C-peptid-korrelation med mikrovaskulære komplikationer i T1DM
Sammenslutning af β-celle sekretorisk status med tidlige mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer hos patienter med type 1 diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil omfatte cirka 200 patienter, mænd og kvinder, med DM1, som følges i ambulatoriet for diabetes på vores hospital.
Hver patient vil besøge forskningslaboratoriet i Diabetescenteret på vores afdeling. Besøget vil finde sted om morgenen i en fastetilstand på omkring 12 timer. Demografiske data vil blive registreret sammen med patienternes vaner, livsstil, nuværende medicin og fuldstændig sygehistorie for samtidige sygdomme.
Dette vil blive efterfulgt af antropometriske målinger (vægt, højde, BMI) og efterfølgende vil der blive taget blodprøver til bestemmelse af urinstof, kreatinin, glucose, HbA1c og lipider. En del af hver blodprøve vil blive opsamlet i rør indeholdende EDTA for at bestemme fastende c-peptidkoncentrationer. Tilstedeværelsen af mikroalbuminuri vil blive vurderet ud fra en morgenurinprøve ved at beregne urinalbumin til kreatinin ratio (ACR).
Funktionaliteten af hjertets autonome nervesystem vil blive vurderet ved brug af målinger af hjertefrekvensvariabilitet (HRV) ved hjælp af standard Ewings testpanel: dyb indånding, stående op og Valsalvas manøvre. Ændringer i blodtryk ved skift fra liggende til stående vil også blive registreret. Efterfølgende vil udspilningsevnen af de store kar blive bestemt, ved at beregne ledningshastigheden af pulsbølgen mellem halspulsåren og femoralisarterien (pulsbølgehastighed (PWV)).
Endelig vil der blive udført en fuld transthorax ekkokardiografisk undersøgelse for at vurdere funktionaliteten, systolisk og diastolisk, af venstre ventrikel (LV).
Alle data vil blive registreret i en elektronisk database til statistisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11527
- Rekruttering
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 1 diabetes
- Formular til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kendte makrovaskulære komplikationer
- Kendte alvorlige mikrovaskulære komplikationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
C-peptidkoncentrationer
Tidsramme: 1 dag
|
Koncentrationer af plasma c-peptid i fastende tilstand
|
1 dag
|
|
Mikrovaskulære komplikationer
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse af mikrovaskulære komplikationer
|
1 dag
|
|
Makrovaskulære komplikationer
Tidsramme: 1 dag
|
Tilstedeværelse af makrovaskulære komplikationer
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem c-peptid og komplikationer
Tidsramme: 1 dag
|
Positiv eller negativ sammenhæng mellem c-peptidkoncentrationer og tilstedeværelsen af mikrovaskulære eller makrovaskulære diabeteskomplikationer
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexandros Kokkinos, First Department of Propaedeutic Medicine, University of Athens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T1DM C-peptide
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)