Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja peptydu C z powikłaniami mikronaczyniowymi w T1DM

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

Związek stanu wydzielniczego komórek β z wczesnymi powikłaniami mikronaczyniowymi i makronaczyniowymi u pacjentów z cukrzycą typu 1

Celem pracy jest zbadanie obecności resztkowej sekrecji insuliny u pacjentów z DM1 i jej korelacji z możliwą ochroną przed wczesnymi powikłaniami mikronaczyniowymi i makronaczyniowymi, ze szczególnym uwzględnieniem czynności mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie obejmie około 200 pacjentów, kobiet i mężczyzn, z DM1, którzy są obserwowani w poradni diabetologicznej naszego szpitala.

Każdy pacjent odwiedzi Laboratorium Badawcze Centrum Diabetologicznego naszego Oddziału. Wizyta odbędzie się rano w stanie postu trwającym około 12 godzin. Rejestrowane będą dane demograficzne wraz z przyzwyczajeniami pacjentów, stylem życia, aktualnie przyjmowanymi lekami oraz pełną historią chorób współistniejących.

Następnie zostaną wykonane pomiary antropometryczne (waga, wzrost, BMI), a następnie pobrane zostaną próbki krwi na oznaczenie mocznika, kreatyniny, glukozy, HbA1c i lipidów. Część każdej próbki krwi zostanie pobrana do probówek zawierających EDTA w celu określenia stężenia c-peptydu na czczo. Obecność mikroalbuminurii będzie oceniana w porannej próbce moczu poprzez obliczenie stosunku albumin do kreatyniny w moczu (ACR).

Funkcjonalność autonomicznego układu nerwowego serca zostanie oceniona za pomocą pomiarów zmienności rytmu serca (HRV), z wykorzystaniem standardowego panelu testów Ewinga: głębokiego wdechu, wstawania i manewru Valsalvy. Rejestrowane będą również zmiany ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji z leżącej na stojącą. Następnie zostanie określona rozszerzalność dużych naczyń poprzez obliczenie prędkości przewodzenia fali tętna między tętnicą szyjną a tętnicą udową (prędkość fali tętna (PWV)).

Na koniec zostanie przeprowadzone pełne przezklatkowe badanie echokardiograficzne w celu oceny czynności skurczowej i rozkurczowej lewej komory (LV).

Wszystkie dane zostaną zapisane w elektronicznej bazie danych w celu opracowania statystycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • Rekrutacyjny
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z cukrzycą typu 1 obserwowani byli w naszej Poradni Diabetologicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1
  • Formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Znane powikłania makroangiopatyczne
  • Znane poważne powikłania mikronaczyniowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia peptydu C
Ramy czasowe: 1 dzień
Stężenia c-peptydu w osoczu na czczo
1 dzień
Powikłania mikronaczyniowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecność powikłań mikronaczyniowych
1 dzień
Powikłania makronaczyniowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Obecność powikłań makronaczyniowych
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między c-peptydem a powikłaniami
Ramy czasowe: 1 dzień
Dodatni lub negatywny związek między stężeniem peptydu c a obecnością mikronaczyniowych lub makronaczyniowych powikłań cukrzycy
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T1DM C-peptide

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cukrzycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj