C-peptide correlatie met microvasculaire complicaties bij T1DM
Associatie van β-celsecretoire status met vroege microvasculaire en macrovasculaire complicaties bij patiënten met diabetes mellitus type 1
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat ongeveer 200 patiënten, mannen en vrouwen, met DM1 die worden gevolgd in de polikliniek diabetes van ons ziekenhuis.
Elke patiënt bezoekt het Onderzoekslaboratorium van het Diabetescentrum van onze afdeling. Het bezoek vindt 's ochtends plaats in een nuchtere toestand van ongeveer 12 uur. Demografische gegevens zullen worden geregistreerd samen met de gewoonten, levensstijl, huidige medicatie en volledige medische geschiedenis van bijkomende ziekten van de patiënt.
Daarna volgen antropometrische metingen (gewicht, lengte, BMI) en daarna worden bloedmonsters genomen voor de bepaling van ureum, creatinine, glucose, HbA1c en lipiden. Een deel van elk bloedmonster wordt verzameld in buisjes met EDTA om de nuchtere c-peptideconcentraties te bepalen. De aanwezigheid van microalbuminurie zal worden beoordeeld aan de hand van een ochtendurinemonster door de urinaire verhouding albumine tot creatinine (ACR) te berekenen.
De functionaliteit van het autonome zenuwstelsel van het hart zal worden beoordeeld door middel van metingen van de hartslagvariabiliteit (HRV), met behulp van het standaard testpanel van Ewing: diep inademen, opstaan en de manoeuvre van Valsalva. Veranderingen in de bloeddruk bij het wisselen van liggende naar staande positie worden ook geregistreerd. Vervolgens wordt de uitrekbaarheid van de grote vaten bepaald door de geleidingssnelheid van de pulsgolf tussen de halsslagader en de dijbeenslagader te berekenen (pulse wave velocity (PWV)).
Ten slotte zal een volledig transthoracaal echocardiografisch onderzoek worden uitgevoerd om de functionaliteit, systolisch en diastolisch, van de linker ventrikel (LV) te beoordelen.
Alle gegevens worden vastgelegd in een elektronische database voor statistische verwerking.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland, 11527
- Werving
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes type 1
- Geïnformeerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Bekende macrovasculaire complicaties
- Bekende ernstige microvasculaire complicaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C-peptideconcentraties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Concentraties van plasma-c-peptide in nuchtere toestand
|
1 dag
|
|
Microvasculaire complicaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aanwezigheid van microvasculaire complicaties
|
1 dag
|
|
Macrovasculaire complicaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aanwezigheid van macrovasculaire complicaties
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen c-peptide en complicaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
Positieve of negatieve associatie tussen c-peptideconcentraties en aanwezigheid van microvasculaire of macrovasculaire diabetescomplicaties
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T1DM C-peptide
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .