Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 hatása a marshall-szigeteki közösségekre az Egyesült Államokban

2021. április 1. frissítette: University of Arkansas
Az Egyesült Államokban élő marshall-i felnőttek online vagy telefonos felmérést fognak kitölteni. Ez a felmérés adatokat gyűjt a COVID-19 marshall-szigeteki közösségekre gyakorolt ​​hatásáról. Az összegyűjtött adatok segítenek a következők leírásában: 1) a kockázatnak való kitettség, 2) a megelőző ajánlások ismerete, 3) a megelőző ajánlások végrehajtásának akadályai és elősegítői, 4) adott esetben a COVID-19-teszt akadályai és segítői, valamint 5) a COVID során tanúsított öngondoskodási magatartás. -19. A résztvevők részvételi feltételei: 1) saját bevallású marshallei; 2) 18 éves vagy idősebb; 3) Az Egyesült Államok kontinentális részén vagy Hawaii-on él.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér és indoklás

Bár sokat nem tudunk a COVID-19 eltérő hatásairól, a korai adatok azt mutatják, hogy a kisebbségi közösségeket aránytalanul érinti a vírus. Számos tényező növelheti a COVID-19 megfertőződésének valószínűségét, ideértve: 1) a közösség terjedése a teszteléshez való hozzáférés hiánya miatt az alacsony jövedelmű közösségekben, 2) a munkahelyi környezet, amely növelheti a kitettséget, 3) a sűrűbben lakott lakások, amelyek csökkentik a a társadalmi távolságtartás képessége, 4) az írástudás és a nyelvi akadályok miatt a megelőző intézkedések korlátozott megértése, 5) az otthon maradáshoz és nem munkához szükséges pénzügyi források szűkössége és/vagy 6) az egészségügyi ellátórendszerbe vetett bizalom hiánya. A marshallóiak a csendes-óceáni szigetek lakossága, akik jelentős egészségügyi különbségeket tapasztalnak, és a világon a legmagasabb a dokumentált 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) aránya. A becsült T2DM-arány az Egyesült Államokban élő marshalles-iek körében 25-50% között mozog, sokkal magasabb, mint az Egyesült Államok általános lakosságában. A T2DM-ben szenvedők nagyobb valószínűséggel tapasztalnak súlyos tüneteket és szövődményeket, ha megfertőződnek COVID-19-cel; azonban azok, akik jól kezelik a T2DM-jüket, kisebb valószínűséggel lesznek rendkívül megbetegedve a vírus miatt. A COVID-19 okozta egyenlőtlenségek csökkentése és végső soron a COVID-19 által leginkább érintett, alacsony jövedelmű kisebbségi közösségek megelőzési beavatkozásainak hatékonyságának összehasonlítása érdekében kulcsfontosságú, hogy megértsük a kisebbségi lakosság: 1) kockázati kitettségét, 2) tudását. a megelőző ajánlások közül, 3) a megelőző ajánlások végrehajtásának akadályai és segítői, 4) adott esetben a COVID-19-teszt akadályai és segítői, valamint a COVID-19 alatti öngondoskodási magatartás.

Konkrét célok

1. cél: Dokumentálja a COVID-19 kockázatának kitettségét a marshall-i közösség tagjai számára.

2. cél: Dokumentálja a marshall-i közösség tagjainak a megelőző ajánlásokkal kapcsolatos ismereteit.

3. cél: A megelőző ajánlások végrehajtását akadályozó tényezők és elősegítők dokumentálása.

4. cél: Adott esetben dokumentálja a marshall-i közösség tagjainak akadályait és segítőit a COVID-19 teszteléssel szemben.

5. cél: dokumentálja a COVID-19 idején tanúsított öngondoskodási magatartásokat.

6. cél: Fedezze fel a COVID-19 pandémiával kapcsolatos akadályokat és a T2DM önkezelését elősegítő tényezőket a T2DM-ben szenvedő marshallei felnőttek körében.

7. cél: A COVID-19 világjárvány hatásának felmérése a T2DM önkezelési tevékenységeire a T2DM-ben szenvedő marshallei felnőttek körében.

Tanulmánytervezés és eljárások

A résztvevők online vagy telefonos kérdőívet töltenek ki. Legfeljebb 100 résztvevőt a felmérés mellett egy mélyreható kvalitatív interjú kitöltésére is meghívnak (ezeket az eredményeket itt nem mutatjuk be). Az online felmérés közösségi alapú toborzása egy tájékoztató szórólap közösségi médiában történő közzétételével történik. A szórólap tartalmazni fog egy hivatkozást a tanulmányi adatlapra és a felmérés dokumentumaira. A vizsgálati csoport tagjai telefonon vagy elektronikus médián (pl. e-mail, SMS vagy messenger). A vizsgálat munkatársai elküldik a potenciális résztvevőknek egy linket egy elektronikus felméréshez a REDcap segítségével. A REDcap rendszer tartalmazni fogja a hozzájárulás elektronikus dokumentációját a felmérés kitöltése előtt. A tanulmányi adatokhoz csak azok a személyek férhetnek hozzá, akiknek szükségük van rájuk a vonatkozó munkaköri feladatok elvégzéséhez. Minden adat, függetlenül attól, hogy azonosítható-e vagy sem, egy zárt iratszekrényben, egy zárt helyiségben, vagy az Arkansas Egyetem Orvostudományi Egyetem (UAMS) biztonságos szerverén lesz tárolva, amely kétfaktoros hitelesítést igényel. Minden résztvevő, aki kitölti a felmérés 20 dolláros Walmart-ajándékkártyát kap jutalmul.

Intézkedések/eredmények

Felmérésünk a CDC kockázatértékelésén fog alapulni, és az NIH által finanszírozott COVID-19-elemeket, amelyek a PhenX Toolkit részét képezik, valamint más szabványosított felmérési elemeket/skálákat használunk. A T2DM-ben szenvedő résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek ki kérdéseket a COVID-19 során a T2DM önkezelésére vonatkozóan.

Adatelemzés

Tekintettel a vizsgálati célok leíró jellegére, az elemzési stratégia a tételszintű leíró elemzések eredményeinek bemutatására fog összpontosítani, hangsúlyt fektetve a gyakoriságokra és az arányokra. Nem kíséreljük meg a hiányzó válaszok beszámítását egyik elemnél sem. Minden egyes elemzéshez jelenteni kell a benne foglalt válaszok számát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb önbevallású marshall-i személyek, akik az Egyesült Államok kontinentális részén vagy Hawaii-on élnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Saját bevallása szerint Marshallese
  • 18 éves vagy idősebb
  • Éljen az Egyesült Államok kontinentális részén vagy Hawaii-on

Kizárási kritériumok:

- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Marshall-szigeteki felnőttek az Egyesült Államokban
18 éves vagy annál idősebb marshall-i személyek, akik jelenleg az Egyesült Államokban élnek
Marshall-szigeteki felnőttek felmérése az Egyesült Államokban a COVID-19 hatásának meghatározására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes megelőző magatartások a COVID-19-expozíció kockázatának csökkentésére
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők beszámolnak arról, hogy milyen magatartást tanúsítanak rendszeresen, hogy csökkentsék a COVID-19 fertőzés kockázatát (pl. társadalmi távolságtartás, maszk viselése stb.). A résztvevőket megkérdezték: „Az alábbi intézkedések közül melyiket tette meg a COVID-19 fertőzés megelőzése érdekében? (Válassza ki az összes megfelelőt)"
Alapvonal
Munkahelyi megelőző intézkedések a COVID-19-expozíció kockázatának csökkentésére
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők beszámolnak a munkáltatóik által a COVID-19-fertőzés kockázatának csökkentése érdekében megtett konkrét lépésekről (például távoli munka, álarcos megbízás stb.). A résztvevőket arra kérték, hogy „Kérjük, ellenőrizze az alábbiakat, amelyeket a munkahelyén végzett a COVID-19 kitörése óta (válassza ki az összes megfelelőt)”.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 hatása az általános egészségi állapotra
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék általános egészségi állapotukat a COVID-19 járvány előtti állapothoz képest. A résztvevőket megkérdezték: „A COVID-19 kitörése előtti időhöz képest az Ön fizikai egészségi állapota jobb, rosszabb vagy nagyjából ugyanolyan?”
Alapvonal
A COVID-19 hatása az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférésre
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra kérik, hogy számoljanak be arról, hogy a COVID-19 világjárvány milyen módon akadályozta meg az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést (pl. rutinszerű ellátás igénybevétele, szükséges gyógyszerek beszerzése stb.). A résztvevőket megkérdezték: „Milyen módon befolyásolta a COVID-19 járvány az Ön általános egészségügyi ellátását? (Válassza ki az összes megfelelőt)".
Alapvonal
A COVID-19 hatásai az étkezési szokásokra
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra kérik, hogy hasonlítsák össze jelenlegi étkezési szokásaikat a COVID-19 járvány előttivel. A résztvevőket megkérdezték: „Ön szerint hogyan változtak étkezési szokásai a COVID-19 járvány előtti állapotokhoz képest?”
Alapvonal
A COVID-19 hatásai a fizikai aktivitásra (nem kifejezetten edzésre)
Időkeret: Alapvonal
Miután beszámoltak arról, hogy hetente hányszor végeznek „legalább 30 percnyi fizikai tevékenységet, amely nem kifejezetten testmozgás volt (összesen percnyi folyamatos tevékenység, beleértve a sétát, udvari munkát, építőmunkát stb.)”, majd megkérdezték a résztvevőket: Ez több, kevesebb vagy körülbelül annyi, mint ahány nap legalább 30 percnyi fizikai tevékenységben vett részt, amely nem kifejezetten testmozgás volt (összes percnyi folyamatos tevékenység, beleértve a sétát, udvari munkát, építőmunkát stb.) egy tipikus héttel a COVID-19 kitörése előtt?"
Alapvonal
A COVID-19 hatásai a fizikai aktivitásra (kifejezetten az edzésekre)
Időkeret: Alapvonal
Miután beszámoltak arról, hogy hetente hányszor végeztek „legalább 30 percet egy adott edzésben (például úszás, kifejezetten edzés céljára séta, kerékpározás stb.)”, a résztvevőket ezután megkérdezték: „Ez több, kevesebb vagy a annyi napok száma, ahány nap legalább 30 percet vett részt egy adott edzésen (például úszás, kifejezetten edzés céljára séta, kerékpározás stb.) a COVID-19 járvány kitörése előtti átlagos héten?"
Alapvonal
A COVID-19 hatása a testsúlyra
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra kérték, hogy jelentsék a súlyváltozásokat. A résztvevőket megkérdezték: „Észrevette-e testsúlyváltozását a COVID-19 járvány óta?”
Alapvonal
A COVID-19 hatása a HbA1c-re (glikált hemoglobin)
Időkeret: Alapvonal
Miután beszámoltak legutóbbi HbA1c-értékükről, a résztvevőket megkérdezték: "Mennyiben különbözött ez a HbA1c-érték a COVID-19 járvány előtti átlagos HbA1c-értékétől?"
Alapvonal
A 2-es típusú cukorbetegség kezelésének akadályai a COVID-19 miatt
Időkeret: Alapvonal
A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő résztvevőket arra kérték, hogy számoljanak be arról, hogy a COVID-19 járvány hogyan befolyásolta a 2-es típusú diabéteszhez való hozzáférésüket (inzulin, tűk stb.). A résztvevőket megkérdezték: „A COVID-19 járvány befolyásolta az alábbiakhoz való hozzáférését? (Válassza ki az összes megfelelőt)"
Alapvonal
COVID-19 szűrés
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra kérték, hogy számoljanak be arról, hogy részt vettek-e COVID-19-szűrésen, és milyen módszerrel (telefonon, online, munkahelyen stb.). A résztvevőket megkérdezték: „Szűrtek COVID-19-re? (Válassza ki az összes megfelelőt)".
Alapvonal
COVID-19 tesztelés
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra kérték, hogy számoljanak be arról, hogy elvégezték-e a COVID-19-tesztet, és számoljanak be a teszt eredményeiről. A résztvevőket megkérdezték: „Volt-e orrváladék-tesztet a COVID-19-et okozó vírus kimutatására? (Jelölje meg az összes megfelelőt)"
Alapvonal
COVID-19 oltási hajlandóság/habozás
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra kérték, számoljanak be arról, hogy elfogadnák-e a COVID-19 vakcinát. A résztvevőket megkérdezték: "Ha ma elérhető lenne a COVID-19 elleni védőoltás, mekkora a valószínűsége annak, hogy beoltják?"
Alapvonal
A COVID-19-információ megbízható forrásai
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra kérték, hogy jelentsék, mely információforrásokban bíznak a legjobban, hogy tájékozódjanak a COVID-19-ről. A résztvevőket megkérdezték: „Melyik forrásban bízik leginkább a COVID-19-ről szóló megbízható információkért?”
Alapvonal
A COVID-19 hatásai a lakhatásra
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arról kérdeztük, hogy a COVID-19 hogyan befolyásolta lakáshelyzetüket. A résztvevőket arra kérték: „Kérjük, ellenőrizze az alábbiakat, amelyek a COVID-19 kitörése óta történtek Önnel”.
Alapvonal
A COVID-19 hatása a foglalkoztatásra
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arról kérdeztük, hogy a COVID-19 milyen hatással volt a foglalkoztatásukra. A résztvevőket megkérdezték: „Milyen módon befolyásolta munkáját a COVID-19-járvány? (Válassza ki az összes megfelelőt)".
Alapvonal
A COVID-19 hatása a jövedelemre
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arról kérdeztük, hogy a COVID-19 milyen hatással volt a jövedelmükre. A résztvevőket megkérdezték: „A COVID-19 következtében változott-e a családi jövedelme?”
Alapvonal
A stressz forrásai a COVID-19 idején
Időkeret: Alapvonal
A résztvevőket arra kérték, hogy számoljanak be a COVID-19 járványból eredő legnagyobb stresszforrásaikról (pl. egészségügyi aggályok, pénzügyi aggodalmak stb.). A résztvevőket megkérdezték: „Melyek voltak a legnagyobb stresszforrásai a COVID-19 járvány miatt? (Válassza ki az összes megfelelőt)"
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pearl A McElfish, PhD, University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel