Correlação do peptídeo C com complicações microvasculares em DM1
Associação do estado de secreção de células β com complicações microvasculares e macrovasculares precoces em pacientes com diabetes mellitus tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo incluirá aproximadamente 200 pacientes, masculinos e femininos, com DM1 que estão sendo acompanhados no ambulatório de diabetes de nosso hospital.
Cada paciente visitará o Laboratório de Pesquisa do Centro de Diabetes de nosso Departamento. A visita será realizada pela manhã em jejum de cerca de 12 horas. Os dados demográficos serão registrados juntamente com os hábitos dos pacientes, estilo de vida, medicação atual e histórico médico completo de doenças concomitantes.
Seguir-se-ão as medidas antropométricas (peso, altura, IMC) e posteriormente serão colhidas amostras de sangue para dosagem de uréia, creatinina, glicose, HbA1c e lipídeos. Parte de cada amostra de sangue será coletada em tubos contendo EDTA para determinar as concentrações de peptídeo c em jejum. A presença de microalbuminúria será avaliada a partir de uma amostra de urina matinal, calculando-se a relação entre albumina urinária e creatinina (ACR).
A funcionalidade do sistema nervoso autônomo do coração será avaliada por meio de medições da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), usando o painel de testes padrão de Ewing: inspiração profunda, levantar e manobra de Valsalva. Alterações na pressão arterial ao mudar da posição supina para a posição em pé também serão registradas. Posteriormente, será determinada a distensibilidade dos grandes vasos, calculando-se a velocidade de condução da onda de pulso entre a carótida e a artéria femoral (velocidade da onda de pulso (VOP)).
Por fim, será realizado estudo ecocardiográfico transtorácico completo para avaliação da funcionalidade, sistólica e diastólica, do ventrículo esquerdo (VE).
Todos os dados serão registrados em um banco de dados eletrônico para processamento estatístico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Athens, Grécia, 11527
- Recrutamento
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 1
- Formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Complicações macrovasculares conhecidas
- Complicações microvasculares graves conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de peptídeo C
Prazo: 1 dia
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Concentrações de peptídeo c plasmático na condição de jejum
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1 dia
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Complicações microvasculares
Prazo: 1 dia
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Presença de complicações microvasculares
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1 dia
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Complicações macrovasculares
Prazo: 1 dia
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Presença de complicações macrovasculares
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre peptídeo c e complicações
Prazo: 1 dia
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Associação positiva ou negativa entre concentrações de peptídeo c e presença de complicações micro ou macrovasculares do diabetes
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T1DM C-peptide
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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