- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04474535
T1DM에서 미세혈관 합병증과 C-펩티드의 상관관계
제1형 당뇨병 환자의 초기 미세혈관 및 대혈관 합병증과 β 세포 분비 상태의 연관성
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 우리 병원의 외래 환자 당뇨병 클리닉에서 추적 중인 DM1을 가진 약 200명의 남성 및 여성 환자가 포함될 것입니다.
각 환자는 우리 부서의 당뇨병 센터의 연구실을 방문합니다. 방문은 아침에 약 12시간의 금식 상태에서 이루어집니다. 인구 통계학적 데이터는 환자의 습관, 생활 방식, 현재 약물 및 수반되는 질병의 전체 병력과 함께 기록됩니다.
인체 측정(체중, 키, BMI)이 뒤따르고 요소, 크레아티닌, 포도당, HbA1c 및 지질 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 각 혈액 샘플의 일부는 절식 c-펩티드 농도를 결정하기 위해 EDTA가 포함된 튜브에 수집됩니다. 미세알부민뇨의 존재는 소변 알부민 대 크레아티닌 비율(ACR)을 계산하여 아침 소변 샘플에서 평가됩니다.
심장 자율 신경계의 기능은 심박 변이도(HRV) 측정, 표준 Ewing 테스트 패널(깊은 흡입, 일어서기 및 Valsalva의 기동)을 사용하여 평가됩니다. 바로 누운 자세에서 선 자세로 변경할 때의 혈압 변화도 기록됩니다. 이어서, 경동맥과 대퇴 동맥 사이의 맥파의 전도 속도(맥파 속도(PWV))를 계산하여 큰 혈관의 확장성을 결정합니다.
마지막으로, 좌심실(LV)의 수축기 및 확장기 기능을 평가하기 위해 전체 경흉부 심초음파 연구가 수행될 것입니다.
모든 데이터는 통계 처리를 위해 전자 데이터베이스에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스, 11527
- 모병
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 알려진 대혈관 합병증
- 알려진 심각한 미세혈관 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-펩티드 농도
기간: 1 일
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공복 상태에서 혈장 c-펩티드의 농도
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1 일
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미세혈관 합병증
기간: 1 일
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미세혈관 합병증의 존재
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1 일
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대혈관 합병증
기간: 1 일
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대혈관 합병증의 존재
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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C-펩티드와 합병증의 연관성
기간: 1 일
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C-펩티드 농도와 미세혈관 또는 대혈관 당뇨병 합병증의 존재 사이의 양성 또는 음성 연관성
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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