Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

C-peptidkorrelation med mikrovaskulära komplikationer i T1DM

13 juli 2020 uppdaterad av: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

Förening av β-cellssekretorisk status med tidiga mikrovaskulära och makrovaskulära komplikationer hos patienter med typ 1-diabetes mellitus

Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av kvarvarande insulinsekretion hos patienter med DM1 och dess korrelation med det möjliga skyddet mot tidiga mikrovaskulära och makrovaskulära komplikationer, med tonvikt på myokardiets funktionalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta cirka 200 patienter, män och kvinnor, med DM1 som följs på diabetikerkliniken på vårt sjukhus.

Varje patient kommer att besöka forskningslaboratoriet vid diabetescentret på vår avdelning. Besöket kommer att äga rum på morgonen i ett fastetillstånd på cirka 12 timmar. Demografiska data kommer att registreras tillsammans med patienternas vanor, livsstil, aktuell medicinering och fullständig medicinsk historia av samtidiga sjukdomar.

Detta kommer att följas av antropometriska mätningar (vikt, längd, BMI) och därefter tas blodprover för bestämning av urea, kreatinin, glukos, HbA1c och lipider. En del av varje blodprov kommer att samlas in i rör som innehåller EDTA för att fastställa fastande c-peptidkoncentrationer. Förekomsten av mikroalbuminuri kommer att bedömas från ett morgonurinprov genom att beräkna urinalbumin till kreatininkvot (ACR).

Funktionaliteten hos hjärtats autonoma nervsystem kommer att bedömas genom användning av hjärtfrekvensvariabilitetsmätningar (HRV) med hjälp av standard Ewings testpanel: djup inandning, uppresning och Valsalvas manöver. Förändringar i blodtrycket vid byte från liggande till stående kommer också att registreras. Därefter kommer de stora kärlens töjbarhet att bestämmas genom att beräkna ledningshastigheten för pulsvågen mellan halspulsådern och lårbensartären (pulsvågshastighet (PWV)).

Slutligen kommer en fullständig transthorax ekokardiografisk studie att utföras för att bedöma funktionaliteten, systolisk och diastolisk, av vänster kammare (LV).

Alla uppgifter kommer att lagras i en elektronisk databas för statistisk bearbetning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Athens, Grekland, 11527
        • Rekrytering
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva patienter med typ 1-diabetes följdes i vår diabetespoliklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kända makrovaskulära komplikationer
  • Kända allvarliga mikrovaskulära komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-peptidkoncentrationer
Tidsram: 1 dag
Koncentrationer av plasma c-peptid i fastande tillstånd
1 dag
Mikrovaskulära komplikationer
Tidsram: 1 dag
Förekomst av mikrovaskulära komplikationer
1 dag
Makrovaskulära komplikationer
Tidsram: 1 dag
Förekomst av makrovaskulära komplikationer
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan c-peptid och komplikationer
Tidsram: 1 dag
Positivt eller negativt samband mellan c-peptidkoncentrationer och närvaro av mikrovaskulära eller makrovaskulära diabeteskomplikationer
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

17 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabeteskomplikationer

3
Prenumerera