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Impacto do COVID-19 nas comunidades marshalesas nos EUA

1 de abril de 2021 atualizado por: University of Arkansas
Adultos marshaleses nos EUA preencherão uma pesquisa online ou por telefone. Esta pesquisa coletará dados que descrevem o impacto do COVID-19 nas comunidades marshalesas. Os dados coletados ajudarão a descrever: 1) exposição ao risco, 2) conhecimento das recomendações preventivas, 3) barreiras e facilitadores para implementar recomendações preventivas, 4) barreiras e facilitadores para o teste de COVID-19 quando apropriado e 5) comportamentos de autocuidado durante o COVID -19. Critérios de inclusão dos participantes: 1) Marshallês autorreferido; 2) 18 anos ou mais; 3) Viver nos Estados Unidos Continental ou no Havaí.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes e Justificativa

Embora haja muito que não sabemos sobre os efeitos diferenciais do COVID-19, os primeiros dados mostram que as comunidades minoritárias são afetadas desproporcionalmente pelo vírus. Existem muitos fatores que podem aumentar a probabilidade de contrair o COVID-19, incluindo: 1) disseminação da comunidade devido à falta de acesso a testes em comunidades de baixa renda, 2) ambientes de trabalho que podem aumentar a exposição, 3) habitações mais densamente povoadas que reduzem a capacidade de distanciamento social, 4) compreensão limitada das medidas preventivas devido à alfabetização e barreiras linguísticas, 5) recursos financeiros limitados para ficar em casa e não trabalhar e/ou 6) falta de confiança no sistema de saúde. Os Marshallese são uma população das Ilhas do Pacífico que experimenta disparidades de saúde significativas com algumas das taxas mais altas documentadas de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) de qualquer população do mundo. As taxas estimadas de DM2 entre Marshallese nos EUA variam de 25% a 50%, muito mais altas do que a população geral dos EUA. As pessoas com DM2 têm maior probabilidade de apresentar sintomas graves e complicações quando infectadas com COVID-19; no entanto, aqueles que controlam bem seu T2DM têm menos probabilidade de ficar extremamente doentes com o vírus. Para reduzir as disparidades causadas pelo COVID-19 e, finalmente, comparar a eficácia das intervenções de prevenção entre as comunidades minoritárias de baixa renda mais afetadas pelo COVID-19, é fundamental entender as populações minoritárias: 1) exposição ao risco, 2) conhecimento de recomendações preventivas, 3) barreiras e facilitadores à implementação de recomendações preventivas, 4) barreiras e facilitadores ao teste de COVID-19 quando apropriado e comportamentos de autocuidado durante o COVID-19.

Objetivos Específicos

Objetivo 1: Documentar a exposição ao risco do COVID-19 para os membros da comunidade marshalesa.

Objetivo 2: Documentar o conhecimento dos membros da comunidade de Marshall sobre recomendações preventivas.

Objetivo 3: Documentar barreiras e facilitadores para a implementação de recomendações preventivas.

Objetivo 4: Documentar as barreiras e facilitadores dos membros da comunidade marshalesa ao teste de COVID-19, quando apropriado.

Objetivo 5: Documentar os comportamentos de autocuidado durante a COVID-19.

Objetivo 6: Explorar as barreiras e facilitadores relacionados à pandemia de COVID-19 para o autogerenciamento do DM2 entre adultos Marshalleses com DM2.

Objetivo 7: Avaliar o efeito da pandemia de COVID-19 nas atividades de autogerenciamento do DM2 entre adultos Marshalleses com DM2.

Desenho e Procedimentos do Estudo

Os participantes responderão a uma pesquisa on-line ou por telefone. Até 100 participantes também serão convidados a completar uma entrevista qualitativa em profundidade, além da pesquisa (esses resultados não são apresentados aqui). O recrutamento baseado na comunidade para a pesquisa on-line será realizado por meio da publicação de um folheto informativo nas redes sociais. O folheto conterá um link para a folha de informações do estudo e os documentos da pesquisa. Os membros da equipe de estudo também entrarão em contato com os participantes do estudo por telefone ou meios eletrônicos (por exemplo, e-mail, texto ou messenger). A equipe do estudo enviará aos participantes em potencial um link para uma pesquisa eletrônica usando o REDcap. O sistema REDcap incluirá documentação eletrônica de consentimento antes de concluir a pesquisa. O acesso aos dados do estudo será limitado apenas ao pessoal que precisa deles para concluir as tarefas relevantes do trabalho. Todos os dados, independentemente de serem identificáveis ​​ou não, serão armazenados em um arquivo trancado em uma sala trancada ou em um servidor seguro da Universidade de Arkansas para Ciências Médicas (UAMS) que requer autenticação de dois fatores.Cada participante que preencher a pesquisa receberá um vale-presente do Walmart de US$ 20 como remuneração.

Medidas/resultados

Nossa pesquisa será baseada nas avaliações de risco do CDC e utilizará os itens COVID-19 financiados pelo NIH que fazem parte do PhenX Toolkit, bem como outros itens/escalas de pesquisa padronizados. Os participantes com T2DM serão solicitados a responder a perguntas relacionadas ao autogerenciamento de T2DM durante o COVID-19.

Análise de dados

Dada a natureza descritiva dos objetivos do estudo, a estratégia analítica se concentrará na apresentação de resultados de análises descritivas em nível de item, com ênfase em frequências e proporções. Não haverá tentativa de imputar respostas ausentes para quaisquer itens. Para cada análise, o número de respostas incluídas será relatado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos marshaleses autodeclarados com 18 anos de idade ou mais que vivem nos Estados Unidos continentais ou no Havaí.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Marshallês autorreferido
  • 18 anos de idade ou mais
  • Morar nos Estados Unidos Continental ou no Havaí

Critério de exclusão:

- Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos Marshallese nos EUA
Marshallese pessoas de 18 anos de idade ou mais residindo atualmente nos Estados Unidos
Pesquisando adultos Marshalleses nos EUA para determinar o impacto do COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamentos preventivos pessoais para diminuir o risco de exposição ao COVID-19
Prazo: Linha de base
Os participantes relatarão comportamentos em que se envolvem regularmente para diminuir o risco de contrair o COVID-19 (por exemplo, distanciamento social, uso de máscara etc.). Foi perguntado aos participantes "Quais das seguintes medidas você tomou para prevenir a infecção pelo COVID-19? (Selecione tudo que se aplica)"
Linha de base
Ações preventivas no local de trabalho para diminuir o risco de exposição ao COVID-19
Prazo: Linha de base
Os participantes relatarão as medidas específicas tomadas por seus empregadores para reduzir o risco de contrair o COVID-19 (por exemplo, exigir trabalho remoto, obrigatoriedade de máscara, etc.). Os participantes foram solicitados a "Verificar todos os itens a seguir em seu local de trabalho desde o surto de COVID-19 (selecione todas as opções aplicáveis)".
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos do COVID-19 no estado geral de saúde
Prazo: Linha de base
Os participantes serão solicitados a avaliar seu estado geral de saúde em comparação com antes do surto de COVID-19. Foi perguntado aos participantes: "Em comparação com o tempo anterior ao surto de COVID-19, seu estado de saúde física está melhor, pior ou quase o mesmo?"
Linha de base
Efeitos da COVID-19 no acesso aos serviços de saúde
Prazo: Linha de base
Os participantes serão solicitados a relatar as maneiras pelas quais a pandemia de COVID-19 interrompeu o acesso aos cuidados de saúde (por exemplo, buscar atendimento de rotina, obter os medicamentos necessários, etc.). Foi perguntado aos participantes: "De que maneira o surto de COVID-19 afetou sua saúde geral? (Selecione tudo que se aplica)".
Linha de base
Efeitos do COVID-19 nos hábitos alimentares
Prazo: Linha de base
Os participantes serão solicitados a comparar seus comportamentos alimentares atuais com antes do surto de COVID-19. Foi perguntado aos participantes "Como você acha que seus hábitos alimentares mudaram em comparação com antes do surto de COVID-19?"
Linha de base
Efeitos do COVID-19 nos comportamentos de atividade física (não especificamente para exercícios)
Prazo: Linha de base
Depois de relatar quantas vezes por semana eles praticavam "pelo menos 30 minutos de atividade física que não era especificamente para exercício (total de minutos de atividade contínua, incluindo caminhada, jardinagem, trabalho de construção, etc.)", os participantes foram questionados sobre " Isso é mais, menos ou quase o mesmo que o número de dias em que você participou de pelo menos 30 minutos de atividade física que não foi especificamente para exercício (total de minutos de atividade contínua, incluindo caminhada, jardinagem, construção, etc.) em uma semana típica antes do surto de COVID-19?"
Linha de base
Efeitos do COVID-19 nos comportamentos de atividade física (especificamente para exercícios)
Prazo: Linha de base
Depois de relatar quantas vezes por semana eles se engajaram "em pelo menos 30 minutos de uma sessão de exercício específico (como natação, caminhada especificamente para exercícios, ciclismo, etc.)", os participantes foram questionados "Isso é mais, menos ou sobre o igual ao número de dias em que você participou de pelo menos 30 minutos de uma sessão de exercícios específica (como natação, caminhada específica para exercícios, ciclismo etc.) em uma semana típica antes do surto de COVID-19?"
Linha de base
Efeitos do COVID-19 no peso
Prazo: Linha de base
Os participantes foram convidados a relatar mudanças no peso. Foi perguntado aos participantes "Você notou sua mudança de peso desde o surto de COVID-19?"
Linha de base
Efeitos do COVID-19 na HbA1c (hemoglobina glicada)
Prazo: Linha de base
Depois de relatar sua leitura mais recente de HbA1c, os participantes foram questionados "Quão diferente foi essa leitura de HbA1c de sua leitura média de HbA1c antes do surto de COVID-19?"
Linha de base
Barreiras ao controle do diabetes tipo 2 devido ao COVID-19
Prazo: Linha de base
Os participantes com diabetes tipo 2 foram solicitados a relatar como o surto de COVID-19 afetou seu acesso a suprimentos para diabetes tipo 2 (insulina, agulhas, etc.). Foi perguntado aos participantes: "O surto de COVID-19 afetou seu nível de acesso ao seguinte? (Selecione tudo que se aplica)"
Linha de base
Triagem COVID-19
Prazo: Linha de base
Os participantes foram solicitados a relatar se foram rastreados para COVID-19 e por qual método (por telefone, online, no trabalho, etc.). Foi perguntado aos participantes "Você foi rastreado para COVID-19? (Selecione tudo que se aplica)".
Linha de base
Teste de COVID-19
Prazo: Linha de base
Os participantes foram solicitados a relatar se foram testados para COVID-19 e os resultados do teste. Foi perguntado aos participantes: "Você já fez o teste de esfregaço nasal para o vírus que causa o COVID-19? (Marque todos os que se aplicam)"
Linha de base
Vontade/hesitação da vacina COVID-19
Prazo: Linha de base
Os participantes foram solicitados a relatar se aceitariam uma vacina COVID-19. Os participantes foram questionados "Se uma vacina para COVID-19 estivesse disponível hoje, qual é a probabilidade de você ser vacinado?"
Linha de base
Fontes confiáveis ​​de informações sobre a COVID-19
Prazo: Linha de base
Os participantes foram solicitados a relatar quais fontes de informação eles mais confiam para se manterem informados sobre o COVID-19. Foi perguntado aos participantes "Em que recurso você mais confia para obter informações confiáveis ​​sobre o COVID-19?"
Linha de base
Efeitos da COVID-19 na Habitação
Prazo: Linha de base
Os participantes foram questionados sobre como o COVID-19 afetou sua situação habitacional. Foi perguntado aos participantes "Por favor, verifique todos os itens a seguir que aconteceram com você desde o surto de COVID-19".
Linha de base
Efeitos do COVID-19 no emprego
Prazo: Linha de base
Os participantes foram questionados sobre como o COVID-19 afetou seu emprego. Foi perguntado aos participantes: "De que maneira o surto de COVID-19 afetou seu trabalho? (Selecione tudo que se aplica)".
Linha de base
Efeitos da COVID-19 na Renda
Prazo: Linha de base
Os participantes foram questionados sobre como o COVID-19 afetou sua renda. Foi perguntado aos participantes "Como resultado do COVID-19, sua renda familiar mudou?"
Linha de base
Fontes de estresse durante a COVID-19
Prazo: Linha de base
Os participantes foram solicitados a relatar suas maiores fontes de estresse do surto de COVID-19 (por exemplo, preocupações com a saúde, preocupações financeiras, etc.). Os participantes foram questionados "Quais foram suas maiores fontes de estresse com o surto de COVID-19? (Selecione tudo que se aplica)"
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pearl A McElfish, PhD, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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