle comunità a basso reddito, 2) ambienti di lavoro che possono aumentare l'esposizione, 3) alloggi più densamente popolati che riducono la capacità di distanza sociale, 4) comprensione limitata delle misure preventive a causa dell'alfabetizzazione e delle barriere linguistiche, 5) risorse finanziarie limitate per rimanere a casa e non lavorare, e/o 6) mancanza di fiducia nel sistema sanitario. I marshallesi sono una popolazione delle isole del Pacifico che sperimenta significative disparità di salute con alcuni dei più alti tassi documentati di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) di qualsiasi popolazione al mondo. I tassi stimati di T2DM tra i marshallesi negli Stati Uniti vanno dal 25% al ​​50%, molto più alti rispetto alla popolazione generale degli Stati Uniti. Le persone con T2DM hanno maggiori probabilità di manifestare sintomi e complicazioni gravi se infettate da COVID-19; tuttavia, coloro che gestiscono bene il T2DM hanno meno probabilità di ammalarsi gravemente a causa del virus. Al fine di ridurre le disparità causate da COVID-19 e, in ultima analisi, confrontare l'efficacia degli interventi di prevenzione tra le comunità minoritarie a basso reddito più colpite da COVID-19, è fondamentale comprendere le popolazioni di minoranza: 1) esposizione al rischio, 2) conoscenza di raccomandazioni preventive, 3) barriere e facilitatori all'attuazione di raccomandazioni preventive, 4) barriere e facilitatori ai test COVID-19 quando appropriato e comportamenti di auto-cura durante COVID-19.

Obiettivi specifici

Obiettivo 1: Documentare l'esposizione al rischio COVID-19 per i membri della comunità marshallese.

Obiettivo 2: Documentare la conoscenza delle raccomandazioni preventive da parte dei membri della comunità marshallese.

Obiettivo 3: documentare gli ostacoli e facilitare l'attuazione delle raccomandazioni preventive.

Obiettivo 4: documentare le barriere e i facilitatori dei membri della comunità marshallese ai test COVID-19, se del caso.

Obiettivo 5: documentare i comportamenti di auto-cura durante il COVID-19.

Obiettivo 6: esplorare le barriere e i facilitatori correlati alla pandemia di COVID-19 all'autogestione del T2DM tra gli adulti marshallesi con T2DM.

Obiettivo 7: valutare l'effetto della pandemia COVID-19 sulle attività di autogestione del T2DM tra gli adulti marshallesi con T2DM.

Progettazione e procedure dello studio

I partecipanti completeranno un sondaggio online o telefonico. Fino a 100 partecipanti saranno inoltre invitati a completare un'intervista qualitativa approfondita oltre al sondaggio (questi risultati non sono presentati qui). Il reclutamento basato sulla comunità per il sondaggio online sarà condotto pubblicando un volantino informativo sui social media. Il volantino conterrà un collegamento alla scheda informativa dello studio e ai documenti del sondaggio. I membri del gruppo di studio raggiungeranno anche i partecipanti allo studio tramite telefono o mezzi elettronici (ad es. e-mail, SMS o messenger). Il personale dello studio invierà ai potenziali partecipanti un collegamento a un sondaggio elettronico utilizzando REDcap. Il sistema REDcap includerà la documentazione elettronica del consenso prima del completamento del sondaggio. L'accesso ai dati dello studio sarà limitato solo al personale che ne ha bisogno per completare le relative mansioni lavorative. Tutti i dati, indipendentemente dal fatto che siano identificabili o meno, verranno archiviati in uno schedario chiuso a chiave in una stanza chiusa a chiave o su un server sicuro dell'Università dell'Arkansas per le scienze mediche (UAMS) che richiede l'autenticazione a due fattori. Ogni partecipante che completa il sondaggio riceverà una carta regalo Walmart da $ 20 come compenso.

Misure/risultati

Il nostro sondaggio si baserà sulle valutazioni del rischio del CDC e utilizzerà gli elementi COVID-19 finanziati dal NIH che fanno parte del PhenX Toolkit, nonché altri elementi/scale di indagine standardizzati. Ai partecipanti con T2DM verrà chiesto di completare le domande relative all'autogestione del T2DM durante COVID-19.

Analisi dei dati

Data la natura descrittiva degli obiettivi dello studio, la strategia analitica si concentrerà sulla presentazione dei risultati delle analisi descrittive a livello di item, con particolare attenzione alle frequenze e alle proporzioni. Non ci sarà alcun tentativo di imputare le risposte mancanti per qualsiasi elemento. Per ogni analisi verrà riportato il numero di risposte incluse.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone autodichiarate marshallesi di età pari o superiore a 18 anni che vivono negli Stati Uniti continentali o alle Hawaii.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Marshallese autodichiarato
  • 18 anni o più
  • Vivi negli Stati Uniti continentali o alle Hawaii

Criteri di esclusione:

- Non soddisfa i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti marshallesi negli Stati Uniti
Persone marshallesi di età pari o superiore a 18 anni attualmente residenti negli Stati Uniti
Indagine sugli adulti marshallesi negli Stati Uniti per determinare l'impatto di COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti preventivi personali per ridurre il rischio di esposizione a COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti segnaleranno i comportamenti in cui si impegnano regolarmente per ridurre il rischio di contrarre COVID-19 (ad esempio, allontanamento sociale, indossare una maschera, ecc.). Ai partecipanti è stato chiesto "Quali delle seguenti misure avete adottato per prevenire l'infezione da COVID-19? (Seleziona tutte le risposte pertinenti)"
Linea di base
Azioni preventive sul posto di lavoro per ridurre il rischio di esposizione a COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti segnaleranno le misure specifiche adottate dai loro datori di lavoro per ridurre il rischio di contrarre COVID-19 (ad esempio, richiedere il lavoro a distanza, mandati di maschera, ecc.). Ai partecipanti è stato chiesto di "Controllare tutte le seguenti operazioni effettuate dal proprio posto di lavoro dall'epidemia di COVID-19 (selezionare tutte le risposte pertinenti)".
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti del COVID-19 sullo stato di salute generale
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio stato di salute generale rispetto a prima dell'epidemia di COVID-19. Ai partecipanti è stato chiesto "Rispetto al tempo prima dell'epidemia di COVID-19, il tuo stato di salute fisica è migliore, peggiore o più o meno uguale?"
Linea di base
Effetti del COVID-19 sull'accesso ai servizi sanitari
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti verrà chiesto di segnalare i modi in cui la pandemia di COVID-19 ha interrotto l'accesso all'assistenza sanitaria (ad esempio, ricerca di cure di routine, acquisizione dei farmaci necessari, ecc.). Ai partecipanti è stato chiesto "In che modo l'epidemia di COVID-19 ha influenzato la tua assistenza sanitaria in generale? (Seleziona tutte le risposte pertinenti)".
Linea di base
Effetti di COVID-19 sulle abitudini alimentari
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti verrà chiesto di confrontare i loro attuali comportamenti alimentari con prima dell'epidemia di COVID-19. Ai partecipanti è stato chiesto "Come pensi che siano cambiate le tue abitudini alimentari rispetto a prima dell'epidemia di COVID-19?"
Linea di base
Effetti di COVID-19 sui comportamenti dell'attività fisica (non specificamente per l'esercizio)
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo aver riferito quante volte alla settimana si sono impegnati "in almeno 30 minuti di attività fisica che non era specifica per l'esercizio (minuti totali di attività continua, tra cui camminare, lavori in giardino, lavori di costruzione, ecc.)", ai partecipanti è stato quindi chiesto " È più, meno o più o meno uguale al numero di giorni in cui hai svolto almeno 30 minuti di attività fisica che non era specifica per l'esercizio (minuti totali di attività continua, incluse passeggiate, lavori in giardino, lavori di costruzione, ecc.) in una settimana tipica prima dell'epidemia di COVID-19?"
Linea di base
Effetti di COVID-19 sui comportamenti dell'attività fisica (specificamente per l'esercizio)
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo aver riferito quante volte alla settimana si sono impegnati "in almeno 30 minuti di una specifica sessione di allenamento (come nuotare, camminare specificamente per fare esercizio, andare in bicicletta, ecc.)", ai partecipanti è stato poi chiesto "È più, meno o circa il uguale al numero di giorni in cui hai partecipato ad almeno 30 minuti di una sessione di allenamento specifica (come nuotare, camminare appositamente per fare esercizio, andare in bicicletta ecc.) in una settimana tipica prima dell'epidemia di COVID-19?"
Linea di base
Effetti di COVID-19 sul peso
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare le variazioni di peso. Ai partecipanti è stato chiesto "Hai notato il tuo cambiamento di peso dall'epidemia di COVID-19?"
Linea di base
Effetti di COVID-19 su HbA1c (emoglobina glicata)
Lasso di tempo: Linea di base
Dopo aver segnalato la loro lettura più recente di HbA1c, ai partecipanti è stato quindi chiesto "Quanto era diversa questa lettura di HbA1c dalla lettura media di HbA1c prima dell'epidemia di COVID-19?"
Linea di base
Ostacoli alla gestione del diabete di tipo 2 a causa di COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti con diabete di tipo 2 è stato chiesto di riferire in che modo l'epidemia di COVID-19 ha influito sul loro accesso alle forniture per il diabete di tipo 2 (insulina, aghi, ecc.). Ai partecipanti è stato chiesto "L'epidemia di COVID-19 ha influenzato il tuo livello di accesso a quanto segue? (Seleziona tutte le risposte pertinenti)"
Linea di base
Screening COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare se sono stati sottoposti a screening per COVID-19 e con quale metodo (per telefono, online, al lavoro, ecc.). Ai partecipanti è stato chiesto "Sei stato sottoposto a screening per COVID-19? (Seleziona tutte le risposte pertinenti)".
Linea di base
Test COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto di riferire se sono stati testati per COVID-19 e i risultati del test. Ai partecipanti è stato chiesto "Hai fatto il test del tampone nasale per il virus che causa il COVID-19? (Segna tutte le risposte pertinenti)"
Linea di base
Disponibilità/esitazione al vaccino COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare se avrebbero accettato un vaccino COVID-19. Ai partecipanti è stato chiesto "Se un vaccino per COVID-19 fosse disponibile oggi, qual è la probabilità che verresti vaccinato?"
Linea di base
Fonti attendibili di informazioni sul COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare quali fonti di informazioni si fidano maggiormente per rimanere informati su COVID-19. Ai partecipanti è stato chiesto "Di quale risorsa ti fidi di più per informazioni affidabili su COVID-19?"
Linea di base
Effetti del COVID-19 sugli alloggi
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto in che modo COVID-19 ha influito sulla loro situazione abitativa. Ai partecipanti è stato chiesto "Si prega di controllare tutte le seguenti cose che ti sono successe dall'epidemia di COVID-19".
Linea di base
Effetti del COVID-19 sull'occupazione
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto in che modo COVID-19 ha influito sul loro impiego. Ai partecipanti è stato chiesto "In che modo l'epidemia di COVID-19 ha influenzato il tuo lavoro? (Seleziona tutte le risposte pertinenti)".
Linea di base
Effetti di COVID-19 sul reddito
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto in che modo COVID-19 ha influito sul loro reddito. Ai partecipanti è stato chiesto "A causa del COVID-19, il tuo reddito familiare è cambiato?"
Linea di base
Fonti di stress durante il COVID-19
Lasso di tempo: Linea di base
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare le loro maggiori fonti di stress dall'epidemia di COVID-19 (ad esempio, problemi di salute, preoccupazioni finanziarie, ecc.). Ai partecipanti è stato chiesto "Quali sono state le maggiori fonti di stress a causa dell'epidemia di COVID-19? (Seleziona tutte le risposte pertinenti)"
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pearl A McElfish, PhD, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Valutazione dell'impatto del COVID-19

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