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Corrélation du peptide C avec les complications microvasculaires dans le DT1

13 juillet 2020 mis à jour par: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

Association entre le statut sécrétoire des cellules β et les complications microvasculaires et macrovasculaires précoces chez les patients atteints de diabète sucré de type 1

Le but de cette étude est d'étudier la présence de sécrétion résiduelle d'insuline chez les patients atteints de DM1 et sa corrélation avec la protection possible contre les complications microvasculaires et macrovasculaires précoces, en mettant l'accent sur la fonctionnalité du myocarde.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'étude inclura environ 200 patients, hommes et femmes, atteints de DM1 qui sont suivis dans la clinique ambulatoire pour diabétiques de notre hôpital.

Chaque patient visitera le Laboratoire de Recherche du Centre du Diabète de notre Département. La visite aura lieu le matin dans un état de jeûne d'environ 12 heures. Les données démographiques seront enregistrées avec les habitudes des patients, leur mode de vie, les médicaments actuels et les antécédents médicaux complets des maladies concomitantes.

Cela sera suivi de mesures anthropométriques (poids, taille, IMC) et ensuite des échantillons de sang seront prélevés pour la détermination de l'urée, de la créatinine, du glucose, de l'HbA1c et des lipides. Une partie de chaque échantillon de sang sera prélevée dans des tubes contenant de l'EDTA pour déterminer les concentrations de peptide C à jeun. La présence de microalbuminurie sera évaluée à partir d'un échantillon d'urine du matin en calculant le rapport albumine urinaire/créatinine (ACR).

La fonctionnalité du système nerveux autonome du cœur sera évaluée à l'aide de mesures de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), en utilisant le panel de tests standard d'Ewing : inhalation profonde, position debout et manœuvre de Valsalva. Les changements de pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout seront également enregistrés. Par la suite, la distensibilité des gros vaisseaux sera déterminée, en calculant la vitesse de conduction de l'onde de pouls entre la carotide et l'artère fémorale (vitesse de l'onde de pouls (PWV)).

Enfin, une étude échocardiographique transthoracique complète sera réalisée pour évaluer la fonctionnalité, systolique et diastolique, du ventricule gauche (VG).

Toutes les données seront enregistrées dans une base de données électronique pour un traitement statistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Athens, Grèce, 11527
        • Recrutement
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consécutifs atteints de diabète de type 1 suivis dans notre clinique externe du diabète

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1
  • Formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Complications macrovasculaires connues
  • Complications microvasculaires graves connues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations de peptide C
Délai: Un jour
Concentrations plasmatiques de peptide C à jeun
Un jour
Complications microvasculaires
Délai: Un jour
Présence de complications microvasculaires
Un jour
Complications macrovasculaires
Délai: Un jour
Présence de complications macrovasculaires
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre peptide C et complications
Délai: Un jour
Association positive ou négative entre les concentrations de peptide C et la présence de complications microvasculaires ou macrovasculaires du diabète
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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