C-Peptid-Korrelation mit mikrovaskulären Komplikationen bei T1DM
Assoziation des β-Zell-Sekretionsstatus mit frühen mikrovaskulären und makrovaskulären Komplikationen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden etwa 200 Patienten mit DM1, männlich und weiblich, teilnehmen, die in der ambulanten Diabetikerklinik unseres Krankenhauses überwacht werden.
Jeder Patient besucht das Forschungslabor des Diabeteszentrums unserer Abteilung. Der Besuch findet morgens im nüchternen Zustand von ca. 12 Stunden statt. Erfasst werden neben demografischen Daten auch die Gewohnheiten, der Lebensstil, die aktuelle Medikation und die vollständige Anamnese von Begleiterkrankungen.
Es folgen anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, BMI) und anschließend Blutproben zur Bestimmung von Harnstoff, Kreatinin, Glukose, HbA1c und Lipiden. Ein Teil jeder Blutprobe wird in Röhrchen gesammelt, die EDTA enthalten, um die Nüchtern-C-Peptid-Konzentration zu bestimmen. Das Vorliegen einer Mikroalbuminurie wird anhand einer Morgenurinprobe durch Berechnung des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses (ACR) im Urin bestimmt.
Die Funktionalität des autonomen Nervensystems des Herzens wird durch Herzfrequenzvariabilitätsmessungen (HRV) unter Verwendung des Standard-Ewing-Testpanels bewertet: tiefe Einatmung, Aufstehen und Valsalva-Manöver. Auch die Blutdruckveränderungen beim Wechsel von der Rücken- in die Stehposition werden erfasst. Anschließend wird die Dehnbarkeit der großen Gefäße bestimmt, indem die Leitgeschwindigkeit der Pulswelle zwischen der Halsschlagader und der Oberschenkelarterie (Pulse Wave Velocity (PWV)) berechnet wird.
Schließlich wird eine vollständige transthorakale echokardiographische Untersuchung durchgeführt, um die systolische und diastolische Funktionalität des linken Ventrikels (LV) zu beurteilen.
Alle Daten werden in einer elektronischen Datenbank zur statistischen Auswertung erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Athens, Griechenland, 11527
- Rekrutierung
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes Typ 1
- Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Bekannte makrovaskuläre Komplikationen
- Bekannte schwerwiegende mikrovaskuläre Komplikationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
C-Peptid-Konzentrationen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Konzentrationen von Plasma-c-Peptid im Nüchternzustand
|
1 Tag
|
|
Mikrovaskuläre Komplikationen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Vorhandensein von mikrovaskulären Komplikationen
|
1 Tag
|
|
Makrovaskuläre Komplikationen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Vorhandensein von makrovaskulären Komplikationen
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assoziation zwischen c-Peptid und Komplikationen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Positiver oder negativer Zusammenhang zwischen c-Peptid-Konzentrationen und dem Vorhandensein mikrovaskulärer oder makrovaskulärer Diabetes-Komplikationen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T1DM C-peptide
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .