이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

T1DM에서 미세혈관 합병증과 C-펩티드의 상관관계

2020년 7월 13일 업데이트: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

제1형 당뇨병 환자의 초기 미세혈관 및 대혈관 합병증과 β 세포 분비 상태의 연관성

이 연구의 목적은 심근의 기능을 강조하면서 DM1 환자의 잔여 인슐린 분비의 존재와 조기 미세혈관 및 대혈관 합병증에 대한 가능한 보호와의 상관관계를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구에는 우리 병원의 외래 환자 당뇨병 클리닉에서 추적 중인 DM1을 가진 약 200명의 남성 및 여성 환자가 포함될 것입니다.

각 환자는 우리 부서의 당뇨병 센터의 연구실을 방문합니다. 방문은 아침에 약 12시간의 금식 상태에서 이루어집니다. 인구 통계학적 데이터는 환자의 습관, 생활 방식, 현재 약물 및 수반되는 질병의 전체 병력과 함께 기록됩니다.

인체 측정(체중, 키, BMI)이 뒤따르고 요소, 크레아티닌, 포도당, HbA1c 및 지질 측정을 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 각 혈액 샘플의 일부는 절식 c-펩티드 농도를 결정하기 위해 EDTA가 포함된 튜브에 수집됩니다. 미세알부민뇨의 존재는 소변 알부민 대 크레아티닌 비율(ACR)을 계산하여 아침 소변 샘플에서 평가됩니다.

심장 자율 신경계의 기능은 심박 변이도(HRV) 측정, 표준 Ewing 테스트 패널(깊은 흡입, 일어서기 및 Valsalva의 기동)을 사용하여 평가됩니다. 바로 누운 자세에서 선 자세로 변경할 때의 혈압 변화도 기록됩니다. 이어서, 경동맥과 대퇴 동맥 사이의 맥파의 전도 속도(맥파 속도(PWV))를 계산하여 큰 혈관의 확장성을 결정합니다.

마지막으로, 좌심실(LV)의 수축기 및 확장기 기능을 평가하기 위해 전체 경흉부 심초음파 연구가 수행될 것입니다.

모든 데이터는 통계 처리를 위해 전자 데이터베이스에 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스, 11527
        • 모병
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

당뇨병 외래 환자 진료소에서 제 1 형 당뇨병을 앓고있는 연속 환자

설명

포함 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 정보에 입각한 동의서

제외 기준:

  • 알려진 대혈관 합병증
  • 알려진 심각한 미세혈관 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C-펩티드 농도
기간: 1 일
공복 상태에서 혈장 c-펩티드의 농도
1 일
미세혈관 합병증
기간: 1 일
미세혈관 합병증의 존재
1 일
대혈관 합병증
기간: 1 일
대혈관 합병증의 존재
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C-펩티드와 합병증의 연관성
기간: 1 일
C-펩티드 농도와 미세혈관 또는 대혈관 당뇨병 합병증의 존재 사이의 양성 또는 음성 연관성
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 3일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

당뇨병 합병증에 대한 임상 시험

구독하다