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1型糖尿病における微小血管合併症とのCペプチド相関

2020年7月13日 更新者:Alexandros Kokkinos、National and Kapodistrian University of Athens

1型糖尿病患者におけるβ細胞分泌状態と初期の微小血管および大血管合併症との関連

この研究の目的は、心筋の機能に重点を置いて、DM1患者における残留インスリン分泌の存在と、初期の微小血管および大血管の合併症に対する可能な保護との相関関係を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この研究には、当院の外来糖尿病クリニックで追跡されているDM1の男性と女性の約200人の患者が含まれます。

各患者は、当科の糖尿病センターの研究室を訪れます。 訪問は午前中に約12時間の絶食状態で行われます。 人口統計学的データは、患者の習慣、ライフスタイル、現在の投薬、随伴疾患の完全な病歴とともに記録されます。

これに続いて人体測定(体重、身長、BMI)が行われ、その後、尿素、クレアチニン、グルコース、HbA1c、および脂質を測定するために血液サンプルが採取されます。 各血液サンプルの一部を EDTA を含むチューブに採取して、絶食時の c-ペプチド濃度を測定します。 微量アルブミン尿の存在は、朝の尿サンプルから、尿アルブミン対クレアチニン比(ACR)を計算することによって評価されます。

心臓の自律神経系の機能は、深呼吸、起立、バルサルバ法などの標準的なユーイング テスト パネルを使用して、心拍変動 (HRV) 測定を使用して評価されます。 仰臥位から​​立位に変化する際の血圧の変化も記録されます。 続いて、頸動脈と大腿動脈との間の脈波の伝導速度(脈波速度(PWV))を計算することによって、大血管の拡張性が決定される。

最後に、左心室 (LV) の収縮期および拡張期の機能を評価するために、完全な経胸壁心エコー検査が実施されます。

すべてのデータは、統計処理のために電子データベースに記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Athens、ギリシャ、11527
        • 募集
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当院の糖尿病外来では1型糖尿病患者さんが続々とフォローされています

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病
  • インフォームドコンセントフォーム

除外基準:

  • 既知の大血管合併症
  • -既知の重篤な微小血管合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C-ペプチド濃度
時間枠:1日
絶食状態での血漿c-ペプチド濃度
1日
微小血管合併症
時間枠:1日
微小血管合併症の存在
1日
大血管合併症
時間枠:1日
大血管合併症の存在
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C-ペプチドと合併症の関連
時間枠:1日
C-ペプチド濃度と微小血管または大血管糖尿病合併症の存在との間の正または負の関連
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexandros Kokkinos、First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月3日

一次修了 (予期された)

2021年8月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月13日

最初の投稿 (実際)

2020年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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