Correlazione del peptide C con complicazioni microvascolari nel T1DM
Associazione dello stato secretorio delle cellule β con complicanze precoci microvascolari e macrovascolari in pazienti con diabete mellito di tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio includerà circa 200 pazienti, maschi e femmine, con DM1 che vengono seguiti nell'ambulatorio diabetologico del nostro ospedale.
Ogni paziente visiterà il Laboratorio di Ricerca del Centro Diabete del nostro Dipartimento. La visita si svolgerà al mattino a digiuno di circa 12 ore. I dati demografici verranno registrati insieme alle abitudini, allo stile di vita, ai farmaci attuali e alla storia medica completa dei pazienti delle malattie concomitanti.
Seguiranno le misurazioni antropometriche (peso, altezza, BMI) e successivamente verranno prelevati campioni di sangue per la determinazione di urea, creatinina, glucosio, HbA1c e lipidi. Parte di ciascun campione di sangue sarà raccolto in provette contenenti EDTA per determinare le concentrazioni di c-peptide a digiuno. La presenza di microalbuminuria sarà valutata da un campione di urina del mattino calcolando il rapporto tra albumina urinaria e creatinina (ACR).
La funzionalità del sistema nervoso autonomo del cuore sarà valutata attraverso l'uso di misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), utilizzando il pannello standard dei test di Ewing: inspirazione profonda, posizione eretta e manovra di Valsalva. Verranno registrate anche le variazioni della pressione sanguigna durante il passaggio dalla posizione supina a quella eretta. Successivamente verrà determinata la distensibilità dei grossi vasi, calcolando la velocità di conduzione dell'onda del polso tra la carotide e l'arteria femorale (velocità dell'onda del polso (PWV)).
Infine, verrà effettuato uno studio ecocardiografico transtoracico completo per valutare la funzionalità, sistolica e diastolica, del ventricolo sinistro (LV).
Tutti i dati saranno registrati in un database elettronico per elaborazioni statistiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Athens, Grecia, 11527
- Reclutamento
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 1
- Modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Complicanze macrovascolari note
- Complicanze microvascolari gravi note
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazioni di C-peptide
Lasso di tempo: 1 giorno
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Concentrazioni di plasma c-peptide nella condizione di digiuno
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1 giorno
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Complicanze microvascolari
Lasso di tempo: 1 giorno
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Presenza di complicanze microvascolari
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1 giorno
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Complicanze macrovascolari
Lasso di tempo: 1 giorno
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Presenza di complicanze macrovascolari
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra c-peptide e complicanze
Lasso di tempo: 1 giorno
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Associazione positiva o negativa tra concentrazioni di c-peptide e presenza di complicanze del diabete microvascolari o macrovascolari
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T1DM C-peptide
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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