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COVID-19 对美国马绍尔社区的影响

2021年4月1日 更新者:University of Arkansas
美国的马绍尔成年人将完成在线或电话调查。 该调查将收集描述 COVID-19 对马绍尔社区影响的数据。 收集的数据将有助于描述:1) 风险暴露,2) 预防建议的知识,3) 实施预防建议的障碍和促进因素,4) 适当时进行 COVID-19 检测的障碍和促进因素,以及 5) COVID 期间的自我保健行为-19。 参与者纳入标准:1)自我报告的马绍尔人; 2) 18岁或以上; 3) 住在美国大陆或夏威夷。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景和理由

虽然我们对 COVID-19 的不同影响知之甚少,但早期数据表明,少数族裔社区受到该病毒的影响尤为严重。 有许多因素可能会增加感染 COVID-19 的可能性,包括:1) 由于低收入社区无法进行检测而导致社区传播,2) 可能增加接触的工作环境,3) 人口稠密的住房减少保持社交距离的能力,4) 由于识字和语言障碍,对预防措施的了解有限,5) 财政资源有限,只能呆在家里不工作,和/或 6) 对医疗保健系统缺乏信任。 马绍尔人是太平洋岛民,他们的健康状况存在显着差异,在世界上所有人口中,2 型糖尿病 (T2DM) 发病率最高。 据估计,美国马绍尔人的 T2DM 患病率为 25%-50%,远高于美国总人口。 患有 T2DM 的人在感染 COVID-19 时更有可能出现严重的症状和并发症;但是,那些能够很好地控制 T2DM 的人不太可能因该病毒而患上重病。 为了减少 COVID-19 造成的差异并最终比较受 COVID-19 影响最严重的低收入少数民族社区的预防干预措施的有效性,了解少数民族人口的:1) 风险暴露,2) 知识至关重要预防建议,3)实施预防建议的障碍和促进因素,4)适当时进行 COVID-19 检测的障碍和促进因素,以及 COVID-19 期间的自我保健行为。

具体目标

目标 1:记录马绍尔社区成员的 COVID-19 风险暴露。

目标 2:记录马绍尔社区成员对预防建议的了解。

目标 3:记录实施预防性建议的障碍和促进因素。

目标 4:在适当的时候记录马绍尔社区成员进行 COVID-19 检测的障碍和促进因素。

目标 5:记录 COVID-19 期间的自我保健行为。

目标 6:探索与 COVID-19 大流行相关的障碍和促进马绍尔 T2DM 成人 T2DM 自我管理的因素。

目标 7:评估 COVID-19 大流行对患有 T2DM 的马绍尔成年人 T2DM 自我管理活动的影响。

研究设计和程序

参与者将完成在线或电话调查。 除调查外,还将邀请多达 100 名参与者完成深入的定性访谈(这些结果未在此处显示)。 在线调查的社区招募将通过在社交媒体上发布信息传单来进行。 传单将包含指向研究信息表和调查文件的链接。 研究团队成员还将通过电话或电子媒介(例如, 电子邮件、文本或信使)。 研究人员将向潜在参与者发送一个使用 REDcap 进行电子调查的链接。 在完成调查之前,REDcap 系统将包括同意的电子文档。 对研究数据的访问将仅限于那些需要它来完成相关工作职责的人员。 所有数据,无论是否可识别,都将存储在上锁房间的上锁文件柜中,或存储在需要双因素身份验证的阿肯色大学医学科学 (UAMS) 安全服务器上。每个完成的参与者该调查将获得一张 20 美元的沃尔玛礼品卡作为报酬。

措施/结果

我们的调查将基于 CDC 风险评估,并利用作为 PhenX 工具包一部分的 NIH 资助的 COVID-19 项目,以及其他标准化调查项目/量表。 将要求患有 T2DM 的参与者在 COVID-19 期间完成与 T2DM 自我管理相关的问题。

数据分析

鉴于研究目标的描述性,分析策略将侧重于呈现项目级描述性分析的结果,重点是频率和比例。 不会尝试为任何项目估算缺失的响应。 对于每个分析,将报告包含的响应数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arkansas
      • Fayetteville、Arkansas、美国、72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在美国大陆或夏威夷的 18 岁或以上的自我报告的马绍尔人。

描述

纳入标准:

  • 自报马绍尔人
  • 18岁或以上
  • 住在美国大陆或夏威夷

排除标准:

- 不符合纳入标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在美国的马绍尔成年人
目前居住在美国的 18 岁或以上的马绍尔人
调查美国的马绍尔成年人以确定 COVID-19 的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
降低 COVID-19 暴露风险的个人预防行为
大体时间:基线
参与者将报告他们为降低感染 COVID-19 的风险而经常进行的行为(例如,保持社交距离、戴口罩等)。 参与者被问及“您采取了以下哪些措施来预防 COVID-19 感染? (选择所有符合条件的)”
基线
降低 COVID-19 暴露风险的工作场所预防措施
大体时间:基线
参与者将报告其雇主为降低感染 COVID-19 的风险而采取的具体措施(例如,要求远程工作、戴口罩等)。 参与者被要求“请检查您的工作场所自 COVID-19 爆发以来所做的所有以下工作(选择所有适用项)”。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 对总体健康状况的影响
大体时间:基线
与 COVID-19 爆发前相比,参与者将被要求对他们的总体健康状况进行评分。 参与者被问及“与 COVID-19 爆发前的时间相比,您的身体健康状况是更好、更差还是大致相同?”
基线
COVID-19 对获得医疗保健服务的影响
大体时间:基线
参与者将被要求报告 COVID-19 大流行以何种方式扰乱了获得医疗保健的机会(例如,寻求常规护理、获得必要的药物等)。 参与者被问及“COVID-19 疫情在哪些方面影响了您的整体医疗保健? (选择所有符合条件的)”。
基线
COVID-19 对饮食习惯的影响
大体时间:基线
参与者将被要求将他们目前的饮食行为与 COVID-19 爆发前进行比较。 参与者被问及“与 COVID-19 爆发前相比,您认为自己的饮食习惯有何变化?”
基线
COVID-19 对身体活动行为的影响(不是专门针对锻炼的)
大体时间:基线
在报告他们每周进行了多少次“至少 30 分钟的非专门锻炼身体活动(连续活动的总分钟数,包括步行、庭院工作、建筑工作等)”后,参与者被问及“这与您参加至少 30 分钟非专门锻炼身体活动的天数(连续活动的总分钟数,包括步行、院子工作、建筑工作等)是否更多、更少或大致相同?通常在 COVID-19 爆发前一周?”
基线
COVID-19 对身体活动行为的影响(特别是锻炼)
大体时间:基线
在报告他们每周进行了多少次“至少 30 分钟的特定锻炼(例如游泳、专门用于锻炼的步行、骑自行车等)”之后,参与者被问及“这是更多、更少还是关于与您在 COVID-19 爆发前的典型一周内参加至少 30 分钟的特定锻炼课程(例如游泳、专门为锻炼而步行、骑自行车等)的天数相同吗?”
基线
COVID-19 对体重的影响
大体时间:基线
要求参与者报告体重变化。 参与者被问及“自 COVID-19 爆发以来,您是否注意到体重变化?”
基线
COVID-19 对 HbA1c(糖化血红蛋白)的影响
大体时间:基线
在报告了他们最近的 HbA1c 读数后,参与者被问及“这个 HbA1c 读数与 COVID-19 爆发前的平均 HbA1c 读数有何不同?”
基线
COVID-19 导致的 2 型糖尿病管理障碍
大体时间:基线
要求 2 型糖尿病参与者报告 COVID-19 爆发如何影响他们获得 2 型糖尿病用品(胰岛素、针头等)。 参与者被问及“COVID-19 爆发是否影响了您对以下内容的访问级别? (选择所有符合条件的)”
基线
COVID-19筛查
大体时间:基线
参与者被要求报告他们是否接受过 COVID-19 筛查以及通过何种方法(通过电话、在线、在工作中等)。 参与者被问及“您是否接受过 COVID-19 筛查? (选择所有符合条件的)”。
基线
COVID-19 检测
大体时间:基线
参与者被要求报告他们是否接受过 COVID-19 检测以及检测结果。 参与者被问及“您是否对导致 COVID-19 的病毒进行了鼻拭子测试? (标记所有适用项)”
基线
COVID-19 疫苗接种意愿/犹豫
大体时间:基线
参与者被要求报告他们是否愿意接受 COVID-19 疫苗。 参与者被问及“如果今天有针对 COVID-19 的疫苗,您接种疫苗的可能性有多大?”
基线
COVID-19 信息的可靠来源
大体时间:基线
参与者被要求报告他们最信任的信息来源,以便随时了解 COVID-19。 参与者被问及“关于 COVID-19 的可靠信息,您最信任哪些资源?”
基线
COVID-19 对住房的影响
大体时间:基线
参与者被问及 COVID-19 如何影响他们的住房状况。 参与者被要求“请检查自 COVID-19 爆发以来发生在您身上的所有以下情况”。
基线
COVID-19 对就业的影响
大体时间:基线
参与者被问及 COVID-19 如何影响他们的就业。 参与者被问及“COVID-19 疫情在哪些方面影响了您的工作? (选择所有符合条件的)”。
基线
COVID-19 对收入的影响
大体时间:基线
参与者被问及 COVID-19 如何影响他们的收入。 参与者被问及“由于 COVID-19,您的家庭收入有变化吗?”
基线
COVID-19期间的压力来源
大体时间:基线
要求参与者报告 COVID-19 爆发带来的最大压力来源(例如,健康问题、财务问题等)。 参与者被问及“COVID-19 爆发给您带来的最大压力来源是什么? (选择所有符合条件的)”
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pearl A McElfish, PhD、University of Arkansas

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月27日

初级完成 (实际的)

2020年11月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月15日

首次发布 (实际的)

2020年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月1日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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