Корреляция С-пептида с микрососудистыми осложнениями при СД1
Ассоциация секреторного статуса β-клеток с ранними микрососудистыми и макрососудистыми осложнениями у больных сахарным диабетом 1 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследовании примут участие около 200 пациентов мужского и женского пола с СД1, находящихся под наблюдением в амбулаторной диабетической клинике нашей больницы.
Каждый пациент посетит научно-исследовательскую лабораторию Диабетического центра нашего отделения. Визит состоится утром натощак около 12 часов. Демографические данные будут регистрироваться вместе с привычками пациентов, образом жизни, текущими лекарствами и полным анамнезом сопутствующих заболеваний.
После этого будут проведены антропометрические измерения (вес, рост, ИМТ), после чего будут взяты образцы крови для определения мочевины, креатинина, глюкозы, HbA1c и липидов. Часть каждого образца крови будет собираться в пробирки, содержащие ЭДТА, для определения концентрации с-пептида натощак. Наличие микроальбуминурии будет оцениваться по образцу утренней мочи путем расчета отношения альбумина к креатинину в моче (ACR).
Функциональность вегетативной нервной системы сердца будет оцениваться с помощью измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР) с использованием стандартной панели тестов Юинга: глубокий вдох, вставание и проба Вальсальвы. Изменения артериального давления при переходе из положения лежа в положение стоя также будут регистрироваться. Затем определяют растяжимость крупных сосудов путем расчета скорости проведения пульсовой волны между сонной и бедренной артериями (скорость пульсовой волны (СРП)).
Наконец, будет проведено полное трансторакальное эхокардиографическое исследование для оценки функциональности, систолической и диастолической, левого желудочка (ЛЖ).
Все данные будут заноситься в электронную базу данных для статистической обработки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- Рекрутинг
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диабет 1 типа
- Форма информированного согласия
Критерий исключения:
- Известные макрососудистые осложнения
- Известные серьезные микрососудистые осложнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации С-пептида
Временное ограничение: 1 день
|
Концентрация с-пептида в плазме натощак
|
1 день
|
|
Микрососудистые осложнения
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие микрососудистых осложнений
|
1 день
|
|
Макрососудистые осложнения
Временное ограничение: 1 день
|
Наличие макрососудистых осложнений
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между с-пептидом и осложнениями
Временное ограничение: 1 день
|
Положительная или отрицательная связь между концентрацией с-пептида и наличием микрососудистых или макрососудистых осложнений диабета
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T1DM C-peptide
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .