Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av COVID-19 på Marshallese-samfunnene i USA

1. april 2021 oppdatert av: University of Arkansas
Marshallesiske voksne i USA vil fullføre en nett- eller telefonundersøkelse. Denne undersøkelsen vil samle inn data som beskriver virkningen av COVID-19 på Marshallesiske samfunn. Data som samles inn vil bidra til å beskrive: 1) risikoeksponering, 2) kunnskap om forebyggende anbefalinger, 3) barrierer og tilretteleggere for å implementere forebyggende anbefalinger, 4) barrierer og tilretteleggere for COVID-19-testing når det er hensiktsmessig, og 5) egenomsorgsatferd under covid -19. Inkluderingskriterier for deltakere: 1) Selvrapportert Marshallese; 2) 18 år eller eldre; 3) Bor på det kontinentale USA eller Hawaii.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse

Selv om det er mye vi ikke vet om de ulike effektene av COVID-19, viser tidlige data at minoritetssamfunn er uforholdsmessig påvirket av viruset. Det er mange faktorer som kan øke sannsynligheten for å pådra seg covid-19, inkludert: 1) spredning i samfunnet på grunn av manglende tilgang til testing i lavinntektssamfunn, 2) arbeidsmiljøer som kan øke eksponeringen, 3) tettere befolkede boliger som reduserer evnen til sosial avstand, 4) begrenset forståelse av forebyggende tiltak på grunn av lese- og språkbarrierer, 5) begrensede økonomiske ressurser til å være hjemme og ikke jobbe, og/eller 6) manglende tillit til helsevesenet. Marshalleserne er en befolkning fra Stillehavsøyene som opplever betydelige helseforskjeller med noen av de høyeste dokumenterte forekomstene av type 2 diabetes mellitus (T2DM) av noen befolkning i verden. Estimerte T2DM-rater blant Marshallese i USA varierer fra 25%-50%, mye høyere enn den generelle amerikanske befolkningen. Personer med T2DM er mer sannsynlig å oppleve alvorlige symptomer og komplikasjoner når de er infisert med COVID-19; de som klarer T2DM godt har imidlertid mindre sannsynlighet for å bli ekstremt syke av viruset. For å redusere forskjellene forårsaket av covid-19 og til slutt sammenligne effektiviteten av forebyggende intervensjoner blant lavinntektsminoritetssamfunnene som er mest påvirket av covid-19, er det avgjørende å forstå minoritetsbefolkningens: 1) risikoeksponering, 2) kunnskap av forebyggende anbefalinger, 3) barrierer og tilretteleggere for å implementere forebyggende anbefalinger, 4) barrierer og tilretteleggere for covid-19-testing når det er hensiktsmessig, og egenomsorgsatferd under covid-19.

Spesifikke mål

Mål 1: Dokumentere risikoeksponering for covid-19 for medlemmer av Marshallese-samfunnet.

Mål 2: Dokumentere Marshallese samfunnsmedlemmers kunnskap om forebyggende anbefalinger.

Mål 3: Dokumenter barrierer og tilretteleggere for å implementere forebyggende anbefalinger.

Mål 4: Dokumenter Marshallesiske fellesskapsmedlemmers barrierer og tilretteleggere for covid-19-testing når det er hensiktsmessig.

Mål 5: Dokumenter egenomsorgsatferd under COVID-19.

Mål 6: Utforsk COVID-19-pandemi-relaterte barrierer og tilretteleggere for T2DM-selvledelse blant Marshallese voksne med T2DM.

Mål 7: Vurder effekten av COVID-19-pandemien på T2DM-selvledelsesaktiviteter blant Marshallese voksne med T2DM.

Studiedesign og prosedyrer

Deltakerne vil fylle ut en nett- eller telefonundersøkelse. Opptil 100 deltakere vil også bli invitert til å gjennomføre et kvalitativt dybdeintervju i tillegg til undersøkelsen (disse resultatene presenteres ikke her). Samfunnsbasert rekruttering til nettundersøkelsen vil bli utført ved å legge ut en informasjonsfolder på sosiale medier. Flyeren vil inneholde en lenke til studieinformasjonsarket og undersøkelsesdokumenter. Studieteammedlemmer vil også nå ut til studiedeltakere via telefon eller elektroniske medier (f. e-post, tekstmelding eller messenger). Studieansatte vil sende potensielle deltakere en lenke til en elektronisk spørreundersøkelse med REDcap. REDcap-systemet vil inkludere elektronisk dokumentasjon på samtykke før undersøkelsen gjennomføres. Tilgang til studiedata vil være begrenset til kun personell som trenger det for å utføre relevante arbeidsoppgaver. Alle data, uansett om de er identifiserbare eller ikke, vil bli lagret i et låst arkivskap i et låst rom, eller på en sikker University of Arkansas for Medical Sciences (UAMS) server som krever tofaktorautentisering. Hver deltaker som fullfører undersøkelsen vil motta et Walmart-gavekort på $20 som godtgjørelse.

Tiltak/resultater

Vår undersøkelse vil være basert på CDC-risikovurderinger og bruke de NIH-finansierte COVID-19-elementene som er en del av PhenX Toolkit, samt andre standardiserte undersøkelseselementer/skalaer. Deltakerne med T2DM vil bli bedt om å fylle ut spørsmål knyttet til T2DM-selvledelse under COVID-19.

Dataanalyse

Gitt den beskrivende karakteren til studiemålene, vil den analytiske strategien fokusere på å presentere resultater av deskriptive analyser på elementnivå, med vekt på frekvenser og proporsjoner. Det vil ikke gjøres noe forsøk på å tilskrive manglende svar for noen elementer. For hver analyse vil antall inkluderte svar bli rapportert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • University of Arkansas for Medical Sciences Northwest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Selvrapporterte Marshallese personer 18 år eller eldre som bor på det kontinentale USA eller Hawaii.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportert Marshallese
  • 18 år eller eldre
  • Bor på det kontinentale USA eller Hawaii

Ekskluderingskriterier:

– Oppfyller ikke inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Marshallesiske voksne i USA
Marshallesiske personer 18 år eller eldre som for tiden er bosatt i USA
Undersøker Marshallese voksne i USA for å fastslå virkningen av COVID-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlig forebyggende atferd for å redusere risikoen for COVID-19-eksponering
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil rapportere atferd de regelmessig engasjerer seg i for å redusere risikoen for å pådra seg covid-19 (f.eks. sosial distansering, bruk av maske osv.). Deltakerne ble spurt "Hvilke av følgende tiltak har du tatt for å forhindre smitte fra COVID-19? (Velg alle som passer)"
Grunnlinje
Forebyggende tiltak på arbeidsplassen for å redusere risikoen for eksponering for covid-19
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakere vil rapportere spesifikke skritt tatt av deres arbeidsgivere for å redusere risikoen for å pådra seg COVID-19 (f.eks. kreve fjernarbeid, maskemandater, etc.). Deltakerne ble bedt om å "Vennligst sjekk alt av følgende arbeidsplassen din har gjort siden COVID-19-utbruddet (velg alt som passer)".
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av covid-19 på generell helsestatus
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere sin generelle helsestatus sammenlignet med før COVID-19-utbruddet. Deltakerne ble spurt "Sammenlignet med tiden før COVID-19-utbruddet, er din fysiske helsetilstand bedre, verre eller omtrent den samme?"
Grunnlinje
Effekter av covid-19 på tilgang til helsetjenester
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil bli bedt om å rapportere hvordan COVID-19-pandemien har forstyrret tilgangen til helsetjenester (f.eks. å søke rutinemessig behandling, få nødvendige medisiner osv.). Deltakerne ble spurt "På hvilke måter har COVID-19-utbruddet påvirket ditt generelle helsevesen? (Velg alle som passer)".
Grunnlinje
Effekter av COVID-19 på kostholdsvaner
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne vil bli bedt om å sammenligne deres nåværende kostholdsatferd med før COVID-19-utbruddet. Deltakerne ble spurt "Hvordan tror du matvanene dine har endret seg sammenlignet med før COVID-19-utbruddet?"
Grunnlinje
Effekter av covid-19 på fysisk aktivitetsatferd (ikke spesifikt for trening)
Tidsramme: Grunnlinje
Etter å ha rapportert hvor mange ganger i uken de engasjerte seg "i minst 30 minutter med fysisk aktivitet som ikke var spesifikt for trening (totalt minutter med kontinuerlig aktivitet, inkludert gange, hagearbeid, byggearbeid osv.)", ble deltakerne spurt om " Er dette mer, mindre eller omtrent det samme som antall dager du deltok i minst 30 minutter med fysisk aktivitet som ikke var spesifikt for trening (totalt minutter med kontinuerlig aktivitet, inkludert gange, hagearbeid, anleggsarbeid osv.) i en typisk uke før covid-19-utbruddet?"
Grunnlinje
Effekter av covid-19 på fysisk aktivitetsatferd (spesielt for trening)
Tidsramme: Grunnlinje
Etter å ha rapportert hvor mange ganger i uken de deltok "i minst 30 minutter av en spesifikk treningsøkt (som svømming, turgåing spesielt for trening, sykling osv.)", ble deltakerne spurt om "Er dette mer, mindre eller om samme som antall dager du deltok i minst 30 minutter av en spesifikk treningsøkt (som svømming, turgåing spesielt for trening, sykling osv.) i løpet av en vanlig uke før COVID-19-utbruddet?"
Grunnlinje
Effekter av COVID-19 på vekt
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne ble bedt om å rapportere endringer i vekt. Deltakerne ble spurt "Har du lagt merke til vektendringen din siden COVID-19-utbruddet?"
Grunnlinje
Effekter av COVID-19 på HbA1c (glykert hemoglobin)
Tidsramme: Grunnlinje
Etter å ha rapportert sin siste HbA1c-avlesning, ble deltakerne spurt "Hvor forskjellig var denne HbA1c-avlesningen fra din gjennomsnittlige HbA1c-avlesning før COVID-19-utbruddet?"
Grunnlinje
Barrierer for behandling av type 2-diabetes på grunn av COVID-19
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakere med type 2-diabetes ble bedt om å rapportere hvordan COVID-19-utbruddet påvirket deres tilgang til type 2-diabetesforsyninger (insulin, kanyler, etc.). Deltakerne ble spurt "Har COVID-19-utbruddet påvirket tilgangsnivået ditt til følgende? (Velg alle som passer)"
Grunnlinje
COVID-19-screening
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne ble bedt om å rapportere om de har blitt screenet for COVID-19 og med hvilken metode (via telefon, online, på jobb osv.). Deltakerne ble spurt "Ble du screenet for COVID-19? (Velg alle som passer)".
Grunnlinje
COVID-19-testing
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne ble bedt om å rapportere om de har blitt testet for COVID-19 og resultatene av testen. Deltakerne ble spurt "Har du tatt neseprøven for viruset som forårsaker COVID-19? (Merk alle som passer)"
Grunnlinje
Covid-19-vaksinevilje/nøling
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne ble bedt om å rapportere om de ville akseptere en covid-19-vaksine. Deltakerne ble spurt "Hvis en vaksine for COVID-19 var tilgjengelig i dag, hva er sannsynligheten for at du ville bli vaksinert?"
Grunnlinje
Pålitelige kilder til informasjon om covid-19
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne ble bedt om å rapportere hvilke informasjonskilder de stoler mest på for å holde seg informert om COVID-19. Deltakerne ble spurt "Hvilken ressurs stoler du mest på for pålitelig informasjon om COVID-19?"
Grunnlinje
Effekter av covid-19 på boliger
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne ble spurt om hvordan COVID-19 har påvirket boligsituasjonen deres. Deltakerne ble spurt "Vennligst sjekk alt av følgende som har skjedd med deg siden COVID-19-utbruddet".
Grunnlinje
Effekter av covid-19 på sysselsetting
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne ble spurt om hvordan COVID-19 har påvirket deres ansettelse. Deltakerne ble spurt "På hvilke måter har COVID-19-utbruddet påvirket arbeidet ditt? (Velg alle som passer)".
Grunnlinje
Effekter av covid-19 på inntekt
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne ble spurt om hvordan COVID-19 har påvirket inntekten deres. Deltakerne ble spurt "Har familieinntekten din endret seg som et resultat av COVID-19?"
Grunnlinje
Kilder til stress under COVID-19
Tidsramme: Grunnlinje
Deltakerne ble bedt om å rapportere sine største kilder til stress fra covid-19-utbruddet (f.eks. helseproblemer, økonomiske bekymringer osv.). Deltakerne ble spurt "Hva har vært dine største kilder til stress fra COVID-19-utbruddet? (Velg alle som passer)"
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pearl A McElfish, PhD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere