Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van COVID-19 op Marshallese gemeenschappen in de VS.

1 april 2021 bijgewerkt door: University of Arkansas
Marshallese volwassenen in de VS vullen een online of telefonische enquête in. Deze enquête zal gegevens verzamelen die de impact van COVID-19 op Marshallese gemeenschappen beschrijven. De verzamelde gegevens zullen helpen bij het beschrijven van: 1) blootstelling aan risico's, 2) kennis van preventieve aanbevelingen, 3) belemmeringen en facilitators voor het implementeren van preventieve aanbevelingen, 4) barrières en facilitators voor COVID-19-testen indien van toepassing, en 5) zelfzorggedrag tijdens COVID -19. Criteria voor deelname door deelnemers: 1) Zelfgerapporteerde Marshallees; 2) 18 jaar of ouder; 3) Woon in de continentale VS of Hawaï.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en grondgedachte

Hoewel er veel is dat we niet weten over de verschillende effecten van COVID-19, tonen vroege gegevens aan dat minderheidsgemeenschappen onevenredig zwaar worden getroffen door het virus. Er zijn veel factoren die de kans op het oplopen van COVID-19 kunnen vergroten, waaronder: 1) verspreiding binnen de gemeenschap vanwege een gebrek aan toegang tot testen in gemeenschappen met lage inkomens, 2) werkomgevingen die de blootstelling kunnen verhogen, 3) dichter bevolkte woningen die het vermogen om sociale afstand te bewaren, 4) beperkt begrip van preventieve maatregelen als gevolg van geletterdheid en taalbarrières, 5) beperkte financiële middelen om thuis te blijven en niet te werken, en/of 6) gebrek aan vertrouwen in het gezondheidszorgsysteem. De Marshallezen zijn een Pacific Islander-populatie die aanzienlijke gezondheidsverschillen ervaart met enkele van de hoogst gedocumenteerde percentages van type 2 diabetes mellitus (T2DM) van alle populaties ter wereld. Geschatte T2DM-percentages onder Marshallezen in de VS variëren van 25% -50%, veel hoger dan de algemene Amerikaanse bevolking. Mensen met T2DM hebben meer kans op ernstige symptomen en complicaties wanneer ze besmet zijn met COVID-19; degenen die hun T2DM goed beheersen, lopen echter minder kans extreem ziek te worden van het virus. Om de door COVID-19 veroorzaakte ongelijkheden te verminderen en uiteindelijk de effectiviteit van preventie-interventies te vergelijken tussen de minderheidsgemeenschappen met lage inkomens die het meest door COVID-19 worden getroffen, is het van cruciaal belang om inzicht te hebben in de: 1) blootstelling aan risico's, 2) kennis van minderheidsgroepen van preventieve aanbevelingen, 3) barrières en facilitators voor het implementeren van preventieve aanbevelingen, 4) barrières en facilitators voor COVID-19-testen indien van toepassing, en zelfzorggedrag tijdens COVID-19.

Specifieke doelen

Doel 1: documenteer de blootstelling aan COVID-19-risico's voor leden van de Marshallese gemeenschap.

Doel 2: Documenteer de kennis van leden van de Marshallese gemeenschap over preventieve aanbevelingen.

Doel 3: Documenteer belemmeringen en facilitators voor het implementeren van preventieve aanbevelingen.

Doel 4: Documenteer de barrières en facilitators van leden van de Marshallese gemeenschap voor COVID-19-testen, indien van toepassing.

Doel 5: Documenteer zelfzorggedrag tijdens COVID-19.

Doel 6: Ontdek de COVID-19-pandemiegerelateerde barrières en facilitators voor T2DM-zelfmanagement onder Marshallese volwassenen met T2DM.

Doel 7: Beoordeel het effect van de COVID-19-pandemie op T2DM-zelfmanagementactiviteiten bij Marshallese volwassenen met T2DM.

Studieontwerp en -procedures

Deelnemers vullen een online of telefonische enquête in. Tot 100 deelnemers worden ook uitgenodigd voor een kwalitatief diepte-interview naast de enquête (deze resultaten worden hier niet gepresenteerd). Op de gemeenschap gebaseerde werving voor de online-enquête zal worden uitgevoerd door een informatiefolder op sociale media te plaatsen. De flyer bevat een link naar het studie-informatieblad en de enquêtedocumenten. Leden van het studieteam zullen ook contact opnemen met studiedeelnemers via telefoon of elektronische media (bijv. e-mail, sms of messenger). Onderzoeksmedewerkers sturen potentiële deelnemers een link naar een elektronische enquête met behulp van REDcap. Het REDcap-systeem zal elektronische documentatie van toestemming bevatten voorafgaand aan het invullen van de enquête. Toegang tot onderzoeksgegevens is beperkt tot alleen het personeel dat deze nodig heeft om relevante taken uit te voeren. Alle gegevens, ongeacht of ze identificeerbaar zijn of niet, worden opgeslagen in een afgesloten archiefkast in een afgesloten ruimte, of op een beveiligde server van de University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) die tweefactorauthenticatie vereist. Elke deelnemer die de de enquête ontvangt een Walmart-cadeaubon van $ 20 als beloning.

Maatregelen/resultaten

Onze enquête zal gebaseerd zijn op CDC-risicobeoordelingen en zal gebruik maken van de door de NIH gefinancierde COVID-19-items die deel uitmaken van de PhenX Toolkit, evenals andere gestandaardiseerde enquête-items/schalen. De deelnemers met T2DM wordt gevraagd om vragen in te vullen met betrekking tot T2DM-zelfmanagement tijdens COVID-19.

Gegevensanalyse

Gezien de beschrijvende aard van de onderzoeksdoelen, zal de analytische strategie zich richten op het presenteren van resultaten van beschrijvende analyses op itemniveau, met de nadruk op frequenties en verhoudingen. Er zal geen poging worden gedaan om ontbrekende antwoorden toe te rekenen voor items. Voor elke analyse wordt het aantal opgenomen antwoorden gerapporteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zelfgerapporteerde Marshallese personen van 18 jaar of ouder die op het vasteland van de Verenigde Staten of Hawaï wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde Marshallees
  • 18 jaar of ouder
  • Woon in de continentale VS of Hawaï

Uitsluitingscriteria:

- Voldoet niet aan inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Marshallese volwassenen in de VS
Marshallese personen van 18 jaar of ouder die momenteel in de Verenigde Staten verblijven
Het onderzoeken van Marshallese volwassenen in de VS om de impact van COVID-19 te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Persoonlijk preventief gedrag om het risico op blootstelling aan COVID-19 te verkleinen
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers rapporteren gedragingen die ze regelmatig vertonen om hun risico om COVID-19 op te lopen te verminderen (bijv. sociale afstand nemen, een masker dragen, enz.). Deelnemers werd gevraagd: "Welke van de volgende maatregelen heeft u genomen om infectie door COVID-19 te voorkomen? (Selecteer alles wat van toepassing is)"
Basislijn
Preventieve maatregelen op de werkplek om het risico op blootstelling aan COVID-19 te verkleinen
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers zullen specifieke stappen melden die door hun werkgevers zijn genomen om het risico op COVID-19 te verminderen (bijv. werken op afstand, maskermandaten, enz.). Deelnemers werd gevraagd om "Vink al het volgende aan dat uw werkplek heeft gedaan sinds de uitbraak van COVID-19 (selecteer alles wat van toepassing is)".
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van COVID-19 op de algemene gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers wordt gevraagd hun algemene gezondheidstoestand te beoordelen in vergelijking met vóór de COVID-19-uitbraak. Deelnemers werd gevraagd: "Vergeleken met de tijd vóór de COVID-19-uitbraak, is uw lichamelijke gezondheidstoestand beter, slechter of ongeveer hetzelfde?"
Basislijn
Effecten van COVID-19 op de toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers wordt gevraagd om manieren te melden waarop de COVID-19-pandemie de toegang tot gezondheidszorg heeft verstoord (bijv. routinematige zorg zoeken, noodzakelijke medicijnen krijgen, enz.). Deelnemers werd gevraagd: "Op welke manieren heeft de COVID-19-uitbraak uw algehele gezondheidszorg beïnvloed? (Selecteer alles wat van toepassing is)".
Basislijn
Effecten van COVID-19 op voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers wordt gevraagd hun huidige voedingsgedrag te vergelijken met dat van vóór de COVID-19-uitbraak. Deelnemers werd gevraagd "Hoe denk je dat je eetgewoonten zijn veranderd in vergelijking met vóór de COVID-19-uitbraak?"
Basislijn
Effecten van COVID-19 op gedrag bij fysieke activiteit (niet specifiek voor lichaamsbeweging)
Tijdsspanne: Basislijn
Na te hebben gerapporteerd hoe vaak per week ze bezig waren met "minstens 30 minuten fysieke activiteit die niet specifiek voor lichaamsbeweging was (totaal aantal minuten ononderbroken activiteit, inclusief wandelen, tuinwerk, bouwwerkzaamheden, enz.)", werd de deelnemers vervolgens gevraagd " Is dit meer, minder of ongeveer hetzelfde als het aantal dagen dat u hebt deelgenomen aan ten minste 30 minuten fysieke activiteit die niet specifiek voor lichaamsbeweging was (totaal aantal minuten ononderbroken activiteit, inclusief wandelen, tuinwerk, bouwwerkzaamheden, enz.) in een typische week voor de uitbraak van COVID-19?"
Basislijn
Effecten van COVID-19 op gedrag bij fysieke activiteit (specifiek voor lichaamsbeweging)
Tijdsspanne: Basislijn
Nadat ze hadden gerapporteerd hoe vaak per week ze bezig waren "ten minste 30 minuten van een specifieke trainingssessie (zoals zwemmen, specifiek wandelen voor lichaamsbeweging, fietsen, enz.)", werd de deelnemers vervolgens gevraagd "Is dit meer, minder of ongeveer de hetzelfde als het aantal dagen dat je minstens 30 minuten hebt deelgenomen aan een specifieke trainingssessie (zoals zwemmen, speciaal wandelen voor lichaamsbeweging, fietsen enz.) in een typische week vóór de uitbraak van COVID-19?"
Basislijn
Effecten van COVID-19 op gewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers werd gevraagd veranderingen in gewicht te melden. Deelnemers werd gevraagd "Heb je gemerkt dat je gewicht is veranderd sinds de uitbraak van COVID-19?"
Basislijn
Effecten van COVID-19 op HbA1c (geglyceerd hemoglobine)
Tijdsspanne: Basislijn
Na het rapporteren van hun meest recente HbA1c-meting, werd de deelnemers vervolgens gevraagd "Hoe verschillend was deze HbA1c-meting van uw gemiddelde HbA1c-meting vóór de COVID-19-uitbraak?"
Basislijn
Belemmeringen voor de behandeling van diabetes type 2 als gevolg van COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers met type 2-diabetes werd gevraagd te rapporteren hoe de uitbraak van COVID-19 hun toegang tot type 2-diabetesbenodigdheden (insuline, naalden, enz.) beïnvloedde. Deelnemers werd gevraagd: "Heeft de COVID-19-uitbraak invloed gehad op uw toegangsniveau tot het volgende? (Selecteer alles wat van toepassing is)"
Basislijn
COVID-19-screening
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers werd gevraagd te melden of ze gescreend zijn op COVID-19 en op welke wijze (telefonisch, online, op het werk, etc.). Aan de deelnemers werd gevraagd: "Bent u gescreend op COVID-19? (Selecteer alles wat van toepassing is)".
Basislijn
COVID-19-testen
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers werd gevraagd te melden of ze getest zijn op COVID-19 en de uitslag van de test. Deelnemers werd gevraagd: "Heeft u de neusuitstrijkje gehad voor het virus dat COVID-19 veroorzaakt? (Markeer alles wat van toepassing is)"
Basislijn
COVID-19 Vaccin Bereidheid/Aarzeling
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers werd gevraagd te melden of ze een COVID-19-vaccin zouden accepteren. Deelnemers werd gevraagd: "Als er vandaag een vaccin voor COVID-19 beschikbaar zou zijn, wat is dan de kans dat u zich zou laten vaccineren?"
Basislijn
Betrouwbare bronnen van COVID-19-informatie
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers werd gevraagd aan te geven welke informatiebronnen zij het meest vertrouwen om op de hoogte te blijven van COVID-19. Deelnemers werd gevraagd "Welke bron vertrouwt u het meest voor betrouwbare informatie over COVID-19?"
Basislijn
Effecten van COVID-19 op huisvesting
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers werd gevraagd hoe COVID-19 hun woonsituatie heeft beïnvloed. Deelnemers werd gevraagd "Controleer al het volgende dat u is overkomen sinds de COVID-19-uitbraak".
Basislijn
Effecten van COVID-19 op de werkgelegenheid
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers werd gevraagd hoe COVID-19 hun werk heeft beïnvloed. Deelnemers werd gevraagd: "Op welke manieren heeft de uitbraak van COVID-19 uw werk beïnvloed? (Selecteer alles wat van toepassing is)".
Basislijn
Effecten van COVID-19 op het inkomen
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers werd gevraagd hoe COVID-19 hun inkomen heeft beïnvloed. Deelnemers werd gevraagd "Is uw gezinsinkomen veranderd als gevolg van COVID-19?"
Basislijn
Bronnen van stress tijdens COVID-19
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers werd gevraagd om hun grootste bronnen van stress als gevolg van de COVID-19-uitbraak te melden (bijvoorbeeld gezondheidsproblemen, financiële zorgen, enz.). Deelnemers werd gevraagd: "Wat zijn uw grootste bronnen van stress geweest door de COVID-19-uitbraak? (Selecteer alles wat van toepassing is)"
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pearl A McElfish, PhD, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren